Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устройство для укрепления мышц при остеоартрозе коленного сустава

Изометрический тренажер для остеоартрита коленного сустава для домашнего использования

Исследования показали, что изометрическое укрепление помогает людям с остеоартрозом колена. Изометрическое укрепление — это упражнение для укрепления мышц без движения, в котором человек прикладывает усилие к сопротивляющемуся объекту, например, отталкиваясь от кирпичной стены. В этом исследовании будет проверена эффективность портативного устройства для изометрических упражнений для домашнего использования, которое направляет человека по программе упражнений с использованием различных форм обратной связи. Мы рассмотрим, достигают ли люди, тренирующиеся с устройством, лучших результатов (результатов) в отношении боли, скованности, силы и функциональных показателей по сравнению с людьми, которые не используют устройство, или людьми, тренирующимися в соответствии с печатными материалами организаций по борьбе с артритом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что изометрическое укрепление полезно при лечении остеоартрита коленного сустава. Этот тип упражнений может уменьшить боль и скованность в суставах, одновременно увеличивая силу и функциональные показатели. Тем не менее, люди редко придерживаются изометрических упражнений в течение длительного периода времени, потому что не было способа измерить прилагаемую силу и производительность с течением времени в домашних условиях. Кроме того, этот тип упражнений часто называют «скучным». Мы считаем, что возможность отслеживать свой прогресс имеет важное значение для соблюдения программы изометрических упражнений. В этом исследовании будет изучена эффективность портативного устройства для изометрических упражнений для домашнего использования, которое направляет пользователя по протоколу упражнений с помощью различных форм обратной связи.

Мы предполагаем, что люди, тренирующиеся с устройством, добьются лучших результатов в отношении боли, скованности, силы и функциональных показателей, чем контрольная группа или группа, тренирующаяся в соответствии с печатными материалами групп защиты артрита. Мы случайным образом назначим участников исследования, отвечающих критериям отбора, в группу тренажеров, группу упражнений в соответствии с печатными материалами или контрольную группу. Мы проведем измерения во всех группах во время визита в клинику на исходном уровне, через 2, 4, 6 и 8 недель. По мере того, как испытуемые в группе с тренажерами укрепляют мышцы ног, физиотерапевту, вероятно, потребуется повышать целевую силу для различных положений ног во время каждого визита в клинику с интервалом в 2 недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

92

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
        • Clinical Research Consultants, Inc.
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Соединенные Штаты, 08057
        • Radiant Research, Inc.
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Preventive Medical Technologies, Inc.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • Radiant Research, Inc.
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
        • Omega Medical Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Способен дать согласованное согласие.
  • Возраст > 18 лет.
  • Болевые симптомы, вызванные активностью в более симптоматическом колене, составляют от 3/10 до 8/10 включительно по вербальной аналоговой шкале.

Критерий исключения:

  • Участие в программе укрепления коленей за последний месяц.
  • Неконтролируемое или функционально ограничивающее заболевание сердца.
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Тяжелая периферическая невропатия (т. е. отсутствие чувствительности к монофиламенту Simmes 5.07).
  • Сгибательная контрактура коленного сустава более 10 градусов.
  • Внутрисуставные стероиды за последние 3 месяца или гиалуроновая кислота за последние 9 месяцев.
  • Плохое состояние здоровья, которое может повлиять на соблюдение или оценку.
  • Артроскопия любого коленного сустава за последние шесть месяцев.
  • Боковая нестабильность > 15 градусов или задне-передняя нестабильность более 1 см.
  • Боль в колене из-за бурсита гусиной лапки.
  • Активная фибромиалгия.
  • Злоупотребление активным алкоголем или психоактивными веществами.
  • Артрит, отличный от остеоартрита, в колене с более выраженными симптомами.
  • Беременность.
  • Рак в анамнезе (кроме рака кожи) без ремиссии.
  • Симптоматическое заболевание позвоночника, тазобедренного сустава, голеностопного сустава или стопы, кроме остеоартрита, которое может помешать оценке состояния колена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kirk A. Reinbold, PhD, Preventive Medical Technologies, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2001 г.

Завершение исследования

1 июля 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 января 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2007 г.

Последняя проверка

1 февраля 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R44AR045153 (Грант/контракт NIH США)
  • NIAMS-053

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Изометрические упражнения

Подписаться