Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenie wzmacniające mięśnie w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

2 stycznia 2007 zaktualizowane przez: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Izometryczny przyrząd do ćwiczeń stawów kolanowych z chorobą zwyrodnieniową stawów do użytku domowego

Badania wykazały, że izometryczne wzmacnianie pomaga osobom z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Wzmacnianie izometryczne to ćwiczenie wzmacniające mięśnie bez ruchu, w którym osoba przykłada siłę do obiektu, który stawia opór — na przykład odpychając się od ściany z cegły. To badanie przetestuje skuteczność przenośnego izometrycznego urządzenia do ćwiczeń do użytku domowego, które prowadzi osobę przez program ćwiczeń z wykorzystaniem różnych form informacji zwrotnych. Przyjrzymy się, czy osoby ćwiczące z urządzeniem osiągają lepsze wyniki (wyniki) w zakresie bólu, sztywności, siły i wskaźników funkcjonalnych w porównaniu do osób, które nie używają urządzenia lub osób ćwiczących zgodnie z materiałami drukowanymi organizacji zajmujących się artretyzmem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że wzmocnienie izometryczne jest korzystne w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Ten rodzaj ćwiczeń może zmniejszyć ból i sztywność stawów, jednocześnie zwiększając siłę i środki funkcjonalne. Jednak osoby rzadko stosują się do ćwiczeń izometrycznych przez dłuższy czas, ponieważ nie ma sposobu na zmierzenie przyłożonej siły i wydajności w czasie w warunkach domowych. Ponadto ten rodzaj ćwiczeń jest często opisywany jako „nudny”. Uważamy, że możliwość monitorowania postępów jest niezbędna do utrzymania przestrzegania programu ćwiczeń izometrycznych. W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność przenośnego izometrycznego urządzenia do ćwiczeń do użytku domowego, które prowadzi użytkownika przez protokół ćwiczeń za pomocą różnych form informacji zwrotnych.

Stawiamy hipotezę, że osoby ćwiczące z urządzeniem osiągną lepsze wyniki w zakresie bólu, sztywności, siły i pomiarów funkcjonalnych niż grupa kontrolna lub grupa ćwicząca zgodnie z materiałami drukowanymi z grup rzeczników zapalenia stawów. Losowo przydzielimy uczestników badania spełniających kryteria kwalifikacyjne do grupy urządzeń do ćwiczeń, grupy ćwiczeń zgodnie z drukowanymi materiałami lub grupy kontrolnej. Przeprowadzimy pomiary we wszystkich grupach podczas wizyty w klinice na początku, 2, 4, 6 i 8 tygodni. Ponieważ osoby z grupy urządzeń do ćwiczeń wzmacniają mięśnie nóg, fizjoterapeuta prawdopodobnie będzie musiał dostosować docelową siłę dla różnych pozycji nóg podczas każdej wizyty w klinice, w odstępie 2 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

92

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
        • Clinical Research Consultants, Inc.
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08057
        • Radiant Research, Inc.
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Preventive Medical Technologies, Inc.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
        • Radiant Research, Inc.
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
        • Omega Medical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
  • Wiek > 18 lat.
  • Objawy bólowe wywołane aktywnością w bardziej objawowym kolanie od (włącznie) 3/10 do 8/10 w werbalnej skali analogowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w programie wzmacniającym kolana w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Niekontrolowana lub funkcjonalnie ograniczająca choroba serca.
  • Niekontrolowane nadciśnienie.
  • Ciężka neuropatia obwodowa (tj. niewrażliwość na monofilament Simmesa 5.07).
  • Przykurcz zgięcia kolana większy niż 10 stopni.
  • Dostawowe sterydy w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub kwas hialuronowy w ciągu ostatnich 9 miesięcy.
  • Zły stan zdrowia, który może mieć negatywny wpływ na zgodność lub ocenę.
  • Artroskopia obu kolan w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Niestabilność boczna > 15 stopni lub niestabilność tylno-przednia większa niż 1 cm.
  • Ból kolana z powodu zapalenia kaletki pes anserine.
  • Aktywna fibromialgia.
  • Aktywne nadużywanie alkoholu lub substancji.
  • Zapalenie stawów inne niż choroba zwyrodnieniowa stawów w bardziej objawowym kolanie.
  • Ciąża.
  • Historia raka (innego niż rak skóry) bez remisji.
  • Objawowa choroba kręgosłupa, biodra, stawu skokowego lub stopy inna niż choroba zwyrodnieniowa stawów, która utrudniałaby ocenę kolana.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirk A. Reinbold, PhD, Preventive Medical Technologies, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2001

Ukończenie studiów

1 lipca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R44AR045153 (Grant/umowa NIH USA)
  • NIAMS-053

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia izometryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj