이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

T Wave Alternans의 예후적 의의

2015년 12월 21일 업데이트: Columbia University

중증 울혈성 심부전 환자에서 T파 교번의 유병률 및 예후적 의의

전향적 역학 자연사 연구에서 T Wave Alternans가 심실성 부정맥과 심장 돌연사(SCD)를 예측할 수 있는지 여부를 평가합니다.

전향적 역학 파일럿 연구에는 좌심실 기능 장애가 있고 지속적인 심실 부정맥 병력이 없는 550명의 환자가 포함되었습니다. 테스트된 1차 가설은 환자에게 T Wave Alternans가 있을 때 부정맥 사건이 발생할 위험이 증가하는지 여부였습니다. 2차 목표에는 허혈성 환자와 비허혈성 환자 사이의 T Wave Alternans로 인한 위험을 비교하고 T Wave Alternans가 심장박출률, 심실이탈, NSVT, 평균 NN 간격 및 RR 간격 가변성.

연구 접근법은 표준 역학 감시 기술이었습니다. 대상 인구는 TWA 및 홀터 모니터 테스트를 받은 후 최대 2년 동안 또는 부정맥 사건이 발생할 때까지 추적될 클래스 I 내지 III 심부전을 가진 개인으로 구성되었습니다.

연구 개요

상세 설명

심장 돌연사는 미국에서 매년 약 400,000건의 사망을 일으키며 전염병 비율의 건강 문제로 남아 있습니다. 대부분의 심장 돌연사는 치명적인 심실성 부정맥으로 인해 발생합니다. 심장 돌연사의 일차적 예방을 목표로 하는 노력은 공격적인 예방적 치료를 정당화할 만큼 이러한 부정맥을 가질 위험이 충분히 높은 환자를 효율적으로 식별해야 합니다. 최근에 완료된 다수의 무작위 임상 시험에서 이식형 심장 제세동기(ICD)가 고도로 선별된 고위험 환자 그룹의 심장 돌연사를 예방할 수 있음이 입증되었습니다. 이러한 시험을 함께 볼 때 ICD의 예방적 이식이 입증된 유일한 환자는 기록된 자발적 또는 유도성 지속성 심실 부정맥으로 확인된 환자입니다.

2건의 무작위 치료 시험(MADIT II, ​​SCD-HEFT)은 ICD 이식이 추가 위험 분류 없이 울혈성 심부전(CHF) 및 좌심실 기능 장애가 있는 환자의 사망률을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트했습니다. 그러나 모든 CHF 환자에게 ICD를 이식하는 이 두 가지 임상시험의 의미는 의료계나 의료비 지불자 모두에게 받아들여지지 않을 것입니다. ICD를 통한 예방적 치료의 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 CHF 환자를 식별하기 위해서는 보다 효율적인 위험 계층화 방법이 필요했습니다.

T Wave Alternans는 생명을 위협하는 심장 부정맥 및 심장 돌연사의 위험이 높은 환자의 예후인 심전도 T파의 미묘한 매 박동 변화입니다. 최근 운동 중에 측정된 TWA(T Wave Alternans)가 유도성 단형 CVT 및 후속 자발적인 부정맥 사건과 강하게 연관되어 있는 것으로 나타났습니다. 이 예비 데이터는 TWA가 심장 돌연사의 고위험군일 수 있는 환자를 선별하기 위한 전기생리학적 검사를 위한 효율적이고 비침습적인 대용물일 수 있음을 시사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

549

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10023
        • Columbia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

좌심실 기능 부전 또는 비허혈성 심근병증이 있는 환자는 급심장사의 위험이 높습니다.

설명

포함 기준

  1. 좌심실 기능부전 환자
  2. 비허혈성 심근병증 환자

제외 기준

1. 심장돌연사(SCD) 고위험군이 아닌 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심전도 기록
테스트가 완료된 후, 이 연구에 등록한 사람들은 전화, 1, 4, 8, 12, 16, 20 및 24개월에 이어집니다. 이러한 후속 전화 통화 중에 연구 코디네이터는 참가자의 건강 상태와 복용 중인 심혈관 약물에 대해 묻습니다.
심장의 전기 및 근육 기능을 평가하기 위해 일상적으로 사용되는 진단 도구입니다(비실험적).
다른 이름들:
  • 심전도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
TWA를 나타내는 초기 테스트에서 SCD의 유병률
기간: 최대 24개월
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John Bigger, Professor Emeritus of Medicine and Pharmacology, Columbia University
  • 수석 연구원: John Bigger, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 11월 16일

처음 게시됨 (추정)

2000년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AAAB1399
  • R01HL064862 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다