Dispositivo di rafforzamento muscolare per l'artrosi del ginocchio
Esercitatore isometrico del ginocchio osteoartritico per uso domestico
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Precedenti studi hanno dimostrato che il rafforzamento isometrico è utile nella gestione dell'artrosi del ginocchio. Questo tipo di esercizio può ridurre il dolore e la rigidità correlati alle articolazioni aumentando la forza e le misure funzionali. Tuttavia, gli individui raramente aderiscono all'esercizio isometrico per un lungo periodo di tempo perché non c'è stato un modo per misurare la forza applicata e le prestazioni nel tempo nell'ambiente domestico. Inoltre, questo tipo di esercizio è stato spesso descritto come "noioso". Riteniamo che essere in grado di monitorare i propri progressi sia essenziale per mantenere l'aderenza a un programma di esercizi isometrici. Questo studio esaminerà l'efficacia di un dispositivo di esercizio isometrico portatile per uso domestico che guida l'utente attraverso un protocollo di esercizio mediante varie forme di feedback.
Ipotizziamo che le persone che si esercitano con il dispositivo otterranno risultati migliori in termini di dolore, rigidità, forza e misure funzionali rispetto a un gruppo di controllo o un gruppo che si esercita secondo il materiale stampato dei gruppi di difesa dell'artrite. Assegneremo in modo casuale i partecipanti allo studio che soddisfano i criteri di ammissibilità al gruppo del dispositivo di esercizio, all'esercizio in base al gruppo di materiale stampato o al gruppo di controllo. Condurremo misure in tutti i gruppi durante una visita clinica al basale, 2, 4, 6 e 8 settimane. Poiché i soggetti nel gruppo del dispositivo per esercizi rafforzano i muscoli delle gambe, è probabile che un fisioterapista debba regolare verso l'alto la forza target per le diverse posizioni delle gambe durante ogni visita clinica, a distanza di 2 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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Trumbull, Connecticut, Stati Uniti, 06611
- Clinical Research Consultants, Inc.
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New Jersey
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Moorestown, New Jersey, Stati Uniti, 08057
- Radiant Research, Inc.
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc.
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Preventive Medical Technologies, Inc.
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Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
- Radiant Research, Inc.
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
- Omega Medical Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di prestare il consenso conforme.
- Età > 18.
- Sintomi dolorosi provocati dall'attività nel ginocchio più sintomatico compresi tra (e comprensivi di) 3/10 e 8/10 su una scala analogica verbale.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un programma di rafforzamento delle ginocchia nell'ultimo mese.
- Malattia cardiaca incontrollata o funzionalmente limitante.
- Ipertensione incontrollata.
- Neuropatia periferica grave (cioè insensibile al monofilamento Simmes 5.07).
- Contrattura in flessione del ginocchio superiore a 10 gradi.
- Steroidi intrarticolari negli ultimi 3 mesi o acido ialuronico negli ultimi 9 mesi.
- Cattiva salute che comprometterebbe la conformità o la valutazione.
- Artroscopia di un ginocchio negli ultimi sei mesi.
- Instabilità laterale > 15 gradi o instabilità postero-anteriore maggiore di 1 cm.
- Dolore al ginocchio da borsite da pes anserina.
- Fibromialgia attiva.
- Abuso attivo di alcol o sostanze.
- Artrite diversa dall'artrosi nel ginocchio più sintomatico.
- Gravidanza.
- Storia di cancro (diverso dal cancro della pelle) non in remissione.
- Malattia sintomatica della colonna vertebrale, dell'anca, della caviglia o del piede diversa dall'artrosi che interferirebbe con la valutazione del ginocchio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kirk A. Reinbold, PhD, Preventive Medical Technologies, Inc.
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R44AR045153 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NIAMS-053
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