4기 요로암 환자 치료에서 파클리탁셀을 포함하거나 포함하지 않는 시스플라틴 플러스 젬시타빈
2013년 6월 11일 업데이트: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
이전 전신 요법을 받지 않은 전이성 또는 국소 진행성 요로상피암 환자에서 파클리탁셀/시스플라틴/젬시타빈과 시스플라틴/젬시타빈을 비교하는 무작위 3상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 어떤 병용 화학 요법이 요로암에 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 4기 요로암 환자 치료에서 파클리탁셀 유무에 관계없이 시스플라틴과 젬시타빈의 효과를 비교하기 위한 무작위 3상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 파클리탁셀을 포함하거나 포함하지 않는 시스플라틴 및 젬시타빈으로 치료한 요로상피의 IV기 이행 세포 암종 환자의 생존 기간을 비교합니다.
- 이러한 요법으로 치료받은 환자의 무진행 생존 기간, 반응률 및 반응 기간을 비교하십시오.
- 이 환자들에서 이 요법의 독성을 비교하십시오.
개요: 이것은 무작위, 오픈 라벨, 다기관 연구입니다. 환자는 참여 센터, WHO 수행 상태(0 대 1) 및 전이성 질환의 존재 여부(예 대 아니오)에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 1군: 환자는 1일, 8일, 15일에 30분 동안 젬시타빈 IV를, 1일 또는 2일에 1시간 동안 시스플라틴 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 6개 과정 동안 28일마다 반복됩니다. .
- II군: 환자는 1일과 8일에 1시간에 걸쳐 파클리탁셀 IV를 받고, 1일에 1시간에 걸쳐 시스플라틴 IV를, 1일과 8일에 30분에 걸쳐 젬시타빈 IV를 받습니다. 질병 진행의 부재 또는 허용할 수 없는 독성.
환자는 2년 동안 3개월마다, 이후 최소 3년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
Cancer Research UK에서 동료 검토 및 자금 지원 또는 보증
예상 발생: 총 610명의 환자(치료 부문당 305명)가 3.04년 이내에 이 연구에 대해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
608
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
- Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
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NL'S Hertogenbosch, 네덜란드, NL-5211
- Jeroen Bosch ziekenhuis
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Rotterdam, 네덜란드, 3008 AE
- Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- Academisch Ziekenhuis Utrecht
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- University Hospital - Rotterdam Dijkzigt
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Aarhus, 덴마크, DK-8000
- Aarhus Kommunehospital
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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Bayreuth, 독일, 95445
- Krankenhaus Hohe Warte Mediziniche Klinik
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Berlin, 독일, D-10117
- Charite Humboldt - University Berlin
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Berlin, 독일, D-12200
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
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Blankenhain, 독일, 99444
- Helios - Klinik Blankenhain
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Bonn, 독일, D-53105
- Universitaetsklinikum Bonn
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Dortmund, 독일, 44143
- Staedtische Kliniken Dortmund
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Duesseldorf, 독일, D-40225
- Universitaetsklinik Duesseldorf
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Frankfurt, 독일, D-60590
- Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
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Frankfurt, 독일, 60431
- St. Markus Krankenhaus
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Fulda, 독일, D-36013
- Klinikum Fulda
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Halle, 독일, D-06097
- Martin Luther Universitaet
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Hamburg, 독일, 22087
- Marienkrankenhaus
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Hamburg, 독일, D-66421
- Universitat des Saarlandes Innere Medizin 1
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Jena, 독일, D-07740
- Klinikum der Friedrich-Schiller Universitaet Jena
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Ludwigshafen am Rhein, 독일, D-67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
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Luebeck, 독일, 23560
- Staedtisches Krankenhaus Sued
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Luebeck, 독일, D-23538
- Medizinische Universitaet Luebeck
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Luedenscheid, 독일, 58515
- Kreiskrankenhaus Luedenscheid
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Mannheim, 독일, D-68135
- Klinikum der Stadt Mannheim
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Marburg, 독일, D-35033
- University of Marburg
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Muenster, 독일, D-48129
- Klinik und Poliklinik fuer Kinderheilkunde
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Munich, 독일, D-81675
- Klinikum Rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen
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Neubrandenburg, 독일, 17036
- Klinikum Neubrandenburg
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Nuernberg, 독일, D-90419
- Klinikum Nuernberg - Klinikum Nord
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Ostfildern, 독일, 73760
- Paracelsus Karankenhaus Ruit
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Pasewalk, 독일, 17309
- Asklepios Klinik Pasewalk
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Rotenburg, 독일, DOH-27356
- Diakonie - Krankenhaus
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Stendal, 독일, 39576
- Johanniter Kankenhaus Stendal
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Stuttgart, 독일, D-70174
- Katharinenhospital
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Tuebingen, 독일, D-72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
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Ulm, 독일, D-89075
- Universitaet Ulm
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Wolfsburg, 독일, D-38440
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
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Wuppertal, 독일, D-42283
- Klinikum St. Marien
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Wuppertal, 독일, D-42283
- Witten University - Klinikum Wuppertal
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85723
- Veterans Affairs Medical Center - Tucson
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
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California
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Duarte, California, 미국, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
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Martinez, California, 미국, 94553
- Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
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Orange, California, 미국, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Cancer Center
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Cancer Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80010
- University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
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Illinois
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Hines, Illinois, 미국, 60141
- Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
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Maywood, Illinois, 미국, 60153-5500
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160-7390
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40502-2236
- Veterans Affairs Medical Center - Lexington
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
- Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University School of Medicine
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71130-3932
- Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71130
- Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Cancer Research Center at Boston Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0330
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
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Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Southfield, Michigan, 미국, 48075
- Providence Cancer Institute at Providence Hospital
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
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Mississippi
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Biloxi, Mississippi, 미국, 39531-2410
- Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- Veterans Affairs Medical Center - Jackson
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- St. Louis University Hospital Cancer Center
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New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220-2288
- Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0501
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195-9001
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma University Medical Center at University of Oklahoma Health Sciences Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97207
- Veterans Affairs Medical Center - Portland
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Portland, Oregon, 미국, 97201-3098
- Cancer Institute at Oregon Health and Science University
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29401-5799
- Veterans Affairs Medical Center - Charleston
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- Veterans Affairs Medical Center - Memphis
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Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- University of Tennessee Cancer Institute
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Harrington Cancer Center
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Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Veterans Affairs Medical Center - Amarillo
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Del Rio, Texas, 미국, 78840
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center
-
Galveston, Texas, 미국, 77555-0565
- University of Texas Medical Branch
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Houston, Texas, 미국, 77030-4095
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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Lubbock, Texas, 미국, 79415-3364
- Southwest Cancer and Research Center at University Medical Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
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-
Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112-5550
- Huntsman Cancer Institute
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- Veterans Affairs Medical Center - Seattle
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
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Aalst, 벨기에, B-9300
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
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Brussels, 벨기에, 1000
- Institut Jules Bordet
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Brussels, 벨기에, 1090
- Academisch Ziekenhuis der Vrije Universiteit Brussel
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Edegem, 벨기에, B-2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Liege, 벨기에, B-4000
- CHU Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
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Badalona, 스페인, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital del Mar
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic y Provincial de Barcelona
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital General Universitari Vall d'Hebron
-
Coruna, 스페인, 15006
- Hospital Juan Canalejo
-
Guadalajara, 스페인, 19002
- Hospital General Universitario de Guadalajara
-
Jaen, 스페인, E-23006
- Hospital Cuidad de Jaen
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La Coruna, 스페인, 15405
- Hospital Arquitecto Marcide
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Universitario San Carlos
-
Malaga, 스페인, 29010
- Hospital Clinico Universitario - Malaga
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Palma De Mallorca, 스페인, 07014
- Hospital Son Dureta
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Sabadell, 스페인, 08208
- Hospsital de Sabadell
-
Santander, 스페인, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Terrassa, 스페인, 08227
- Hospital Consorci Sanitari De Terrassa
-
Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, 스페인, 46009
- Instituto Valenciano de Oncologia
-
Valladolid, 스페인, 47010
- Hospital Rio Hortega
-
Vic, 스페인, 08500
- Hospital General de Vic
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Clinico Universitario
-
-
-
-
-
Bratislava, 슬로바키아, 833 10
- National Cancer Institute - Bratislava
-
-
-
-
England
-
Hull, England, 영국, HU8 9HE
- Princess Royal Hospital
-
Leeds, England, 영국, LS9 7TF
- St. James's University Hospital
-
London, England, 영국, EC1A 7BE
- Saint Bartholomew's Hospital
-
London, England, 영국, SE1 9RT
- Guy's and St. Thomas' Hospitals NHS Trust
-
Newcastle Upon Tyne, England, 영국, NE4 6BE
- Northern Centre for Cancer Treatment at Newcastle General Hospital
-
Southampton, England, 영국, SO14 0YG
- Royal South Hants Hospital
-
Sutton, England, 영국, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital - Sutton
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, 영국, CF14 2TL
- Velindre Cancer Center at Velinde Hospital
-
-
-
-
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Vienna, 오스트리아, A-1100
- Kaiser Franz Josef Hospital
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-
-
-
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Petah-Tikva, 이스라엘, 49100
- Rabin Medical Center - Beilinson Campus
-
Zerifin, 이스라엘, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Cuneo, 이탈리아, 12100
- Ospedale Santa Croce
-
Milano, 이탈리아, 20132
- Istituto Scientifico H.San Raffaele
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Quebec, 캐나다, G1S 4L8
- Centre Hospitalier Regional De Rimouski
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Lethbridge, Alberta, 캐나다, T1J 1W5
- Lethbridge Cancer Clinic
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
- British Columbia Cancer Agency - Centre for the Southern Interior
-
Nanaimo, British Columbia, 캐나다, V9S 2B7
- Nanaimo Cancer Clinic at Nanaimo Regional General Hospital
-
North Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7L 2P9
- Lions Gate Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 3J5
- Prostate Centre at Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- Providence Health Care - Vancouver
-
Victoria, British Columbia, 캐나다, V8V 3N1
- G. Steinhoff Clinical Research
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Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 6V5
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 6ZB
- Moncton Hospital
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Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 8X3
- Doctor Leon Richard Oncology Centre
-
Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
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Newfoundland and Labrador
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St. Johns, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
Sydney, Nova Scotia, 캐나다, B1P 1P3
- Cape Breton Cancer Centre
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Ontario
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Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
- Royal Victoria Hospital, Barrie
-
Brampton, Ontario, 캐나다, L6W 2Z8
- William Osler Health Centre
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
- Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 1T8
- Hamilton And District Urology Association
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
Kitchner, Ontario, 캐나다, N2G 1G3
- Grand River Regional Cancer Centre
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
-
Markham, Ontario, 캐나다, L6B IAI
- Markham Stouffville Hospital
-
Mississauga, Ontario, 캐나다, L5B 1B8
- Trillium Health Centre
-
Mississauga, Ontario, 캐나다, L5M 2N1
- Credit Valley Hospital
-
Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
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North York, Ontario, 캐나다, M2K 1E1
- North York General Hospital, Ontario
-
North York, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook and Women's College Health Sciences Centre
-
Oakville, Ontario, 캐나다, L6H 3PI
- Male Health Centre - Oakville
-
Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
- Durham Regional Cancer Centre at Lakeridge Health Oshawa
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1C4
- Ottawa Regional Cancer Centre
-
Peterborough, Ontario, 캐나다, K9H 7B6
- Peterborough Oncology Clinic
-
Sault Sainte Marie, Ontario, 캐나다, P6B 1Y5
- Algoma Reginal Cancer Program at Sault Area Hospital
-
Scarborough, Ontario, 캐나다, M1P 2V5
- Scarborough Hospital - General Site
-
St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2R 5K3
- Hotel Dieu Health Sciences Hospital - Niagara
-
Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre - Sudbury
-
Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 6V4
- Northwestern Ontario Regional Cancer Care
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4C 3E7
- Toronto East General Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital - Toronto
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital - Toronto
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6R 1B5
- St. Joseph's Health Centre - Toronto
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 3B5
- Male Health Centre - North York
-
Weston, Ontario, 캐나다, M9N 1N8
- Humber River Regional Hospital - Weston
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Windsor, Ontario, 캐나다, N8W 2X3
- Cancer Care Ontario - Windsor Regional Cancer Centre
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, 캐나다, C1A 8T5
- Prince Edward Island Cancer Center at Queen Elizabeth Hospital
-
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Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
- Complexe Hospitalier de la Sagamie
-
Fleurimont, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- CHUS-Hopital Fleurimont
-
Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
- Hopital Charles LeMoyne
-
Joliette, Quebec, 캐나다, J6E 6J2
- Centre Hospitalier Régional de Lanaudière
-
Levis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
- Hotel-Dieu de Levis
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
- McGill University
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1T8
- Hotel Dieu de Montreal
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- Hopital Sainte Justine
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2L-4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Quebec City, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
Quebec City, Quebec, 캐나다, G1S 4L8
- Hopital du Saint-Sacrement, Quebec
-
Ste-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- L'Hopital Laval
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-
Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
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-
-
Warsaw, 폴란드, 02-781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
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-
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Angers, 프랑스, 49036
- Centre Paul Papin
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Institut Bergonie
-
Boulogne Sur Mer, 프랑스, 62200
- Centre Hospitalier Docteur Duchenne
-
Caen, 프랑스, 14076
- Centre Regional Francois Baclesse
-
Creteil, 프랑스, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Dijon, 프랑스, 21079
- Centre de Lutte Contre le Cancer, Georges-Francois Leclerc
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche
-
La Roche Sur Yon, 프랑스, F-85025
- Centre Hospitalier departemental
-
Lille, 프랑스, 59020
- Centre OSCAR LAMBRET
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Lyon, 프랑스, 69373
- Centre Léon Berard
-
Marseille, 프랑스, 13385
- CHU de la Timone
-
Montpellier, 프랑스, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Hopital Lapeyronie-CHU Montpellier
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Nantes-Saint Herblain, 프랑스, 44805
- Centre Regional Rene Gauducheau
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Paris, 프랑스, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, 프랑스, 75970
- Hopital Tenon
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Paris, 프랑스, 75248
- Institut Curie - Section Medicale
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Rennes, 프랑스, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, 프랑스, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Saint Cloud, 프랑스, 92211
- Centre René Huguenin
-
Suresnes, 프랑스, 92151
- Centre Médico-Chirurgical Foch
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Toulouse, 프랑스, 31052
- Institut Claudius Regaud
-
Toulouse, 프랑스, 31052
- Centre Antoine Lacassagne
-
Vandoeuvre-les-Nancy, 프랑스, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
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Budapest, 헝가리, 1125
- National Institute of Oncology
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Western Australia
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Fremantle, Western Australia, 호주, 6160
- Fremantle Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
방광, 요도, 요관 및 신우를 포함하는 요로상피(순수 또는 혼합)의 조직학적으로 확인된 IV기 이행 세포 암종
- T4b, 임의의 N 또는 임의의 T, N2-3 또는 M1
- 치료 의도가 있는 수술 또는 방사선 요법에 적합하지 않음
- 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
- 알려진 CNS 전이 없음
환자 특성:
나이:
- 18세 이상
성능 상태:
- 누가 0-1
기대 수명:
- 최소 12주
조혈:
- WBC 최소 3,000/mm^3
- 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
- 헤모글로빈 최소 10g/dL
간:
- 빌리루빈이 정상의 1.25배 미만
- AST 또는 ALT가 정상의 2.5배 미만
신장:
- 사구체여과율 최소 60mL/min
- 칼슘 정상 또는 임상적으로 중요하지 않음
심혈관:
- 임상적으로 유의한 심장 부정맥 없음
- 울혈성 심부전 없음
- 완전한 번들 분기 블록 없음
- New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음
다른:
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 음성 임신 테스트
- 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 연구 순응을 방해하는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건 없음
- 호중구 감소증이 없는 3등급 또는 4등급 감염 없음
- 연구 요법을 방해하는 다른 심각한 동시 전신 장애 없음
- 연구 준수를 방해하는 정신 장애 없음
- 등급 II 이상의 신경병증 없음
- 적절하게 치료된 자궁경부의 상피내암종, 피부의 기저 세포 암종 또는 우발적 전립선암(T1, 글리슨 점수 6 이하 및 PSA 0.5 ng/mL 미만)을 제외하고 다른 이전 또는 동시 악성 종양 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 이전에 연구용 생물학적 제제(예: 항혈관신생 제품, 신호 전달 경로 억제제, 면역 조절제 또는 단클론 항체 요법) 없음
- 이전 면역 요법 이후 최소 4주
화학 요법:
- 이전 전신 화학 요법 없음
- 이전 국소 방광내 화학요법 이후 최소 4주
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 질병 특성 참조
- 1회 이하의 방사선 요법 이전 과정
- 이전 방사선 치료 후 최소 4주 및 회복
수술:
- 질병 특성 참조
- 요로 폐쇄를 완화하고 신장 기능을 개선하기 위한 사전 비뇨기과 시술 허용됨(예: 요관 스텐트 또는 경피 신장 절제술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Joaquim Bellmunt, MD, PhD, Vall D'Hebron University Hospital
- 연구 의자: Stephane Culine, MD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
- 연구 의자: Michael Leahy, MBChB, FRACP, FRCP, FRC Path, Fremantle Hospital
- 연구 의자: Christoph Zielinski, MD, Allgemeines Krankenhaus - Universitatskliniken
- 연구 의자: David C. Smith, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
- 연구 의자: Andreas Boehle, MD, Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
- 연구 의자: Jose Baselga, MD, Vall D'Hebron University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 6월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EORTC-30987
- CAN-NCIC-BL7
- CECOG-EORTC-30987
- GAUO-EORTC-30987
- GETUG-EORTC-30987
- SOGUG-EORTC-30987
- SWOG-30987
- NCRI-CRUK-BA11
- MRC-BA11
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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