Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostický význam alternanů T vlny

21. prosince 2015 aktualizováno: Columbia University

Prevalence a prognostický význam alternanů T vlny u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním

Vyhodnotit, zda T Wave Alternans může předpovídat komorové arytmie a náhlou srdeční smrt (SCD) v prospektivní epidemiologické studii přirozené historie.

Prospektivní epidemiologická pilotní studie zahrnovala 550 pacientů, kteří měli dysfunkci levé komory a neměli v anamnéze trvalé ventrikulární arytmie. Primární testovanou hypotézou bylo, zda existuje zvýšené riziko arytmické příhody, když je u pacienta přítomna T Wave Alternans. Sekundární cíle zahrnovaly srovnání rizika způsobeného T Wave Alternans mezi ischemickými pacienty a neischemickými pacienty a posouzení, zda T Wave Alternans zůstaly nezávislým prediktorem rizika po úpravě o další známé rizikové faktory pro arytmické příhody, jako je ejekční frakce, ventrikulární ektopie, NSVT, průměrný interval NN a variabilita intervalu RR.

Studijní přístup byl standardní technikou epidemiologického dozoru. Předmětná populace se skládala z jedinců se srdečním selháním třídy I až III, kteří podstoupili TWA a Holterův monitorovací test a poté byli sledováni po dobu až dvou let nebo do výskytu arytmických příhod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náhlá srdeční smrt má na svědomí přibližně 400 000 úmrtí ročně ve Spojených státech a zůstává zdravotním problémem epidemických rozměrů. Většina náhlých srdečních úmrtí je způsobena fatálními ventrikulárními arytmiemi. Úsilí zaměřené na primární prevenci náhlé srdeční smrti vyžaduje účinnou identifikaci pacientů, u kterých je riziko těchto arytmií dostatečně vysoké, aby si vyžádala agresivní profylaktická léčba. Řada nedávno dokončených randomizovaných klinických studií prokázala, že implantabilní srdeční defibrilátor (ICD) může zabránit náhlé srdeční smrti u vysoce vybrané skupiny vysoce rizikových pacientů. Když se na tyto studie podíváme společně, jediní pacienti, u kterých profylaktická implantace ICD prokázala přínos, jsou pacienti, u kterých byly zjištěny zdokumentované, spontánní nebo indukovatelné, setrvalé ventrikulární arytmie.

Dvě randomizované léčebné studie (MADIT II, ​​SCD-HEFT) testovaly hypotézu, že implantace ICD by snížila mortalitu u pacientů s městnavým srdečním selháním (CHF) a dysfunkcí levé komory bez jakékoli další klasifikace rizika. Důsledky těchto dvou studií – implantace ICD u každého pacienta s CHF – však nebyly pravděpodobně akceptovány ani lékařskou komunitou, ani plátci zdravotní péče. K identifikaci těch pacientů s CHF, u kterých byla nejpravděpodobnější výhoda z profylaktické léčby pomocí ICD, byly nutné účinnější metody stratifikace rizika.

T Wave Alternans je jemná variace každého druhého úderu v elektrokardiografických T vlnách, která je prognostická pro pacienty s vysokým rizikem život ohrožujících srdečních arytmií a náhlé srdeční smrti. Nedávno bylo prokázáno, že T Wave Alternans (TWA) měřené během zátěže jsou silně spojeny s indukovatelnou monomorfní CVT a s následnými spontánními arytmickými příhodami. Tyto předběžné údaje naznačují, že TWA může být účinnou a neinvazivní náhradou pro elektrofyziologické testování pro screening pacientů, kteří mohou být ve vysokém riziku náhlé srdeční smrti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

549

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10023
        • Columbia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dysfunkcí levé komory nebo neischemickou kardiomyopatií a jsou vystaveni vysokému riziku náhlé srdeční smrti.

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Pacienti s dysfunkcí levé komory
  2. Pacienti s neischemickou kardiomyopatií

Kritéria vyloučení

1. Pacienti bez vysokého rizika náhlé srdeční smrti (SCD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Záznam EKG
Po dokončení testů jsou lidé, kteří se zapíší do tohoto studia, telefonicky sledováni, 1, 4, 8, 12 16, 20 a 24 měsíců. Během těchto následných telefonátů se koordinátor výzkumu ptá na zdravotní stav účastníka a na kardiovaskulární léky, které užívá.
Postup: EKG
Diagnostický nástroj, který se běžně používá k hodnocení elektrických a svalových funkcí srdce (neexperimentální).
Ostatní jména:
  • Elektrokardiogram

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt SCD s dřívějšími testy, které indikovaly TWA
Časové okno: Až 24 měsíců
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Bigger, Professor Emeritus of Medicine and Pharmacology, Columbia University
  • Vrchní vyšetřovatel: John Bigger, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2000

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAB1399
  • R01HL064862 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na EKG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit