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T波交替的预后意义

2015年12月21日 更新者:Columbia University

T 波电交替在严重充血性心力衰竭患者中的​​患病率和预后意义

在一项前瞻性流行病学自然史研究中评估 T 波交替是否可以预测室性心律失常和心源性猝死 (SCD)。

前瞻性流行病学初步研究包括 550 名左心室功能不全且无持续性室性心律失常病史的患者。 测试的主要假设是,当患者出现 T 波交替时,是否会增加发生心律失常事件的风险。 次要目标包括比较缺血患者和非缺血患者因 T 波交替引起的风险,并评估在调整其他已知的心律失常事件风险因素(例如射血分数、心室异位、 NSVT、平均 NN 间期和 RR 间期变异性。

该研究方法是一种标准的流行病学监测技术。 受试者群体由 I 级至 III 级心力衰竭患者组成,他们将接受 TWA 和 Holter 监测测试,然后随访长达两年或直到发生心律失常事件。

研究概览

详细说明

在美国,心脏性猝死每年导致大约 400,000 人死亡,并且仍然是一个流行病的健康问题。 大多数心源性猝死是由致命的室性心律失常引起的。 旨在对心源性猝死进行一级预防的工作需要有效地识别出具有足够高风险发生这些心律失常的患者,以保证积极的预防性治疗。 许多最近完成的随机临床试验表明,植入式心脏除颤器 (ICD) 可以预防经过精心挑选的高危患者群体的心源性猝死。 将这些试验放在一起观察时,唯一被证明预防性植入 ICD 有益的患者是那些通过记录、自发或可诱发的持续性室性心律失常而确定的患者。

两项随机治疗试验(MADIT II、SCD-HEFT)验证了植入 ICD 可降低充血性心力衰竭 (CHF) 和左心室功能不全患者死亡率的假设,而无需进一步的风险分级。 然而,这两项试验的意义——在每位 CHF 患者中植入 ICD——不太可能被医学界或医疗保健支付者接受。 需要更有效的风险分层方法来识别最有可能受益于 ICD 预防性治疗的 CHF 患者。

T 波交替是心电图 T 波中每一次心跳的微妙变化,可预测处于危及生命的心律失常和心源性猝死高风险患者的预后。 最近表明,运动期间测量的 T 波交替 (TWA) 与可诱导的单形 CVT 和随后的自发性心律失常事件密切相关。 该初步数据表明,TWA 可能是一种有效且无创的电生理测试替代方法,用于筛查可能处于心源性猝死高风险的患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

549

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10023
        • Columbia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

左心室功能障碍或非缺血性心肌病患者,心源性猝死风险高。

描述

纳入标准

  1. 左心室功能不全患者
  2. 非缺血性心肌病患者

排除标准

1. 心源性猝死(SCD)风险不高的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
心电图记录
测试完成后,对参加本研究的人进行电话、1、4、8、12、16、20 和 24 个月的随访。 在这些跟进电话中,研究协调员会询问参与者的健康状况以及正在服用的心血管药物。
一种常规用于评估心脏电功能和肌肉功能的诊断工具(非实验性)。
其他名称:
  • 心电图

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
SCD 的普遍性与早期测试表明 TWA
大体时间:长达 24 个月
长达 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John Bigger、Professor Emeritus of Medicine and Pharmacology, Columbia University
  • 首席研究员:John Bigger、Columbia University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2000年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2000年11月16日

首次发布 (估计)

2000年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月21日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AAAB1399
  • R01HL064862 (美国 NIH 拨款/合同)

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