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Muskelstärkungsgerät bei Kniearthrose

Osteoarthritisches Knie-Isometrisches Trainingsgerät für den Heimgebrauch

Studien haben gezeigt, dass die isometrische Kräftigung Menschen mit Arthrose des Knies hilft. Isometrische Kräftigung ist eine Muskelkräftigungsübung ohne Bewegung, bei der eine Person eine Kraft auf ein widerstandsfähiges Objekt ausübt – zum Beispiel gegen eine Mauer drückt. Diese Studie wird die Wirksamkeit eines tragbaren isometrischen Trainingsgeräts für den Heimgebrauch testen, das eine Person mit verschiedenen Formen von Feedback durch ein Trainingsprogramm führt. Wir werden untersuchen, ob Personen, die mit dem Gerät trainieren, bessere Ergebnisse (Ergebnisse) in Bezug auf Schmerzen, Steifheit, Kraft und funktionelle Messungen erzielen als Personen, die das Gerät nicht verwenden, oder Personen, die gemäß gedrucktem Material von Arthritis-Organisationen trainieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben gezeigt, dass isometrische Kräftigung bei der Behandlung von Osteoarthritis des Knies von Vorteil ist. Diese Art von Übung kann gelenkbedingte Schmerzen und Steifheit verringern und gleichzeitig Kraft und funktionelle Maßnahmen erhöhen. Einzelpersonen halten sich jedoch selten über einen längeren Zeitraum an isometrische Übungen, da es keine Möglichkeit gibt, die ausgeübte Kraft und Leistung im Laufe der Zeit in der häuslichen Umgebung zu messen. Außerdem wird diese Art von Übung oft als „langweilig“ beschrieben. Wir glauben, dass es wichtig ist, den eigenen Fortschritt zu überwachen, um die Einhaltung eines isometrischen Trainingsprogramms aufrechtzuerhalten. In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines tragbaren isometrischen Trainingsgeräts für den Heimgebrauch untersucht, das den Benutzer durch verschiedene Formen von Feedback durch ein Trainingsprotokoll führt.

Wir gehen davon aus, dass Personen, die mit dem Gerät trainieren, bessere Ergebnisse in Bezug auf Schmerzen, Steifheit, Kraft und funktionelle Messwerte erzielen als eine Kontrollgruppe oder eine Gruppe, die gemäß gedrucktem Material von Arthritis-Interessenvertretungen trainiert. Wir werden Studienteilnehmer, die die Eignungskriterien erfüllen, nach dem Zufallsprinzip der Trainingsgerätegruppe, der Trainingsgruppe nach gedrucktem Material oder der Kontrollgruppe zuordnen. Wir werden Maßnahmen in allen Gruppen während eines Klinikbesuchs zu Studienbeginn, 2, 4, 6 und 8 Wochen durchführen. Da die Probanden in der Trainingsgerätegruppe ihre Beinmuskulatur stärken, muss ein Physiotherapeut wahrscheinlich die Zielkraft für verschiedene Beinpositionen bei jedem Klinikbesuch im Abstand von 2 Wochen nach oben anpassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

92

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
        • Clinical Research Consultants, Inc.
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08057
        • Radiant Research, Inc.
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Preventive Medical Technologies, Inc.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
        • Radiant Research, Inc.
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02886
        • Omega Medical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Konforme Zustimmung geben können.
  • Alter > 18.
  • Schmerzsymptome, die durch Aktivität im symptomatischeren Knie hervorgerufen werden, zwischen (einschließlich) 3/10 und 8/10 auf einer verbalen Analogskala.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einem Kräftigungsprogramm der Knie im vergangenen Monat.
  • Unkontrollierte oder funktionell einschränkende Herzerkrankung.
  • Unkontrollierter Bluthochdruck.
  • Schwere periphere Neuropathie (d. h. unempfindlich gegenüber dem Monofilament Simmes 5.07).
  • Kniebeugekontraktur größer als 10 Grad.
  • Intraartikuläre Steroide in den letzten 3 Monaten oder Hyaluronsäure in den letzten 9 Monaten.
  • Schlechte Gesundheit, die die Einhaltung oder Bewertung beeinträchtigen würde.
  • Arthroskopie beider Knie in den letzten sechs Monaten.
  • Laterale Instabilität von > 15 Grad oder posterio-anteriore Instabilität von mehr als 1 cm.
  • Knieschmerzen durch Bursitis pes anserine.
  • Aktive Fibromyalgie.
  • Aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  • Andere Arthritis als Osteoarthritis im symptomatischeren Knie.
  • Schwangerschaft.
  • Vorgeschichte von Krebs (außer Hautkrebs) nicht in Remission.
  • Symptomatische Wirbelsäulen-, Hüft-, Knöchel- oder Fußerkrankung außer Osteoarthritis, die die Beurteilung des Knies beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kirk A. Reinbold, PhD, Preventive Medical Technologies, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2001

Studienabschluss

1. Juli 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R44AR045153 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NIAMS-053

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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