- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00007241
Spierversterkend apparaat voor artrose van de knie
Osteoartritische knie isometrische trainer voor thuisgebruik
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies hebben aangetoond dat isometrische versterking gunstig is bij het beheersen van artrose van de knie. Dit type oefening kan gewrichtsgerelateerde pijn en stijfheid verminderen, terwijl de kracht en functionele maatregelen toenemen. Individuen houden zich echter zelden gedurende een langere periode aan isometrische oefeningen, omdat er geen manier was om toegepaste kracht en prestaties in de thuissituatie in de loop van de tijd te meten. Bovendien wordt dit soort oefeningen vaak beschreven als 'saai'. Wij zijn van mening dat het essentieel is om iemands voortgang te kunnen volgen om een isometrisch oefenprogramma vol te houden. In dit onderzoek wordt de effectiviteit onderzocht van een draagbaar isometrisch oefenapparaat voor thuisgebruik dat de gebruiker door middel van verschillende vormen van feedback door een oefenprotocol leidt.
We veronderstellen dat personen die met het apparaat trainen betere resultaten zullen behalen op het gebied van pijn, stijfheid, kracht en functionele metingen dan een controlegroep of een groep die traint volgens gedrukt materiaal van belangengroepen voor artritis. We zullen studiedeelnemers die aan de geschiktheidscriteria voldoen, willekeurig toewijzen aan de groep met oefenapparaten, oefeningen volgens gedrukt materiaal of controlegroep. We voeren metingen uit in alle groepen tijdens een bezoek aan de kliniek bij baseline, 2, 4, 6 en 8 weken. Naarmate proefpersonen in de groep met oefenapparaten hun beenspieren versterken, zal een fysiotherapeut waarschijnlijk tijdens elk bezoek aan de kliniek, met een tussenpoos van 2 weken, de doelkracht voor verschillende beenposities naar boven moeten bijstellen.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten, 06611
- Clinical Research Consultants, Inc.
-
-
New Jersey
-
Moorestown, New Jersey, Verenigde Staten, 08057
- Radiant Research, Inc.
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Preventive Medical Technologies, Inc.
-
Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
- Radiant Research, Inc.
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
- Omega Medical Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om conforme toestemming te geven.
- Leeftijd > 18.
- Pijnsymptomen veroorzaakt door activiteit in de meer symptomatische knie tussen (en inclusief) 3/10 en 8/10 op een verbale analoge schaal.
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een versterkingsprogramma van de knieën in de afgelopen maand.
- Ongecontroleerde of functioneel beperkende hartziekte.
- Ongecontroleerde hypertensie.
- Ernstige perifere neuropathie (d.w.z. ongevoelig voor de Simmes 5.07 monofilament).
- Knieflexiecontractuur groter dan 10 graden.
- Intra-articulaire steroïden in de afgelopen 3 maanden, of hyaluronzuur in de afgelopen 9 maanden.
- Slechte gezondheid die naleving of beoordeling zou belemmeren.
- Artroscopie van beide knieën in de afgelopen zes maanden.
- Laterale instabiliteit van > 15 graden, of posterio-anterieure instabiliteit van meer dan 1 cm.
- Kniepijn als gevolg van pes anserine bursitis.
- Actieve fibromyalgie.
- Actief alcohol- of middelenmisbruik.
- Artritis anders dan artrose in de meer symptomatische knie.
- Zwangerschap.
- Geschiedenis van kanker (anders dan huidkanker) niet in remissie.
- Symptomatische wervelkolom-, heup-, enkel- of voetaandoening anders dan artrose die de beoordeling van de knie zou verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kirk A. Reinbold, PhD, Preventive Medical Technologies, Inc.
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R44AR045153 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NIAMS-053
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIETaiwan, Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Isometrische oefening
-
Obafemi Awolowo UniversityVoltooid