Dispositivo de fortalecimento muscular para osteoartrite do joelho
Exercitador isométrico de joelho osteoartrítico para uso doméstico
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudos anteriores mostraram que o fortalecimento isométrico é benéfico no tratamento da osteoartrite do joelho. Esse tipo de exercício pode diminuir a dor e a rigidez relacionadas às articulações, ao mesmo tempo em que aumenta a força e as medidas funcionais. No entanto, os indivíduos raramente aderem ao exercício isométrico por um longo período de tempo porque não há uma maneira de medir a força aplicada e o desempenho ao longo do tempo em casa. Além disso, esse tipo de exercício costuma ser descrito como "chato". Acreditamos que ser capaz de monitorar o próprio progresso é essencial para manter a adesão a um programa de exercícios isométricos. Este estudo examinará a eficácia de um dispositivo de exercícios isométricos portátil para uso doméstico que orienta o usuário através de um protocolo de exercícios por meio de várias formas de feedback.
Nossa hipótese é que os indivíduos que se exercitam com o dispositivo obterão melhores resultados em dor, rigidez, força e medidas funcionais do que um grupo de controle ou um grupo que se exercita de acordo com o material impresso de grupos de defesa da artrite. Atribuiremos aleatoriamente os participantes do estudo que atendem aos critérios de elegibilidade para o grupo de dispositivos de exercício, exercício de acordo com o grupo de material impresso ou grupo de controle. Faremos medições em todos os grupos durante uma visita clínica na linha de base, 2, 4, 6 e 8 semanas. Como os indivíduos do grupo de aparelhos de exercícios fortalecem os músculos das pernas, um fisioterapeuta provavelmente precisará ajustar para cima a força-alvo para diferentes posições das pernas durante cada visita clínica, com 2 semanas de intervalo.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
- Clinical Research Consultants, Inc.
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New Jersey
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Moorestown, New Jersey, Estados Unidos, 08057
- Radiant Research, Inc.
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc.
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Preventive Medical Technologies, Inc.
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Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
- Radiant Research, Inc.
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
- Omega Medical Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de dar consentimento conformado.
- Idade > 18.
- Sintomas de dor provocados por atividade no joelho mais sintomático entre (e inclusive) 3/10 e 8/10 em uma escala analógica verbal.
Critério de exclusão:
- Participação em um programa de fortalecimento dos joelhos no último mês.
- Doença cardíaca descontrolada ou funcionalmente limitante.
- Hipertensão não controlada.
- Neuropatia periférica grave (ou seja, insensível ao monofilamento Simmes 5.07).
- Contratura em flexão do joelho maior que 10 graus.
- Esteróides intra-articulares nos últimos 3 meses ou ácido hialurônico nos últimos 9 meses.
- Saúde precária que prejudicaria a adesão ou avaliação.
- Artroscopia de qualquer joelho nos últimos seis meses.
- Instabilidade lateral > 15 graus, ou instabilidade póstero-anterior maior que 1 cm.
- Dor no joelho devido à bursite da pata de ganso.
- Fibromialgia ativa.
- Álcool ativo ou abuso de substâncias.
- Artrite diferente da osteoartrite no joelho mais sintomático.
- Gravidez.
- História de câncer (exceto câncer de pele) sem remissão.
- Doença sintomática da coluna, quadril, tornozelo ou pé, exceto osteoartrite, que interferiria na avaliação do joelho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kirk A. Reinbold, PhD, Preventive Medical Technologies, Inc.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R44AR045153 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NIAMS-053
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