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Dispositivo de fortalecimiento muscular para la osteoartritis de rodilla

Ejercitador isométrico de rodilla osteoartrítica para uso doméstico

Los estudios han demostrado que el fortalecimiento isométrico ayuda a las personas con osteoartritis de rodilla. El fortalecimiento isométrico es un ejercicio de fortalecimiento muscular sin movimiento, en el que una persona aplica una fuerza contra un objeto resistente, por ejemplo, empujando contra una pared de ladrillos. Este estudio probará la efectividad de un dispositivo de ejercicio isométrico portátil para uso doméstico que guía a una persona a través de un programa de ejercicio utilizando varias formas de retroalimentación. Analizaremos si las personas que hacen ejercicio con el dispositivo logran mejores resultados (resultados) en el dolor, la rigidez, la fuerza y ​​las medidas funcionales en comparación con las personas que no usan el dispositivo o las personas que hacen ejercicio de acuerdo con el material impreso de las organizaciones de artritis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudios anteriores han demostrado que el fortalecimiento isométrico es beneficioso para controlar la osteoartritis de la rodilla. Este tipo de ejercicio puede disminuir el dolor y la rigidez relacionados con las articulaciones al mismo tiempo que aumenta la fuerza y ​​las medidas funcionales. Sin embargo, las personas rara vez se adhieren al ejercicio isométrico durante un período prolongado de tiempo porque no ha habido una forma de medir la fuerza aplicada y el rendimiento a lo largo del tiempo en el hogar. Además, este tipo de ejercicio se ha descrito a menudo como "aburrido". Creemos que ser capaz de monitorear el progreso de uno es esencial para mantener la adherencia a un programa de ejercicios isométricos. Este estudio examinará la efectividad de un dispositivo de ejercicio isométrico portátil para uso doméstico que guía al usuario a través de un protocolo de ejercicio por medio de varias formas de retroalimentación.

Nuestra hipótesis es que las personas que hacen ejercicio con el dispositivo obtendrán mejores resultados en cuanto al dolor, la rigidez, la fuerza y ​​las medidas funcionales que un grupo de control o un grupo que hace ejercicio de acuerdo con el material impreso de los grupos defensores de la artritis. Asignaremos aleatoriamente a los participantes del estudio que cumplan con los criterios de elegibilidad al grupo de dispositivos de ejercicio, ejercicio según el grupo de material impreso o grupo de control. Llevaremos a cabo medidas en todos los grupos durante una visita a la clínica al inicio, 2, 4, 6 y 8 semanas. A medida que los sujetos en el grupo de dispositivos de ejercicio fortalecen los músculos de las piernas, es probable que un fisioterapeuta necesite ajustar hacia arriba la fuerza objetivo para diferentes posiciones de las piernas durante cada visita a la clínica, con 2 semanas de diferencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

92

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
        • Clinical Research Consultants, Inc.
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Estados Unidos, 08057
        • Radiant Research, Inc.
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Preventive Medical Technologies, Inc.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
        • Radiant Research, Inc.
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
        • Omega Medical Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de dar consentimiento conformado.
  • Edad > 18.
  • Síntomas de dolor provocados por actividad en la rodilla más sintomática de entre (e inclusive) 3/10 y 8/10 en una escala analógica verbal.

Criterio de exclusión:

  • Participación en un programa de fortalecimiento de las rodillas en el último mes.
  • Enfermedad cardiaca no controlada o funcionalmente limitante.
  • Hipertensión no controlada.
  • Neuropatía periférica grave (es decir, insensible al monofilamento Simmes 5.07).
  • Contractura en flexión de rodilla mayor de 10 grados.
  • Esteroides intraarticulares en los últimos 3 meses, o ácido hialurónico en los últimos 9 meses.
  • Mala salud que perjudicaría el cumplimiento o la evaluación.
  • Artroscopia de cualquiera de las rodillas en los últimos seis meses.
  • Inestabilidad lateral de > 15 grados, o inestabilidad posterio-anterior de más de 1 cm.
  • Dolor de rodilla por bursitis del pie anserino.
  • Fibromialgia activa.
  • Abuso activo de alcohol o sustancias.
  • Artritis distintas de la artrosis en la rodilla más sintomática.
  • El embarazo.
  • Antecedentes de cáncer (que no sea cáncer de piel) que no esté en remisión.
  • Enfermedad sintomática de la columna, la cadera, el tobillo o el pie distinta de la osteoartritis que podría interferir con la evaluación de la rodilla.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kirk A. Reinbold, PhD, Preventive Medical Technologies, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2001

Finalización del estudio

1 de julio de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2007

Última verificación

1 de febrero de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R44AR045153 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NIAMS-053

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ejercicio isometrico

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