- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005676
고밀도 지단백 아종 및 관상 동맥 질환
연구 개요
상세 설명
배경:
관상 동맥 심장 질환(CHD)은 계속해서 미국에서 사망 및 장애의 주요 원인입니다. HDL-C의 다양한 아종의 조기 CHD 위험 증가 또는 감소에 대한 기여도와 일반적인 LPL(lipoprotein lipase) 돌연변이가 HDL-C 구성 및 아종에 영향을 미치는 정도에 대한 정보는 HDL-C의 역할에 대한 이해를 높이는 데 기여할 수 있습니다. CHD 위험 결정에 있어.
디자인 내러티브:
다음 매개변수는 VA-HIT 연구 및 Framingham 자손 연구에서 수집된 혈액 샘플에서 측정됩니다. -차등 전기면역측정법을 사용하는 혈장의 I 및 LpA-I/A-II 및 면역비탁법을 사용하는 HDL의 apo C-III. 연구 가설은 다음과 같다. a) VA-HIT의 위약 부문의 피험자는 HDL에서 알파 l HDL 아종, LpA-I 및 apo C-III가 유의하게 더 낮고 HDL/알파 l 및 apo A-I/알파 l 비율이 관상 동맥이 없는 피험자보다 더 높을 것입니다. Framingham Offspring Study의 심장병. b) 이러한 매개변수는 또한 두 그룹 모두에서 관상 동맥 심장 질환의 전향적 위험을 예측합니다. c) VA-HIT 연구에서 심근 경색 및 관상 동맥 심장 질환 사망의 22% 감소와 관련이 있는 것으로 나타난 gemfibrozil 치료는 알파 l HDL 아종인 LpA-I 및 위약에 비해 HDL의 apo C-III 및 HDL/알파 l 및 apo A-I/알파 l 비율의 감소. d) 지질단백질 리파제 유전자에 특정 돌연변이가 있는 피험자가 돌연변이가 없는 피험자보다 gemfibrozil을 사용한 HDL 아종에서 덜 유익한 변화를 갖는다는 가설도 테스트됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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VA-HIT 및 FOS
VA-HIT 코호트: CHD가 확립되고 HDL-C가 낮은 남성 FOS 코호트: CHD가 없는 남성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HDL 아종
기간: 1992-1998
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1992-1998
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bela Asztalos, PhD, Tufts University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Asztalos BF, Horvath KV, McNamara JR, Roheim PS, Rubinstein JJ, Schaefer EJ. Effects of atorvastatin on the HDL subpopulation profile of coronary heart disease patients. J Lipid Res. 2002 Oct;43(10):1701-7. doi: 10.1194/jlr.m200037-jlr200.
- Asztalos BF, Brousseau ME, McNamara JR, Horvath KV, Roheim PS, Schaefer EJ. Subpopulations of high density lipoproteins in homozygous and heterozygous Tangier disease. Atherosclerosis. 2001 May;156(1):217-25. doi: 10.1016/s0021-9150(00)00643-2.
- Lamon-Fava S, Posfai B, Asztalos BF, Horvath KV, Dallal GE, Schaefer EJ. Effects of estrogen and medroxyprogesterone acetate on subpopulations of triglyceride-rich lipoproteins and high-density lipoproteins. Metabolism. 2003 Oct;52(10):1330-6. doi: 10.1016/s0026-0495(03)00276-2.
- Asztalos BF, Horvath KV, McNamara JR, Roheim PS, Rubinstein JJ, Schaefer EJ. Comparing the effects of five different statins on the HDL subpopulation profiles of coronary heart disease patients. Atherosclerosis. 2002 Oct;164(2):361-9. doi: 10.1016/s0021-9150(02)00149-1.
- Asztalos BF, Batista M, Horvath KV, Cox CE, Dallal GE, Morse JS, Brown GB, Schaefer EJ. Change in alpha1 HDL concentration predicts progression in coronary artery stenosis. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2003 May 1;23(5):847-52. doi: 10.1161/01.ATV.0000066133.32063.BB. Epub 2003 Mar 13.
- Asztalos BF, Cupples LA, Demissie S, Horvath KV, Cox CE, Batista MC, Schaefer EJ. High-density lipoprotein subpopulation profile and coronary heart disease prevalence in male participants of the Framingham Offspring Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2004 Nov;24(11):2181-7. doi: 10.1161/01.ATV.0000146325.93749.a8. Epub 2004 Sep 23.
- Batista MC, Welty FK, Diffenderfer MR, Sarnak MJ, Schaefer EJ, Lamon-Fava S, Asztalos BF, Dolnikowski GG, Brousseau ME, Marsh JB. Apolipoprotein A-I, B-100, and B-48 metabolism in subjects with chronic kidney disease, obesity, and the metabolic syndrome. Metabolism. 2004 Oct;53(10):1255-61. doi: 10.1016/j.metabol.2004.05.001.
- Asztalos BF; HDL Atherosclerosis Treatment Study. High-density lipoprotein metabolism and progression of atherosclerosis: new insights from the HDL Atherosclerosis Treatment Study. Curr Opin Cardiol. 2004 Jul;19(4):385-91. doi: 10.1097/01.hco.0000126979.41946.7e.
- Yancey PG, Asztalos BF, Stettler N, Piccoli D, Williams DL, Connelly MA, Rothblat GH. SR-BI- and ABCA1-mediated cholesterol efflux to serum from patients with Alagille syndrome. J Lipid Res. 2004 Sep;45(9):1724-32. doi: 10.1194/jlr.M400133-JLR200. Epub 2004 Jun 21.
- Webb NR, de Beer MC, Asztalos BF, Whitaker N, van der Westhuyzen DR, de Beer FC. Remodeling of HDL remnants generated by scavenger receptor class B type I. J Lipid Res. 2004 Sep;45(9):1666-73. doi: 10.1194/jlr.M400026-JLR200. Epub 2004 Jun 21.
- Asztalos BF, Horvath KV, Kajinami K, Nartsupha C, Cox CE, Batista M, Schaefer EJ, Inazu A, Mabuchi H. Apolipoprotein composition of HDL in cholesteryl ester transfer protein deficiency. J Lipid Res. 2004 Mar;45(3):448-55. doi: 10.1194/jlr.M300198-JLR200. Epub 2003 Dec 1.
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