Lihaksia vahvistava laite polven nivelrikkoon
Osteoartriittinen polven isometrinen harjoittelulaite kotikäyttöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että isometrinen vahvistaminen on hyödyllistä polven nivelrikon hoidossa. Tämäntyyppinen harjoitus voi vähentää nivelistä johtuvaa kipua ja jäykkyyttä samalla kun lisää voimaa ja toimintakykyä. Yksilöt kuitenkin harvoin noudattavat isometristä harjoitusta pitkiä aikoja, koska ei ole ollut tapaa mitata käytettyä voimaa ja suorituskykyä ajan mittaan kotioloissa. Lisäksi tämän tyyppistä harjoitusta on usein kuvattu "tylsäksi". Uskomme, että edistymisen seuraaminen on välttämätöntä isometrisen harjoitusohjelman noudattamisen ylläpitämiseksi. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kotikäyttöön tarkoitetun kannettavan isometrisen harjoituslaitteen tehokkuutta, joka ohjaa käyttäjää harjoitusprotokollan läpi erilaisten palautteen muotojen avulla.
Oletamme, että laitteella harjoittelevat henkilöt saavuttavat parempia tuloksia kipu-, jäykkyys-, voima- ja toimintamittauksissa kuin kontrolliryhmä tai ryhmä, joka harjoittelee niveltulehdusta edistävien ryhmien painetun materiaalin mukaan. Kelpoisuusvaatimukset täyttävät tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti harjoituslaiteryhmään, painetun materiaalin mukaiseen harjoitteluun tai kontrolliryhmään. Teemme toimenpiteitä kaikissa ryhmissä klinikkakäynnin aikana lähtötilanteessa, 2, 4, 6 ja 8 viikon kuluttua. Kun harjoittelulaiteryhmän koehenkilöt vahvistavat jalkalihaksiaan, fysioterapeutin on todennäköisesti säädettävä ylöspäin tavoitevoimaa eri jalkojen asentoja varten jokaisen klinikkakäynnin aikana, 2 viikon välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
- Clinical Research Consultants, Inc.
-
-
New Jersey
-
Moorestown, New Jersey, Yhdysvallat, 08057
- Radiant Research, Inc.
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Preventive Medical Technologies, Inc.
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- Radiant Research, Inc.
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
- Omega Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan sovitun suostumuksen.
- Ikä > 18.
- Kipuoireet, jotka johtuvat oireellisen polven aktiivisuudesta välillä (ja mukaan lukien) 3/10 ja 8/10 verbaalisella analogisella asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen polvien vahvistusohjelmaan viimeisen kuukauden aikana.
- Hallitsematon tai toimintaa rajoittava sydänsairaus.
- Hallitsematon verenpainetauti.
- Vaikea perifeerinen neuropatia (eli tunteeton Simmes 5.07 -monofilamentille).
- Polven koukistuskontraktuuri yli 10 astetta.
- Nivelensisäiset steroidit viimeisen 3 kuukauden aikana tai hyaluronihappoa viimeisen 9 kuukauden aikana.
- Huono terveys, joka heikentäisi noudattamista tai arviointia.
- Jommankumman polven artroskopia viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Sivusuuntainen epävakaus > 15 astetta tai posterio-anteriorinen epästabiilisuus yli 1 cm.
- pes anserine bursiitista johtuva polvikipu.
- Aktiivinen fibromyalgia.
- Aktiivinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö.
- Muu niveltulehdus kuin nivelrikko oireilevassa polvessa.
- Raskaus.
- Aiempi syöpä (muu kuin ihosyöpä) ei ole remissiossa.
- Oireinen selkärangan, lonkan, nilkan tai jalkaterän sairaus, lukuun ottamatta nivelrikkoa, joka häiritsee polven arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kirk A. Reinbold, PhD, Preventive Medical Technologies, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R44AR045153 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NIAMS-053
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .