膝关节骨性关节炎肌肉强化装置
家用骨关节炎膝关节等距锻炼器
研究表明，等长收缩训练有助于膝骨关节炎患者。
等长收缩强化是一种无需运动的肌肉强化运动，在这种运动中，一个人对有抵抗力的物体施加力——例如，推墙。
本研究将测试家用便携式等距锻炼设备的有效性，该设备使用各种形式的反馈来指导人们完成锻炼计划。
我们将研究与不使用该设备的人或根据关节炎组织的印刷材料进行锻炼的人相比，使用该设备锻炼的人是否在疼痛、僵硬、力量和功能测量方面取得更好的结果（结果）。
研究概览
详细说明
先前的研究表明，等长收缩强化有利于控制膝关节骨性关节炎。 这种类型的运动可以减少与关节相关的疼痛和僵硬，同时增加力量和功能措施。 然而，个人很少坚持长时间的等长收缩锻炼，因为没有一种方法可以在家庭环境中随着时间的推移测量施加的力量和表现。 此外，这种类型的练习经常被描述为“乏味”。 我们认为，能够监控一个人的进步对于坚持等距锻炼计划至关重要。 本研究将检查家用便携式等距锻炼设备的有效性，该设备通过各种形式的反馈来指导用户完成锻炼方案。
我们假设使用该设备进行锻炼的个人在疼痛、僵硬、力量和功能测量方面会比对照组或根据关节炎倡导组织的印刷材料进行锻炼的小组取得更好的结果。 我们会将符合资格标准的研究参与者随机分配到锻炼设备组、根据印刷材料锻炼组或对照组。 我们将在基线、2、4、6 和 8 周的门诊访问期间对所有组进行测量。 由于锻炼设备组中的受试者加强了他们的腿部肌肉，物理治疗师可能需要在每次就诊期间针对不同的腿部位置向上调整目标力量，相隔 2 周。
研究类型
介入性
注册
92
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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Trumbull、Connecticut、美国、06611
- Clinical Research Consultants, Inc.
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New Jersey
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Moorestown、New Jersey、美国、08057
- Radiant Research, Inc.
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New York
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Rochester、New York、美国、14609
- Rochester Clinical Research, Inc.
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Preventive Medical Technologies, Inc.
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Wyomissing、Pennsylvania、美国、19610
- Radiant Research, Inc.
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Rhode Island
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Warwick、Rhode Island、美国、02886
- Omega Medical Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够给予同意。
- 年龄 > 18。
- 在口头模拟量表上，症状更严重的膝盖活动引起的疼痛症状在 3/10 和 8/10 之间（含）。
排除标准：
- 过去一个月参加了膝盖强化计划。
- 不受控制或功能受限的心脏病。
- 不受控制的高血压。
- 严重的周围神经病变（即对 Simmes 5.07 单丝无感觉）。
- 膝关节屈曲挛缩大于10度。
- 过去 3 个月内使用关节内类固醇，或过去 9 个月内使用透明质酸。
- 健康状况不佳会影响依从性或评估。
- 在过去六个月内对任一膝盖进行了关节镜检查。
- > 15 度的横向不稳定，或大于 1 厘米的后-前不稳定。
- 鹅足滑囊炎引起的膝痛。
- 活动性纤维肌痛。
- 积极饮酒或滥用药物。
- 症状较重的膝关节有骨关节炎以外的关节炎。
- 怀孕。
- 癌症史（皮肤癌除外）未缓解。
- 有症状的脊柱、髋关节、踝关节或足部疾病，而不是会干扰膝关节评估的骨关节炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kirk A. Reinbold, PhD、Preventive Medical Technologies, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年9月1日
研究完成
2002年7月1日
研究注册日期
首次提交
2000年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2000年12月16日
首次发布 (估计)
2000年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年1月2日
最后验证
2003年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.