Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelstärkande anordning för knäartros

2 januari 2007 uppdaterad av: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Isometrisk knäartros för hemmabruk

Studier har visat att isometrisk förstärkning hjälper personer med artros i knäet. Isometrisk förstärkning är muskelstärkande träning utan rörelse, där en person applicerar en kraft mot ett motståndskraftigt föremål - till exempel trycker mot en tegelvägg. Denna studie kommer att testa effektiviteten hos en bärbar isometrisk träningsenhet för hemmabruk som guidar en person genom ett träningsprogram med hjälp av olika former av feedback. Vi kommer att titta på om personer som tränar med enheten uppnår bättre resultat (resultat) i smärta, stelhet, styrka och funktionella åtgärder jämfört med personer som inte använder enheten eller personer som tränar enligt tryckt material från artritorganisationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier har visat att isometrisk förstärkning är fördelaktig för att hantera artros i knäet. Denna typ av träning kan minska ledrelaterad smärta och stelhet samtidigt som styrka och funktionella åtgärder ökar. Men individer följer sällan isometrisk träning under någon längre tidsperiod eftersom det inte har funnits ett sätt att mäta applicerad kraft och prestation över tid i hemmiljön. Dessutom har den här typen av träning ofta beskrivits som "tråkig". Vi tror att det är viktigt att kunna övervaka sina framsteg för att bibehålla följsamheten till ett isometriskt träningsprogram. Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av en bärbar isometrisk träningsapparat för hemmabruk som guidar användaren genom ett träningsprotokoll med hjälp av olika former av feedback.

Vi antar att individer som tränar med enheten kommer att uppnå bättre resultat när det gäller smärta, stelhet, styrka och funktionella åtgärder än en kontrollgrupp eller en grupp som tränar enligt tryckt material från artritgrupper. Vi kommer slumpmässigt att tilldela studiedeltagare som uppfyller behörighetskriterierna till träningsapparatgruppen, träning enligt tryckt materialgrupp eller kontrollgrupp. Vi kommer att genomföra åtgärder i alla grupper under ett klinikbesök vid baseline, 2, 4, 6 och 8 veckor. Eftersom försökspersoner i träningsapparatgruppen stärker sina benmuskler, kommer en sjukgymnast sannolikt att behöva justera upp målkraften för olika benpositioner under varje klinikbesök, med två veckors mellanrum.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

92

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Förenta staterna, 06611
        • Clinical Research Consultants, Inc.
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Förenta staterna, 08057
        • Radiant Research, Inc.
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Preventive Medical Technologies, Inc.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
        • Radiant Research, Inc.
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
        • Omega Medical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan ge överensstämmande samtycke.
  • Ålder > 18.
  • Smärtsymtom framkallade av aktivitet i det mer symtomatiska knäet mellan (och inklusive) 3/10 och 8/10 på en verbal analog skala.

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i ett stärkande program för knäna den senaste månaden.
  • Okontrollerad eller funktionellt begränsande hjärtsjukdom.
  • Okontrollerad hypertoni.
  • Allvarlig perifer neuropati (d.v.s. känslig för Simmes 5.07 monofilament).
  • Knäböjningskontraktur större än 10 grader.
  • Intraartikulära steroider under de senaste 3 månaderna, eller hyaluronsyra under de senaste 9 månaderna.
  • Dålig hälsa som skulle försämra efterlevnad eller bedömning.
  • Artroskopi av båda knäna under de senaste sex månaderna.
  • Lateral instabilitet > 15 grader, eller posterio-anterior instabilitet större än 1 cm.
  • Knäsmärta på grund av pes anserine bursit.
  • Aktiv fibromyalgi.
  • Aktiv alkohol eller drogmissbruk.
  • Andra artros än artros i det mer symtomatiska knäet.
  • Graviditet.
  • Historik av cancer (annan än hudcancer) som inte är i remission.
  • Symtomatisk ryggrads-, höft-, fotleds- eller fotsjukdom annan än artros som skulle störa bedömningen av knäet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Utredare

  • Huvudutredare: Kirk A. Reinbold, PhD, Preventive Medical Technologies, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2001

Avslutad studie

1 juli 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2000

Första postat (Uppskatta)

18 december 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 januari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2007

Senast verifierad

1 februari 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R44AR045153 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NIAMS-053

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera