- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00007241
Muskelstärkungsgerät bei Kniearthrose
Osteoarthritisches Knie-Isometrisches Trainingsgerät für den Heimgebrauch
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien haben gezeigt, dass isometrische Kräftigung bei der Behandlung von Osteoarthritis des Knies von Vorteil ist. Diese Art von Übung kann gelenkbedingte Schmerzen und Steifheit verringern und gleichzeitig Kraft und funktionelle Maßnahmen erhöhen. Einzelpersonen halten sich jedoch selten über einen längeren Zeitraum an isometrische Übungen, da es keine Möglichkeit gibt, die ausgeübte Kraft und Leistung im Laufe der Zeit in der häuslichen Umgebung zu messen. Außerdem wird diese Art von Übung oft als „langweilig“ beschrieben. Wir glauben, dass es wichtig ist, den eigenen Fortschritt zu überwachen, um die Einhaltung eines isometrischen Trainingsprogramms aufrechtzuerhalten. In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines tragbaren isometrischen Trainingsgeräts für den Heimgebrauch untersucht, das den Benutzer durch verschiedene Formen von Feedback durch ein Trainingsprotokoll führt.
Wir gehen davon aus, dass Personen, die mit dem Gerät trainieren, bessere Ergebnisse in Bezug auf Schmerzen, Steifheit, Kraft und funktionelle Messwerte erzielen als eine Kontrollgruppe oder eine Gruppe, die gemäß gedrucktem Material von Arthritis-Interessenvertretungen trainiert. Wir werden Studienteilnehmer, die die Eignungskriterien erfüllen, nach dem Zufallsprinzip der Trainingsgerätegruppe, der Trainingsgruppe nach gedrucktem Material oder der Kontrollgruppe zuordnen. Wir werden Maßnahmen in allen Gruppen während eines Klinikbesuchs zu Studienbeginn, 2, 4, 6 und 8 Wochen durchführen. Da die Probanden in der Trainingsgerätegruppe ihre Beinmuskulatur stärken, muss ein Physiotherapeut wahrscheinlich die Zielkraft für verschiedene Beinpositionen bei jedem Klinikbesuch im Abstand von 2 Wochen nach oben anpassen.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
- Clinical Research Consultants, Inc.
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New Jersey
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Moorestown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08057
- Radiant Research, Inc.
-
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc.
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Preventive Medical Technologies, Inc.
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Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
- Radiant Research, Inc.
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02886
- Omega Medical Research
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Konforme Zustimmung geben können.
- Alter > 18.
- Schmerzsymptome, die durch Aktivität im symptomatischeren Knie hervorgerufen werden, zwischen (einschließlich) 3/10 und 8/10 auf einer verbalen Analogskala.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einem Kräftigungsprogramm der Knie im vergangenen Monat.
- Unkontrollierte oder funktionell einschränkende Herzerkrankung.
- Unkontrollierter Bluthochdruck.
- Schwere periphere Neuropathie (d. h. unempfindlich gegenüber dem Monofilament Simmes 5.07).
- Kniebeugekontraktur größer als 10 Grad.
- Intraartikuläre Steroide in den letzten 3 Monaten oder Hyaluronsäure in den letzten 9 Monaten.
- Schlechte Gesundheit, die die Einhaltung oder Bewertung beeinträchtigen würde.
- Arthroskopie beider Knie in den letzten sechs Monaten.
- Laterale Instabilität von > 15 Grad oder posterio-anteriore Instabilität von mehr als 1 cm.
- Knieschmerzen durch Bursitis pes anserine.
- Aktive Fibromyalgie.
- Aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
- Andere Arthritis als Osteoarthritis im symptomatischeren Knie.
- Schwangerschaft.
- Vorgeschichte von Krebs (außer Hautkrebs) nicht in Remission.
- Symptomatische Wirbelsäulen-, Hüft-, Knöchel- oder Fußerkrankung außer Osteoarthritis, die die Beurteilung des Knies beeinträchtigen würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kirk A. Reinbold, PhD, Preventive Medical Technologies, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R44AR045153 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NIAMS-053
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