Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelstyrkende anordning til knæartrose

2. januar 2007 opdateret af: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Isometrisk knæ-isometrisk slidgigttræning til hjemmebrug

Undersøgelser har vist, at isometrisk styrkelse hjælper mennesker med slidgigt i knæet. Isometrisk styrkelse er muskelstyrkende øvelse uden bevægelse, hvor en person udøver en kraft mod et modstandsdygtigt objekt - for eksempel ved at skubbe mod en murstensvæg. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​en bærbar isometrisk træningsenhed til hjemmebrug, der guider en person gennem et træningsprogram ved hjælp af forskellige former for feedback. Vi vil se på, om personer, der træner med apparatet, opnår bedre resultater (resultater) i smerte, stivhed, styrke og funktionelle mål sammenlignet med personer, der ikke bruger apparatet, eller personer, der træner i henhold til trykt materiale fra gigtorganisationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at isometrisk styrkelse er gavnlig til håndtering af slidgigt i knæet. Denne form for træning kan mindske ledrelaterede smerter og stivhed, samtidig med at styrke og funktionelle foranstaltninger øges. Individer holder sig dog sjældent til isometrisk træning i nogen længere periode, fordi der ikke har været en måde at måle påført kraft og ydeevne over tid i hjemmet. Derudover er denne form for træning ofte blevet beskrevet som "kedelig". Vi mener, at det at være i stand til at overvåge ens fremskridt er afgørende for at opretholde overholdelse af et isometrisk træningsprogram. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​et bærbart isometrisk træningsapparat til hjemmebrug, der guider brugeren gennem en træningsprotokol ved hjælp af forskellige former for feedback.

Vi antager, at personer, der træner med enheden, vil opnå bedre resultater med hensyn til smerte, stivhed, styrke og funktionelle mål end en kontrolgruppe eller en gruppe, der træner i henhold til trykt materiale fra gigtgrupper. Vi vil tilfældigt tildele undersøgelsesdeltagere, der opfylder berettigelseskriterierne, til træningsenhedsgruppen, træning i henhold til trykt materialegruppe eller kontrolgruppe. Vi vil gennemføre foranstaltninger i alle grupper under et klinikbesøg ved baseline, 2, 4, 6 og 8 uger. Da forsøgspersoner i træningsapparatgruppen styrker deres benmuskler, vil en fysioterapeut sandsynligvis være nødt til at justere målkraften opad for forskellige benpositioner under hvert klinikbesøg med 2 ugers mellemrum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

92

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
        • Clinical Research Consultants, Inc.
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Forenede Stater, 08057
        • Radiant Research, Inc.
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Preventive Medical Technologies, Inc.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
        • Radiant Research, Inc.
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
        • Omega Medical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne give et konformt samtykke.
  • Alder > 18.
  • Smertesymptomer fremkaldt af aktivitet i det mere symptomatiske knæ på mellem (og inklusive) 3/10 og 8/10 på en verbal analog skala.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et styrkeprogram for knæene i den seneste måned.
  • Ukontrolleret eller funktionelt begrænsende hjertesygdom.
  • Ukontrolleret hypertension.
  • Alvorlig perifer neuropati (dvs. insensate til Simmes 5.07 monofilament).
  • Knæbøjningskontraktur større end 10 grader.
  • Intraartikulære steroider inden for de seneste 3 måneder eller hyaluronsyre inden for de sidste 9 måneder.
  • Dårligt helbred, der ville forringe overholdelse eller vurdering.
  • Artroskopi af begge knæ inden for de seneste seks måneder.
  • Lateral ustabilitet på > 15 grader, eller posrio-anterior ustabilitet på mere end 1 cm.
  • Knæsmerter på grund af pes anserine bursitis.
  • Aktiv fibromyalgi.
  • Aktivt alkohol- eller stofmisbrug.
  • Anden gigt end slidgigt i det mere symptomatiske knæ.
  • Graviditet.
  • Anamnese med kræft (bortset fra hudkræft), der ikke er i remission.
  • Symptomatisk rygsøjle-, hofte-, ankel- eller fodsygdom bortset fra slidgigt, der ville forstyrre vurderingen af ​​knæet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirk A. Reinbold, PhD, Preventive Medical Technologies, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2001

Studieafslutning

1. juli 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2000

Først opslået (Skøn)

18. december 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2007

Sidst verificeret

1. februar 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R44AR045153 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NIAMS-053

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Isometrisk øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner