Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spierversterkend apparaat voor artrose van de knie

Osteoartritische knie isometrische trainer voor thuisgebruik

Studies hebben aangetoond dat isometrische versterking mensen met artrose van de knie helpt. Isometrische versterking is een spierversterkende oefening zonder beweging, waarbij een persoon een kracht uitoefent op een resistent object, bijvoorbeeld door tegen een bakstenen muur te duwen. Deze studie test de effectiviteit van een draagbaar isometrisch oefenapparaat voor thuisgebruik dat een persoon door een oefenprogramma leidt met behulp van verschillende vormen van feedback. We zullen kijken of mensen die met het apparaat trainen betere resultaten (resultaten) behalen op het gebied van pijn, stijfheid, kracht en functionele metingen in vergelijking met mensen die het apparaat niet gebruiken of mensen die trainen volgens gedrukt materiaal van artritisorganisaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben aangetoond dat isometrische versterking gunstig is bij het beheersen van artrose van de knie. Dit type oefening kan gewrichtsgerelateerde pijn en stijfheid verminderen, terwijl de kracht en functionele maatregelen toenemen. Individuen houden zich echter zelden gedurende een langere periode aan isometrische oefeningen, omdat er geen manier was om toegepaste kracht en prestaties in de thuissituatie in de loop van de tijd te meten. Bovendien wordt dit soort oefeningen vaak beschreven als 'saai'. Wij zijn van mening dat het essentieel is om iemands voortgang te kunnen volgen om een ​​isometrisch oefenprogramma vol te houden. In dit onderzoek wordt de effectiviteit onderzocht van een draagbaar isometrisch oefenapparaat voor thuisgebruik dat de gebruiker door middel van verschillende vormen van feedback door een oefenprotocol leidt.

We veronderstellen dat personen die met het apparaat trainen betere resultaten zullen behalen op het gebied van pijn, stijfheid, kracht en functionele metingen dan een controlegroep of een groep die traint volgens gedrukt materiaal van belangengroepen voor artritis. We zullen studiedeelnemers die aan de geschiktheidscriteria voldoen, willekeurig toewijzen aan de groep met oefenapparaten, oefeningen volgens gedrukt materiaal of controlegroep. We voeren metingen uit in alle groepen tijdens een bezoek aan de kliniek bij baseline, 2, 4, 6 en 8 weken. Naarmate proefpersonen in de groep met oefenapparaten hun beenspieren versterken, zal een fysiotherapeut waarschijnlijk tijdens elk bezoek aan de kliniek, met een tussenpoos van 2 weken, de doelkracht voor verschillende beenposities naar boven moeten bijstellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

92

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten, 06611
        • Clinical Research Consultants, Inc.
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Verenigde Staten, 08057
        • Radiant Research, Inc.
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Preventive Medical Technologies, Inc.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • Radiant Research, Inc.
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
        • Omega Medical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om conforme toestemming te geven.
  • Leeftijd > 18.
  • Pijnsymptomen veroorzaakt door activiteit in de meer symptomatische knie tussen (en inclusief) 3/10 en 8/10 op een verbale analoge schaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een versterkingsprogramma van de knieën in de afgelopen maand.
  • Ongecontroleerde of functioneel beperkende hartziekte.
  • Ongecontroleerde hypertensie.
  • Ernstige perifere neuropathie (d.w.z. ongevoelig voor de Simmes 5.07 monofilament).
  • Knieflexiecontractuur groter dan 10 graden.
  • Intra-articulaire steroïden in de afgelopen 3 maanden, of hyaluronzuur in de afgelopen 9 maanden.
  • Slechte gezondheid die naleving of beoordeling zou belemmeren.
  • Artroscopie van beide knieën in de afgelopen zes maanden.
  • Laterale instabiliteit van > 15 graden, of posterio-anterieure instabiliteit van meer dan 1 cm.
  • Kniepijn als gevolg van pes anserine bursitis.
  • Actieve fibromyalgie.
  • Actief alcohol- of middelenmisbruik.
  • Artritis anders dan artrose in de meer symptomatische knie.
  • Zwangerschap.
  • Geschiedenis van kanker (anders dan huidkanker) niet in remissie.
  • Symptomatische wervelkolom-, heup-, enkel- of voetaandoening anders dan artrose die de beoordeling van de knie zou verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kirk A. Reinbold, PhD, Preventive Medical Technologies, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2001

Studie voltooiing

1 juli 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 januari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2007

Laatst geverifieerd

1 februari 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R44AR045153 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NIAMS-053

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Isometrische oefening

3
Abonneren