Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelstyrkende enhet for kneartrose

2. januar 2007 oppdatert av: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Isometrisk kne-isometrisk treningsøvelse for hjemmebruk

Studier har vist at isometrisk styrking hjelper personer med slitasjegikt i kneet. Isometrisk styrking er muskelstyrkende trening uten bevegelse, der en person bruker en kraft mot en motstandsdyktig gjenstand - for eksempel ved å skyve mot en murvegg. Denne studien vil teste effektiviteten til en bærbar isometrisk treningsenhet for hjemmebruk som guider en person gjennom et treningsprogram ved hjelp av ulike former for tilbakemelding. Vi vil se på om personer som trener med apparatet oppnår bedre utfall (resultater) i smerte, stivhet, styrke og funksjonsmål sammenlignet med personer som ikke bruker apparatet eller personer som trener i henhold til trykt materiale fra leddgiktorganisasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har vist at isometrisk styrking er gunstig for å håndtere slitasjegikt i kneet. Denne typen trening kan redusere leddrelaterte smerter og stivhet samtidig som styrke og funksjonelle tiltak økes. Imidlertid følger enkeltpersoner sjelden isometrisk trening over lengre tid fordi det ikke har vært en måte å måle påført kraft og ytelse over tid i hjemmemiljøet. I tillegg har denne typen trening ofte blitt beskrevet som «kjedelig». Vi tror at det å kunne overvåke ens fremgang er avgjørende for å opprettholde overholdelse av et isometrisk treningsprogram. Denne studien skal undersøke effektiviteten til et bærbart isometrisk treningsapparat for hjemmebruk som veileder brukeren gjennom en treningsprotokoll ved hjelp av ulike former for tilbakemelding.

Vi antar at individer som trener med enheten vil oppnå bedre resultater i smerte, stivhet, styrke og funksjonelle mål enn en kontrollgruppe eller en gruppe som trener i henhold til trykt materiale fra leddgiktgrupper. Vi vil tilfeldig tildele studiedeltakere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene til treningsapparatgruppen, trening i henhold til trykt materialegruppe eller kontrollgruppe. Vi vil gjennomføre tiltak i alle grupper under et klinikkbesøk ved baseline, 2, 4, 6 og 8 uker. Ettersom forsøkspersoner i treningsapparatgruppen styrker benmusklene, vil en fysioterapeut sannsynligvis måtte justere målkraften oppover for forskjellige benposisjoner under hvert klinikkbesøk, med 2 ukers mellomrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

92

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Forente stater, 06611
        • Clinical Research Consultants, Inc.
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Forente stater, 08057
        • Radiant Research, Inc.
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Preventive Medical Technologies, Inc.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610
        • Radiant Research, Inc.
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02886
        • Omega Medical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne gi konformt samtykke.
  • Alder > 18.
  • Smertesymptomer fremprovosert av aktivitet i det mer symptomatiske kneet på mellom (og inklusive) 3/10 og 8/10 på en verbal analog skala.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i et styrkeprogram for knærne den siste måneden.
  • Ukontrollert eller funksjonelt begrensende hjertesykdom.
  • Ukontrollert hypertensjon.
  • Alvorlig perifer nevropati (dvs. ufølsom for Simmes 5.07 monofilament).
  • Knefleksjonskontraktur større enn 10 grader.
  • Intraartikulære steroider de siste 3 månedene, eller hyaluronsyre de siste 9 månedene.
  • Dårlig helse som vil svekke overholdelse eller vurdering.
  • Artroskopi av begge kneet de siste seks månedene.
  • Lateral ustabilitet > 15 grader, eller posrio-anterior ustabilitet større enn 1 cm.
  • Knesmerter på grunn av pes anserine bursitt.
  • Aktiv fibromyalgi.
  • Aktiv alkohol eller rusmisbruk.
  • Annen leddgikt enn slitasjegikt i det mer symptomatiske kneet.
  • Svangerskap.
  • Anamnese med kreft (annet enn hudkreft) som ikke er i remisjon.
  • Symptomatisk ryggrads-, hofte-, ankel- eller fotsykdom annet enn slitasjegikt som vil forstyrre vurderingen av kneet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kirk A. Reinbold, PhD, Preventive Medical Technologies, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2001

Studiet fullført

1. juli 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2000

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2007

Sist bekreftet

1. februar 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R44AR045153 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NIAMS-053

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose

Kliniske studier på Isometrisk øvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere