Importancia pronóstica de la alternancia de la onda T
Prevalencia e importancia pronóstica de la alternancia de la onda T en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave
Evaluar si T Wave Alternans puede predecir arritmias ventriculares y muerte súbita cardíaca (MSC) en un estudio prospectivo epidemiológico de historia natural.
El estudio piloto prospectivo epidemiológico incluyó a 550 pacientes que tenían disfunción ventricular izquierda y sin antecedentes de arritmias ventriculares sostenidas. La hipótesis principal probada fue si había un mayor riesgo de tener un evento arrítmico cuando la onda T Alternans estaba presente en el paciente. Los objetivos secundarios incluían comparar el riesgo debido a la alternancia de la onda T entre los pacientes isquémicos y los pacientes no isquémicos y evaluar si la alternancia de la onda T seguía siendo un predictor independiente del riesgo al ajustar otros factores de riesgo conocidos de eventos arrítmicos, como fracción de eyección, ectopia ventricular, NSVT, intervalo NN promedio y variabilidad del intervalo RR.
El enfoque del estudio fue una técnica estándar de vigilancia epidemiológica. La población de sujetos consistió en individuos con insuficiencia cardíaca de clase I a III que se sometieron a una prueba de monitor TWA y Holter y luego fueron seguidos durante hasta dos años o hasta que ocurrieron eventos arrítmicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muerte cardíaca súbita representa aproximadamente 400 000 muertes cada año en los Estados Unidos y sigue siendo un problema de salud de proporciones epidémicas. La mayoría de las muertes cardíacas súbitas son causadas por arritmias ventriculares fatales. Un esfuerzo dirigido a la prevención primaria de la muerte cardíaca súbita requiere una identificación eficiente de los pacientes que tienen un riesgo suficientemente alto de tener estas arritmias para justificar una terapia profiláctica agresiva. Varios ensayos clínicos aleatorizados completados recientemente han demostrado que un desfibrilador cardíaco implantable (DCI) puede prevenir la muerte cardíaca súbita en un grupo muy seleccionado de pacientes de alto riesgo. Cuando estos ensayos se analizan en conjunto, los únicos pacientes en los que la implantación profiláctica de un ICD ha demostrado un beneficio son aquellos identificados por arritmias ventriculares sostenidas, espontáneas o inducibles, documentadas.
Dos ensayos de tratamiento aleatorizados (MADIT II, SCD-HEFT) probaron la hipótesis de que la implantación de un DAI reduciría la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) y disfunción ventricular izquierda sin más tratamiento del riesgo. Sin embargo, era poco probable que las implicaciones de estos dos ensayos (implantación de un ICD en cada paciente con CHF) fueran aceptadas por la comunidad médica o por los pagadores de atención médica. Fueron necesarios métodos más eficientes de estratificación del riesgo para identificar a los pacientes con ICC que tenían más probabilidades de beneficiarse del tratamiento profiláctico con un DAI.
T Wave Alternans es una variación sutil cada dos latidos en las ondas T electrocardiográficas que es un pronóstico de pacientes con alto riesgo de arritmias cardíacas potencialmente mortales y muerte cardíaca súbita. Recientemente se ha demostrado que la alternancia de onda T (TWA) medida durante el ejercicio está fuertemente asociada con la CVT monomórfica inducible y con eventos arrítmicos espontáneos posteriores. Estos datos preliminares sugieren que TWA puede ser un sustituto eficiente y no invasivo de las pruebas electrofisiológicas para evaluar a los pacientes que pueden tener un alto riesgo de muerte cardíaca súbita.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10023
- Columbia University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes con disfunción ventricular izquierda
- Pacientes con miocardiopatía no isquémica
Criterio de exclusión
1. Pacientes sin alto riesgo de muerte súbita cardíaca (MSC)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Registro de electrocardiograma
Después de que se completan las pruebas, las personas que se inscriben en este estudio son seguidas por teléfono, 1, 4, 8, 12, 16, 20 y 24 meses.
Durante estas llamadas telefónicas de seguimiento, un coordinador de investigación pregunta sobre el estado de salud del participante y sobre los medicamentos cardiovasculares que se están tomando.
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Una herramienta de diagnóstico que se utiliza de forma rutinaria para evaluar las funciones eléctricas y musculares del corazón (no experimental).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pevalencia de SCD con pruebas anteriores que indicaron TWA
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Bigger, Professor Emeritus of Medicine and Pharmacology, Columbia University
- Investigador principal: John Bigger, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAB1399
- R01HL064862 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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