Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izomerősítő készülék térdízületi gyulladáshoz

2007. január 2. frissítette: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Osteoarthritises térd izometrikus edzőtorna otthoni használatra

Tanulmányok kimutatták, hogy az izometrikus erősítés segít a térdízületi gyulladásban szenvedőknek. Az izometrikus erősítés mozgás nélküli izomerősítő gyakorlat, amelynek során az ember egy ellenálló tárgyra – például egy téglafalnak nyomva – erőt fejt ki. Ez a tanulmány egy otthoni használatra szánt hordozható izometrikus edzőeszköz hatékonyságát teszteli, amely különféle visszajelzési formák segítségével végigvezeti az embert egy edzésprogramon. Megvizsgáljuk, hogy az eszközzel gyakorló emberek jobb eredményeket (eredményeket) érnek-e el fájdalom, merevség, erő és funkcionális mérések terén, mint azok, akik nem használják az eszközt, vagy akik az ízületi gyulladással foglalkozó szervezetek nyomtatott anyagai szerint gyakorolnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Osteoarthritis

Beavatkozás / kezelés

Eszköz: Izometrikus gyakorlat

Részletes leírás

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az izometrikus erősítés előnyös a térd osteoarthritisének kezelésében. Ez a fajta gyakorlat csökkentheti az ízületekkel kapcsolatos fájdalmat és merevséget, miközben növeli az erőt és a funkcionális intézkedéseket. Az egyének azonban ritkán ragaszkodnak az izometrikus gyakorlatokhoz hosszabb ideig, mert otthoni környezetben nem volt mód az alkalmazott erő és teljesítmény mérésére. Ezenkívül az ilyen típusú gyakorlatokat gyakran "unalmasnak" nevezték. Meggyőződésünk, hogy a fejlődés nyomon követése elengedhetetlen az izometrikus edzésprogram betartásához. Ez a tanulmány egy otthoni használatra szánt hordozható izometrikus edzőeszköz hatékonyságát vizsgálja, amely különféle visszajelzések segítségével végigvezeti a felhasználót egy edzési protokollon.

Feltételezzük, hogy az eszközzel gyakorló egyének jobb eredményeket érnek el a fájdalom, a merevség, az erő és a funkcionális mérések terén, mint egy kontrollcsoport vagy egy csoport, amely az ízületi gyulladást támogató csoportok nyomtatott anyaga szerint gyakorol. Az alkalmassági kritériumoknak megfelelő vizsgálati résztvevőket véletlenszerűen besoroljuk az edzőeszköz-csoportba, a nyomtatott anyagok szerinti gyakorlatok csoportjába vagy a kontrollcsoportba. Minden csoportban elvégzünk méréseket a klinikai látogatás során az alapvonalon, a 2., 4., 6. és 8. héten. Mivel az edzőeszközök csoportjába tartozó alanyok erősítik lábizmaikat, a fizikoterapeutának valószínűleg felfelé kell igazítania a célerőt a különböző lábpozíciókhoz minden klinikai látogatás során, 2 hét különbséggel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

Fázis

2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Connecticut
  - Trumbull, Connecticut, Egyesült Államok, 06611
    - Clinical Research Consultants, Inc.
- New Jersey
  - Moorestown, New Jersey, Egyesült Államok, 08057
    - Radiant Research, Inc.
- New York
  - Rochester, New York, Egyesült Államok, 14609
    - Rochester Clinical Research, Inc.
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
    - Preventive Medical Technologies, Inc.
  - Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19610
    - Radiant Research, Inc.
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02886
    - Omega Medical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Képes megfelelő beleegyezést adni.
Életkor > 18.
Fájdalomtünetek, amelyeket a tünetesebb térd aktivitása vált ki, verbális analóg skálán 3/10 és 8/10 között (beleértve ezt is).

Kizárási kritériumok:

Részvétel egy térderősítő programban az elmúlt hónapban.
Nem kontrollált vagy funkcionálisan korlátozó szívbetegség.
Nem kontrollált magas vérnyomás.
Súlyos perifériás neuropátia (azaz érzéketlen a Simmes 5.07 monofil).
10 foknál nagyobb térdhajlítási kontraktúra.
Intraartikuláris szteroidok az elmúlt 3 hónapban, vagy hialuronsav az elmúlt 9 hónapban.
Rossz egészségi állapot, amely rontja a megfelelést vagy az értékelést.
Mindkét térd artroszkópiája az elmúlt hat hónapban.
15 fok feletti oldalirányú instabilitás vagy 1 cm-nél nagyobb posterio-anterior instabilitás.
Térdfájdalom pes anserine bursitis miatt.
Aktív fibromyalgia.
Aktív alkohol- vagy kábítószer-visszaélés.
A tünetekkel járó térd osteoarthritistől eltérő ízületi gyulladása.
Terhesség.
A rák anamnézisében (a bőrrák kivételével) nem javult.
Tünetekkel járó gerinc-, csípő-, boka- vagy lábbetegség, kivéve az osteoarthritist, amely zavarja a térd értékelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Egyetlen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Nyomozók

Kutatásvezető: Kirk A. Reinbold, PhD, Preventive Medical Technologies, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Goldman RJ, Reinbold KA, Iglarsh ZA, Neustadter LM, Oatis CA, Schumacher HR. Phase I design and evaluation of an isometric muscle reeducation device for knee osteoarthritis rehabilitation. J Rehabil Res Dev. 2003 Mar-Apr;40(2):95-107. doi: 10.1682/jrrd.2003.03.0095.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. szeptember 1.

A tanulmány befejezése

2002. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2000. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2003. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

R44AR045153 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
NIAMS-053

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .