- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00007241
Устройство для укрепления мышц при остеоартрозе коленного сустава
Изометрический тренажер для остеоартрита коленного сустава для домашнего использования
Обзор исследования
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что изометрическое укрепление полезно при лечении остеоартрита коленного сустава. Этот тип упражнений может уменьшить боль и скованность в суставах, одновременно увеличивая силу и функциональные показатели. Тем не менее, люди редко придерживаются изометрических упражнений в течение длительного периода времени, потому что не было способа измерить прилагаемую силу и производительность с течением времени в домашних условиях. Кроме того, этот тип упражнений часто называют «скучным». Мы считаем, что возможность отслеживать свой прогресс имеет важное значение для соблюдения программы изометрических упражнений. В этом исследовании будет изучена эффективность портативного устройства для изометрических упражнений для домашнего использования, которое направляет пользователя по протоколу упражнений с помощью различных форм обратной связи.
Мы предполагаем, что люди, тренирующиеся с устройством, добьются лучших результатов в отношении боли, скованности, силы и функциональных показателей, чем контрольная группа или группа, тренирующаяся в соответствии с печатными материалами групп защиты артрита. Мы случайным образом назначим участников исследования, отвечающих критериям отбора, в группу тренажеров, группу упражнений в соответствии с печатными материалами или контрольную группу. Мы проведем измерения во всех группах во время визита в клинику на исходном уровне, через 2, 4, 6 и 8 недель. По мере того, как испытуемые в группе с тренажерами укрепляют мышцы ног, физиотерапевту, вероятно, потребуется повышать целевую силу для различных положений ног во время каждого визита в клинику с интервалом в 2 недели.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
- Clinical Research Consultants, Inc.
-
-
New Jersey
-
Moorestown, New Jersey, Соединенные Штаты, 08057
- Radiant Research, Inc.
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Preventive Medical Technologies, Inc.
-
Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
- Radiant Research, Inc.
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
- Omega Medical Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Способен дать согласованное согласие.
- Возраст > 18 лет.
- Болевые симптомы, вызванные активностью в более симптоматическом колене, составляют от 3/10 до 8/10 включительно по вербальной аналоговой шкале.
Критерий исключения:
- Участие в программе укрепления коленей за последний месяц.
- Неконтролируемое или функционально ограничивающее заболевание сердца.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия.
- Тяжелая периферическая невропатия (т. е. отсутствие чувствительности к монофиламенту Simmes 5.07).
- Сгибательная контрактура коленного сустава более 10 градусов.
- Внутрисуставные стероиды за последние 3 месяца или гиалуроновая кислота за последние 9 месяцев.
- Плохое состояние здоровья, которое может повлиять на соблюдение или оценку.
- Артроскопия любого коленного сустава за последние шесть месяцев.
- Боковая нестабильность > 15 градусов или задне-передняя нестабильность более 1 см.
- Боль в колене из-за бурсита гусиной лапки.
- Активная фибромиалгия.
- Злоупотребление активным алкоголем или психоактивными веществами.
- Артрит, отличный от остеоартрита, в колене с более выраженными симптомами.
- Беременность.
- Рак в анамнезе (кроме рака кожи) без ремиссии.
- Симптоматическое заболевание позвоночника, тазобедренного сустава, голеностопного сустава или стопы, кроме остеоартрита, которое может помешать оценке состояния колена.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kirk A. Reinbold, PhD, Preventive Medical Technologies, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R44AR045153 (Грант/контракт NIH США)
- NIAMS-053
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Изометрические упражнения
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан