Zařízení na posílení svalů pro osteoartrózu kolena
Izometrický posilovač na osteoartrózu kolena pro domácí použití
Přehled studie
Detailní popis
Předchozí studie ukázaly, že izometrické posilování je prospěšné při léčbě osteoartrózy kolena. Tento typ cvičení může snížit bolest a ztuhlost kloubů a zároveň zvýšit sílu a funkční opatření. Jednotlivci však zřídka dodržují izometrické cvičení po delší dobu, protože neexistuje způsob, jak měřit aplikovanou sílu a výkon v průběhu času v domácím prostředí. Tento typ cvičení byl navíc často popisován jako „nudný“. Věříme, že schopnost monitorovat svůj pokrok je zásadní pro udržení dodržování izometrického cvičebního programu. Tato studie bude zkoumat účinnost přenosného izometrického cvičebního zařízení pro domácí použití, které uživatele provede cvičebním protokolem pomocí různých forem zpětné vazby.
Předpokládáme, že jednotlivci cvičící s přístrojem dosáhnou lepších výsledků v oblasti bolesti, ztuhlosti, síly a funkčních hodnot než kontrolní skupina nebo skupina cvičící podle tištěných materiálů od skupin prosazujících artritidu. Účastníky studie splňující kritéria způsobilosti náhodně zařadíme do skupiny cvičebních pomůcek, cvičení podle skupiny tištěných materiálů nebo kontrolní skupiny. Provedeme měření ve všech skupinách během návštěvy kliniky na začátku, 2, 4, 6 a 8 týdnů. Protože subjekty ve skupině s cvičebním zařízením posilují svaly nohou, fyzioterapeut bude pravděpodobně muset během každé návštěvy kliniky s odstupem 2 týdnů upravit cílovou sílu směrem nahoru pro různé polohy nohou.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
- Clinical Research Consultants, Inc.
-
-
New Jersey
-
Moorestown, New Jersey, Spojené státy, 08057
- Radiant Research, Inc.
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Preventive Medical Technologies, Inc.
-
Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
- Radiant Research, Inc.
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
- Omega Medical Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopný dát konformní souhlas.
- Věk > 18.
- Symptomy bolesti vyvolané aktivitou v příznakovějším koleni mezi (a včetně) 3/10 a 8/10 na verbální analogové stupnici.
Kritéria vyloučení:
- Účast na posilovacím programu kolen v uplynulém měsíci.
- Nekontrolované nebo funkčně limitující srdeční onemocnění.
- Nekontrolovaná hypertenze.
- Těžká periferní neuropatie (tj. necitlivá na monofil Simmes 5.07).
- Kontraktura flexe kolene větší než 10 stupňů.
- Intraartikulární steroidy v posledních 3 měsících nebo kyselina hyaluronová v posledních 9 měsících.
- Špatný zdravotní stav, který by narušil shodu nebo hodnocení.
- Artroskopie kteréhokoli kolena za posledních šest měsíců.
- Laterální nestabilita > 15 stupňů nebo posterio-anteriorní nestabilita větší než 1 cm.
- Bolest kolena způsobená pes anserinovou bursitidou.
- Aktivní fibromyalgie.
- Aktivní zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
- Artritida jiná než osteoartritida u více symptomatického kolena.
- Těhotenství.
- Historie rakoviny (jiné než rakoviny kůže) není v remisi.
- Symptomatické onemocnění páteře, kyčle, kotníku nebo nohy jiné než osteoartritida, které by narušovalo hodnocení kolena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kirk A. Reinbold, PhD, Preventive Medical Technologies, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R44AR045153 (Grant/smlouva NIH USA)
- NIAMS-053
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .