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Appareil de renforcement musculaire pour l'arthrose du genou

2 janvier 2007 mis à jour par: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Exerciseur isométrique du genou arthrosique pour usage domestique

Des études ont montré que le renforcement isométrique aide les personnes souffrant d'arthrose du genou. Le renforcement isométrique est un exercice de renforcement musculaire sans mouvement, dans lequel une personne applique une force contre un objet résistant, par exemple en poussant contre un mur de briques. Cette étude testera l'efficacité d'un appareil d'exercice isométrique portable à usage domestique qui guide une personne tout au long d'un programme d'exercice en utilisant diverses formes de rétroaction. Nous examinerons si les personnes qui s'entraînent avec l'appareil obtiennent de meilleurs résultats (résultats) en matière de douleur, de raideur, de force et de mesures fonctionnelles par rapport aux personnes qui n'utilisent pas l'appareil ou aux personnes qui s'entraînent selon les documents imprimés des organisations de l'arthrite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études antérieures ont montré que le renforcement isométrique est bénéfique dans la gestion de l'arthrose du genou. Ce type d'exercice peut diminuer la douleur et la raideur liées aux articulations tout en augmentant la force et les mesures fonctionnelles. Cependant, les individus adhèrent rarement à l'exercice isométrique pendant une longue période de temps car il n'y a pas eu de moyen de mesurer la force appliquée et la performance au fil du temps à la maison. De plus, ce type d'exercice a souvent été décrit comme "ennuyeux". Nous pensons qu'être capable de suivre ses progrès est essentiel pour maintenir le respect d'un programme d'exercices isométriques. Cette étude examinera l'efficacité d'un appareil d'exercice isométrique portable à usage domestique qui guide l'utilisateur à travers un protocole d'exercice au moyen de diverses formes de rétroaction.

Nous émettons l'hypothèse que les personnes faisant de l'exercice avec l'appareil obtiendront de meilleurs résultats en matière de douleur, de raideur, de force et de mesures fonctionnelles qu'un groupe témoin ou un groupe faisant de l'exercice selon les documents imprimés des groupes de défense de l'arthrite. Nous attribuerons au hasard les participants à l'étude répondant aux critères d'éligibilité au groupe d'appareils d'exercice, à l'exercice en fonction du groupe de matériel imprimé ou au groupe témoin. Nous effectuerons des mesures dans tous les groupes lors d'une visite à la clinique au départ, 2, 4, 6 et 8 semaines. Au fur et à mesure que les sujets du groupe d'appareils d'exercice renforcent les muscles de leurs jambes, un physiothérapeute devra probablement ajuster à la hausse la force cible pour différentes positions des jambes lors de chaque visite à la clinique, à 2 semaines d'intervalle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

92

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, États-Unis, 06611
        • Clinical Research Consultants, Inc.
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, États-Unis, 08057
        • Radiant Research, Inc.
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Preventive Medical Technologies, Inc.
      • Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
        • Radiant Research, Inc.
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, États-Unis, 02886
        • Omega Medical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de donner un consentement conforme.
  • Âge > 18 ans.
  • Symptômes douloureux provoqués par l'activité dans le genou le plus symptomatique compris entre (et inclus) 3/10 et 8/10 sur une échelle verbale analogique.

Critère d'exclusion:

  • Participation à un programme de renforcement des genoux au cours du dernier mois.
  • Maladie cardiaque incontrôlée ou fonctionnellement limitante.
  • Hypertension non contrôlée.
  • Neuropathie périphérique sévère (c'est-à-dire insensible au monofilament Simmes 5.07).
  • Contracture de flexion du genou supérieure à 10 degrés.
  • Stéroïdes intra-articulaires au cours des 3 derniers mois ou acide hyaluronique au cours des 9 derniers mois.
  • Mauvaise santé qui nuirait à la conformité ou à l'évaluation.
  • Arthroscopie de l'un ou l'autre genou au cours des six derniers mois.
  • Instabilité latérale > 15 degrés ou instabilité postéro-antérieure supérieure à 1 cm.
  • Douleur au genou due à une bursite du pied ansérine.
  • Fibromyalgie active.
  • Abus actif d'alcool ou de substances.
  • Arthrite autre que l'arthrose du genou le plus symptomatique.
  • Grossesse.
  • Antécédents de cancer (autre que le cancer de la peau) non en rémission.
  • Maladie symptomatique de la colonne vertébrale, de la hanche, de la cheville ou du pied autre que l'arthrose qui interférerait avec l'évaluation du genou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kirk A. Reinbold, PhD, Preventive Medical Technologies, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2001

Achèvement de l'étude

1 juillet 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2000

Première publication (Estimation)

18 décembre 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2007

Dernière vérification

1 février 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R44AR045153 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NIAMS-053

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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