- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00007241
무릎 골관절염 근력 강화 기구
가정용 골관절염 무릎 아이소메트릭 운동기
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 아이소메트릭 강화가 무릎의 골관절염 관리에 도움이 된다는 것을 보여주었습니다. 이러한 유형의 운동은 관절 관련 통증과 뻣뻣함을 감소시키면서 근력과 기능 측정을 증가시킬 수 있습니다. 그러나 개인은 가정 환경에서 시간이 지남에 따라 적용된 힘과 성능을 측정할 수 있는 방법이 없었기 때문에 오랜 기간 동안 아이소메트릭 운동을 거의 고수하지 않습니다. 또한 이러한 유형의 운동은 종종 "지루하다"고 설명되었습니다. 우리는 아이소메트릭 운동 프로그램의 준수를 유지하는 데 자신의 진행 상황을 모니터링할 수 있는 것이 필수적이라고 믿습니다. 본 연구는 다양한 형태의 피드백을 통해 운동 프로토콜을 통해 사용자를 안내하는 가정용 휴대용 아이소메트릭 운동 장치의 효과를 조사할 것입니다.
우리는 장치를 사용하여 운동하는 개인이 대조군 또는 관절염 옹호 그룹의 인쇄물에 따라 운동하는 그룹보다 통증, 경직, 강도 및 기능 측정에서 더 나은 결과를 달성할 것이라고 가정합니다. 자격 기준을 충족하는 연구 참가자를 운동 장치 그룹, 인쇄물에 따른 운동 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정합니다. 기준선, 2주, 4주, 6주 및 8주에 클리닉 방문 중에 모든 그룹에서 측정을 수행합니다. 운동 장치 그룹의 피험자가 다리 근육을 강화하기 때문에 물리 치료사는 2주 간격으로 병원을 방문할 때마다 다양한 다리 위치에 대한 목표 힘을 위쪽으로 조정해야 할 것입니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
- Clinical Research Consultants, Inc.
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New Jersey
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Moorestown, New Jersey, 미국, 08057
- Radiant Research, Inc.
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc.
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Preventive Medical Technologies, Inc.
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Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
- Radiant Research, Inc.
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
- Omega Medical Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일치된 동의를 제공할 수 있습니다.
- 나이 > 18.
- 구두 아날로그 척도에서 3/10과 8/10 사이(및 포함)의 더 증상이 있는 무릎의 활동에 의해 유발된 통증 증상.
제외 기준:
- 지난 달 무릎 강화 프로그램에 참여했습니다.
- 제어되지 않거나 기능적으로 제한되는 심장 질환.
- 조절되지 않는 고혈압.
- 심각한 말초 신경병증(즉, Simmes 5.07 모노필라멘트에 무감각).
- 10도 이상의 무릎 굴곡 구축.
- 지난 3개월 동안 관절 내 스테로이드, 또는 지난 9개월 동안 히알루론산.
- 규정 준수 또는 평가를 저해할 수 있는 불량한 건강.
- 지난 6개월 동안 양쪽 무릎의 관절경 검사.
- > 15도의 측면 불안정성 또는 1cm 이상의 전후방 불안정성.
- 페스 안세린 점액낭염으로 인한 무릎 통증.
- 활동성 섬유근육통.
- 활성 알코올 또는 약물 남용.
- 증상이 더 심한 무릎에 골관절염 이외의 다른 관절염이 있습니다.
- 임신.
- 차도가 없는 암(피부암 제외)의 병력.
- 무릎 평가를 방해하는 골관절염 이외의 증상이 있는 척추, 고관절, 발목 또는 발 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kirk A. Reinbold, PhD, Preventive Medical Technologies, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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