Significado Prognóstico da Onda T Alternante
A prevalência e o significado prognóstico da onda T alternante em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave
Avaliar se a Onda T Alternante pode predizer arritmias ventriculares e morte súbita cardíaca (MSC) em um estudo epidemiológico prospectivo de história natural.
O estudo piloto epidemiológico prospectivo incluiu 550 pacientes com disfunção ventricular esquerda e sem história de arritmias ventriculares sustentadas. A principal hipótese testada foi se havia um risco aumentado de ter um evento arrítmico quando a Onda T Alternante estava presente no paciente. Os objetivos secundários incluíram comparar o risco devido à onda T alternante entre os pacientes isquêmicos e não isquêmicos e avaliar se a onda T alternante permaneceu um preditor independente de risco após o ajuste para outros fatores de risco conhecidos para eventos arrítmicos, como fração de ejeção, ectopia ventricular, TVNS, intervalo NN médio e variabilidade do intervalo RR.
A abordagem do estudo foi uma técnica de vigilância epidemiológica padrão. A população de sujeitos consistiu de indivíduos com insuficiência cardíaca Classes I a III que serão submetidos a TWA e teste de monitor Holter e, a seguir, serão acompanhados por até dois anos ou até que eventos arrítmicos ocorram.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A morte súbita cardíaca é responsável por aproximadamente 400.000 mortes a cada ano nos Estados Unidos e continua sendo um problema de saúde de proporções epidêmicas. A maioria das mortes cardíacas súbitas é causada por arritmias ventriculares fatais. Um esforço voltado para a prevenção primária de morte súbita cardíaca requer a identificação eficiente de pacientes com risco alto o suficiente de apresentar essas arritmias para justificar uma terapia profilática agressiva. Vários ensaios clínicos randomizados recentemente concluídos demonstraram que um desfibrilador cardíaco implantável (CDI) pode prevenir a morte súbita cardíaca em um grupo altamente selecionado de pacientes de alto risco. Quando esses estudos são vistos em conjunto, os únicos pacientes nos quais o implante profilático de um CDI tem benefício comprovado são aqueles identificados por arritmias ventriculares sustentadas documentadas, espontâneas ou induzidas.
Dois estudos randomizados de tratamento (MADIT II, SCD-HEFT) testaram a hipótese de que o implante de um CDI reduziria a mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (ICC) e disfunção ventricular esquerda sem qualquer outra classificação de risco. No entanto, as implicações desses dois ensaios - implantação de um CDI em todos os pacientes com ICC - provavelmente não seriam aceitas pela comunidade médica ou pelos pagadores de assistência médica. Métodos mais eficientes de estratificação de risco foram necessários para identificar os pacientes com ICC com maior probabilidade de se beneficiar do tratamento profilático com CDI.
A Onda T Alternans é uma variação sutil a cada dois batimentos nas ondas T eletrocardiográficas que é o prognóstico de pacientes com alto risco de arritmias cardíacas com risco de vida e morte súbita cardíaca. Recentemente, foi demonstrado que a Onda T Alternante (TWA) medida durante o exercício está fortemente associada à TVC monomórfica induzível e a eventos arrítmicos espontâneos subseqüentes. Esses dados preliminares sugerem que a TWA pode ser um substituto eficiente e não invasivo para testes eletrofisiológicos para triagem de pacientes que podem estar em alto risco de morte súbita cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10023
- Columbia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes com disfunção ventricular esquerda
- Pacientes com cardiomiopatia não isquêmica
Critério de exclusão
1. Pacientes sem alto risco de morte súbita cardíaca (MSC)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Gravação de ECG
Após a conclusão dos testes, as pessoas que se inscrevem neste estudo são acompanhadas por telefone, 1, 4, 8, 12 16, 20 e 24 meses.
Durante esses telefonemas de acompanhamento, um coordenador de pesquisa pergunta sobre a condição de saúde do participante e sobre os medicamentos cardiovasculares que estão sendo tomados.
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Uma ferramenta de diagnóstico usada rotineiramente para avaliar as funções elétricas e musculares do coração (não experimental).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência de SCD com testes anteriores que indicaram TWA
Prazo: Até 24 meses
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Até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Bigger, Professor Emeritus of Medicine and Pharmacology, Columbia University
- Investigador principal: John Bigger, Columbia University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAB1399
- R01HL064862 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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