Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cisplatine plus gemcitabine met of zonder paclitaxel bij de behandeling van patiënten met urinewegkanker in stadium IV

11 juni 2013 bijgewerkt door: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Gerandomiseerde fase III-studie waarin paclitaxel/cisplatine/gemcitabine en cisplatine/gemcitabine worden vergeleken bij patiënten met gemetastaseerde of lokaal gevorderde urotheliale kanker zonder voorafgaande systemische therapie

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven. Het is nog niet bekend welke combinatiechemotherapie effectiever is bij urinewegkanker.

DOEL: Gerandomiseerde fase III-studie om de effectiviteit van cisplatine plus gemcitabine met of zonder paclitaxel te vergelijken bij de behandeling van patiënten met urinewegkanker stadium IV.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Vergelijk de overlevingsduur van patiënten met stadium IV transitioneel celcarcinoom van het urotheel behandeld met cisplatine en gemcitabine met of zonder paclitaxel.
Vergelijk de duur van progressievrije overleving, responspercentages en responsduur bij patiënten die met deze regimes werden behandeld.
Vergelijk de toxiciteit van deze regimes bij deze patiënten.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde, open-label, multicenter studie. Patiënten zijn gestratificeerd volgens deelnemend centrum, prestatiestatus van de WHO (0 versus 1) en aanwezigheid van gemetastaseerde ziekte (ja versus nee). Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de twee behandelingsarmen.

Arm I: Patiënten krijgen gemcitabine IV gedurende 30 minuten op dag 1, 8 en 15 en cisplatine IV gedurende 1 uur op dag 1 of 2. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 6 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit .
Arm II: Patiënten krijgen paclitaxel IV gedurende 1 uur op dag 1 en 8, gevolgd door cisplatine IV gedurende 1 uur op dag 1 en gemcitabine IV gedurende 30 minuten op dag 1 en 8. De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald gedurende maximaal 6 kuren in de afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Patiënten worden elke 3 maanden gevolgd gedurende 2 jaar en vervolgens elke 6 maanden gedurende ten minste 3 jaar.

Door vakgenoten beoordeeld en gefinancierd of onderschreven door Cancer Research UK

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 610 patiënten (305 per behandelingsarm) worden opgebouwd voor deze studie binnen 3,04 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

608

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- Western Australia
  - Fremantle, Western Australia, Australië, 6160
    - Fremantle Hospital
België
- - Aalst, België, B-9300
    - Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
  - Brussels, België, 1000
    - Institut Jules Bordet
  - Brussels, België, 1090
    - Academisch Ziekenhuis der Vrije Universiteit Brussel
  - Edegem, België, B-2650
    - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  - Liege, België, B-4000
    - CHU Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
Canada
- - Quebec, Canada, G1S 4L8
    - Centre Hospitalier Regional De Rimouski
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
  - Lethbridge, Alberta, Canada, T1J 1W5
    - Lethbridge Cancer Clinic
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
    - British Columbia Cancer Agency - Centre for the Southern Interior
  - Nanaimo, British Columbia, Canada, V9S 2B7
    - Nanaimo Cancer Clinic at Nanaimo Regional General Hospital
  - North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2P9
    - Lions Gate Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3J5
    - Prostate Centre at Vancouver General Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
    - Providence Health Care - Vancouver
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3N1
    - G. Steinhoff Clinical Research
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6ZB
    - Moncton Hospital
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
  - Sydney, Nova Scotia, Canada, B1P 1P3
    - Cape Breton Cancer Centre
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
    - Royal Victoria Hospital, Barrie
  - Brampton, Ontario, Canada, L6W 2Z8
    - William Osler Health Centre
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1T8
    - Hamilton And District Urology Association
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - Kitchner, Ontario, Canada, N2G 1G3
    - Grand River Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4G5
    - London Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Markham, Ontario, Canada, L6B IAI
    - Markham Stouffville Hospital
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5B 1B8
    - Trillium Health Centre
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
    - Credit Valley Hospital
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
    - Southlake Regional Health Centre
  - North York, Ontario, Canada, M2K 1E1
    - North York General Hospital, Ontario
  - North York, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Sunnybrook and Women's College Health Sciences Centre
  - Oakville, Ontario, Canada, L6H 3PI
    - Male Health Centre - Oakville
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
    - Durham Regional Cancer Centre at Lakeridge Health Oshawa
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Peterborough, Ontario, Canada, K9H 7B6
    - Peterborough Oncology Clinic
  - Sault Sainte Marie, Ontario, Canada, P6B 1Y5
    - Algoma Reginal Cancer Program at Sault Area Hospital
  - Scarborough, Ontario, Canada, M1P 2V5
    - Scarborough Hospital - General Site
  - St. Catharines, Ontario, Canada, L2R 5K3
    - Hotel Dieu Health Sciences Hospital - Niagara
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre - Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Care
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
    - Toronto General Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
    - Toronto East General Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    - St. Michael's Hospital - Toronto
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital - Toronto
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
    - St. Joseph's Health Centre - Toronto
  - Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B5
    - Male Health Centre - North York
  - Weston, Ontario, Canada, M9N 1N8
    - Humber River Regional Hospital - Weston
  - Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
    - Cancer Care Ontario - Windsor Regional Cancer Centre
- Prince Edward Island
  - Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 8T5
    - Prince Edward Island Cancer Center at Queen Elizabeth Hospital
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
    - Complexe Hospitalier de la Sagamie
  - Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
    - Hopital Charles LeMoyne
  - Joliette, Quebec, Canada, J6E 6J2
    - Centre Hospitalier Régional de Lanaudière
  - Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
    - Hotel-Dieu de Levis
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Maisonneuve-Rosemont Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
    - Hotel Dieu de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
    - Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
    - Hopital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L-4M1
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1S 4L8
    - Hopital du Saint-Sacrement, Quebec
  - Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - L'Hopital Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Denemarken
- - Aarhus, Denemarken, DK-8000
    - Aarhus Kommunehospital
  - Copenhagen, Denemarken, 2100
    - Rigshospitalet
Duitsland
- - Bayreuth, Duitsland, 95445
    - Krankenhaus Hohe Warte Mediziniche Klinik
  - Berlin, Duitsland, D-10117
    - Charite Humboldt - University Berlin
  - Berlin, Duitsland, D-12200
    - Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
  - Blankenhain, Duitsland, 99444
    - Helios - Klinik Blankenhain
  - Bonn, Duitsland, D-53105
    - Universitaetsklinikum Bonn
  - Dortmund, Duitsland, 44143
    - Staedtische Kliniken Dortmund
  - Duesseldorf, Duitsland, D-40225
    - Universitaetsklinik Duesseldorf
  - Frankfurt, Duitsland, D-60590
    - Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
  - Frankfurt, Duitsland, 60431
    - St. Markus Krankenhaus
  - Fulda, Duitsland, D-36013
    - Klinikum Fulda
  - Halle, Duitsland, D-06097
    - Martin Luther Universitaet
  - Hamburg, Duitsland, 22087
    - Marienkrankenhaus
  - Hamburg, Duitsland, D-66421
    - Universitat des Saarlandes Innere Medizin 1
  - Jena, Duitsland, D-07740
    - Klinikum der Friedrich-Schiller Universitaet Jena
  - Ludwigshafen am Rhein, Duitsland, D-67063
    - Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
  - Luebeck, Duitsland, 23560
    - Staedtisches Krankenhaus Sued
  - Luebeck, Duitsland, D-23538
    - Medizinische Universitaet Luebeck
  - Luedenscheid, Duitsland, 58515
    - Kreiskrankenhaus Luedenscheid
  - Mannheim, Duitsland, D-68135
    - Klinikum der Stadt Mannheim
  - Marburg, Duitsland, D-35033
    - University of Marburg
  - Muenster, Duitsland, D-48129
    - Klinik und Poliklinik fuer Kinderheilkunde
  - Munich, Duitsland, D-81675
    - Klinikum Rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen
  - Neubrandenburg, Duitsland, 17036
    - Klinikum Neubrandenburg
  - Nuernberg, Duitsland, D-90419
    - Klinikum Nuernberg - Klinikum Nord
  - Ostfildern, Duitsland, 73760
    - Paracelsus Karankenhaus Ruit
  - Pasewalk, Duitsland, 17309
    - Asklepios Klinik Pasewalk
  - Rotenburg, Duitsland, DOH-27356
    - Diakonie - Krankenhaus
  - Stendal, Duitsland, 39576
    - Johanniter Kankenhaus Stendal
  - Stuttgart, Duitsland, D-70174
    - Katharinenhospital
  - Tuebingen, Duitsland, D-72076
    - Universitaetsklinikum Tuebingen
  - Ulm, Duitsland, D-89075
    - Universitaet Ulm
  - Wolfsburg, Duitsland, D-38440
    - Klinikum der Stadt Wolfsburg
  - Wuppertal, Duitsland, D-42283
    - Klinikum St. Marien
  - Wuppertal, Duitsland, D-42283
    - Witten University - Klinikum Wuppertal
Frankrijk
- - Angers, Frankrijk, 49036
    - Centre Paul Papin
  - Bordeaux, Frankrijk, 33076
    - Institut Bergonie
  - Boulogne Sur Mer, Frankrijk, 62200
    - Centre Hospitalier Docteur Duchenne
  - Caen, Frankrijk, 14076
    - Centre Regional Francois Baclesse
  - Creteil, Frankrijk, 94010
    - Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
  - Dijon, Frankrijk, 21079
    - Centre de Lutte Contre le Cancer, Georges-Francois Leclerc
  - Grenoble, Frankrijk, 38043
    - CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche
  - La Roche Sur Yon, Frankrijk, F-85025
    - Centre Hospitalier departemental
  - Lille, Frankrijk, 59020
    - Centre OSCAR LAMBRET
  - Lyon, Frankrijk, 69373
    - Centre Leon Berard
  - Marseille, Frankrijk, 13385
    - CHU de la Timone
  - Montpellier, Frankrijk, 34298
    - Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
  - Montpellier, Frankrijk, 34295
    - Hopital Lapeyronie-CHU Montpellier
  - Nantes-Saint Herblain, Frankrijk, 44805
    - Centre Regional Rene Gauducheau
  - Paris, Frankrijk, 75015
    - Hopital Europeen Georges Pompidou
  - Paris, Frankrijk, 75970
    - Hopital Tenon
  - Paris, Frankrijk, 75248
    - Institut Curie - Section Medicale
  - Rennes, Frankrijk, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Rouen, Frankrijk, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint Cloud, Frankrijk, 92211
    - Centre René Huguenin
  - Suresnes, Frankrijk, 92151
    - Centre Médico-Chirurgical Foch
  - Toulouse, Frankrijk, 31052
    - Institut Claudius Regaud
  - Toulouse, Frankrijk, 31052
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrijk, 54511
    - Centre Alexis Vautrin
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1125
    - National Institute of Oncology
Israël
- - Petah-Tikva, Israël, 49100
    - Rabin Medical Center - Beilinson Campus
  - Zerifin, Israël, 70300
    - Assaf Harofeh Medical Center
Italië
- - Cuneo, Italië, 12100
    - Ospedale Santa Croce
  - Milano, Italië, 20132
    - Istituto Scientifico H.San Raffaele
Nederland
- - Amsterdam, Nederland, 1066 CX
    - Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
  - NL'S Hertogenbosch, Nederland, NL-5211
    - Jeroen Bosch ziekenhuis
  - Rotterdam, Nederland, 3008 AE
    - Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
  - Utrecht, Nederland, 3584 CX
    - Academisch Ziekenhuis Utrecht
  - Utrecht, Nederland, 3584 CX
    - University Hospital - Rotterdam Dijkzigt
Oostenrijk
- - Vienna, Oostenrijk, A-1100
    - Kaiser Franz Josef Hospital
Polen
- - Warsaw, Polen, 02-781
    - Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
Slowakije
- - Bratislava, Slowakije, 833 10
    - National Cancer Institute - Bratislava
Spanje
- - Badalona, Spanje, 08916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  - Barcelona, Spanje, 08003
    - Hospital del Mar
  - Barcelona, Spanje, 08036
    - Hospital Clinic y Provincial de Barcelona
  - Barcelona, Spanje, 08036
    - Hospital General Universitari Vall d'Hebron
  - Coruna, Spanje, 15006
    - Hospital Juan Canalejo
  - Guadalajara, Spanje, 19002
    - Hospital General Universitario de Guadalajara
  - Jaen, Spanje, E-23006
    - Hospital Cuidad de Jaen
  - La Coruna, Spanje, 15405
    - Hospital Arquitecto Marcide
  - Madrid, Spanje, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Spanje, 28040
    - Hospital Universitario San Carlos
  - Malaga, Spanje, 29010
    - Hospital Clinico Universitario - Malaga
  - Palma De Mallorca, Spanje, 07014
    - Hospital Son Dureta
  - Sabadell, Spanje, 08208
    - Hospsital de Sabadell
  - Santander, Spanje, 39008
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla
  - Terrassa, Spanje, 08227
    - Hospital Consorci Sanitari De Terrassa
  - Valencia, Spanje, 46010
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
  - Valencia, Spanje, 46009
    - Instituto Valenciano de Oncologia
  - Valladolid, Spanje, 47010
    - Hospital Rio Hortega
  - Vic, Spanje, 08500
    - Hospital General de Vic
  - Zaragoza, Spanje, 50009
    - Hospital Clinico Universitario
Verenigd Koninkrijk
- England
  - Hull, England, Verenigd Koninkrijk, HU8 9HE
    - Princess Royal Hospital
  - Leeds, England, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
    - St. James's University Hospital
  - London, England, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
    - Saint Bartholomew's Hospital
  - London, England, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
    - Guy's and St. Thomas' Hospitals NHS Trust
  - Newcastle Upon Tyne, England, Verenigd Koninkrijk, NE4 6BE
    - Northern Centre for Cancer Treatment at Newcastle General Hospital
  - Southampton, England, Verenigd Koninkrijk, SO14 0YG
    - Royal South Hants Hospital
  - Sutton, England, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
    - Royal Marsden Hospital - Sutton
- Wales
  - Cardiff, Wales, Verenigd Koninkrijk, CF14 2TL
    - Velindre Cancer Center at Velinde Hospital
Verenigde Staten
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85723
    - Veterans Affairs Medical Center - Tucson
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
- California
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Martinez, California, Verenigde Staten, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Cancer Center
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80010
    - University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
- Illinois
  - Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
  - Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153-5500
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160-7390
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40502-2236
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0084
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71130-3932
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71130
    - Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0330
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Biloxi, Mississippi, Verenigde Staten, 39531-2410
    - Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
    - Veterans Affairs Medical Center - Jackson
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - St. Louis University Hospital Cancer Center
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220-2288
    - Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0501
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195-9001
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - Oklahoma University Medical Center at University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97207
    - Veterans Affairs Medical Center - Portland
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201-3098
    - Cancer Institute at Oregon Health and Science University
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401-5799
    - Veterans Affairs Medical Center - Charleston
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
    - Veterans Affairs Medical Center - Memphis
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
- Texas
  - Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
    - Veterans Affairs Medical Center - Amarillo
  - Del Rio, Texas, Verenigde Staten, 78840
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
  - Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234-6200
    - Brooke Army Medical Center
  - Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0565
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4095
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415-3364
    - Southwest Cancer and Research Center at University Medical Center
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3900
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
    - Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112-5550
    - Huntsman Cancer Institute
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
    - Veterans Affairs Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Histologisch bevestigd stadium IV overgangscelcarcinoom van het urotheel (puur of gemengd) inclusief blaas, urethra, urineleider en nierbekken
- T4b, elke N OF elke T, N2-3 OF M1
Komt niet in aanmerking voor chirurgie of bestraling met curatieve intentie
Meetbare of evalueerbare ziekte
Geen CZS-metastasen bekend

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

18 en ouder

Prestatiestatus:

WIE 0-1

Levensverwachting:

Minimaal 12 weken

hematopoietisch:

WBC minimaal 3.000/mm^3
Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm^3
Hemoglobine minimaal 10 g/dL

Lever:

Bilirubine minder dan 1,25 keer normaal
AST of ALT minder dan 2,5 keer normaal

nier:

Glomerulaire filtratiesnelheid ten minste 60 ml/min
Calcium normaal of klinisch niet significant

Cardiovasculair:

Geen klinisch significante hartritmestoornissen
Geen congestief hartfalen
Geen compleet bundeltakblok
Geen klasse III of IV hartziekte van de New York Heart Association

Ander:

Niet zwanger of verzorgend
Negatieve zwangerschapstest
Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 6 maanden na deelname aan de studie
Geen psychologische, familiale, sociologische of geografische omstandigheden die de naleving van de studie zouden verhinderen
Geen graad 3 of 4 infectie zonder neutropenie
Geen andere ernstige gelijktijdige systemische stoornis die studietherapie zou uitsluiten
Geen psychische stoornis die studietrouw in de weg zou staan
Geen graad II of hogere neuropathie
Geen andere eerdere of gelijktijdige maligniteit behalve correct behandeld carcinoom in situ van de cervix, basaalcelcarcinoom van de huid of incidentele prostaatkanker (T1, Gleason-score niet hoger dan 6 en PSA minder dan 0,5 ng/ml)

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

Geen voorafgaande biologische agentia in onderzoek (bijv. anti-angiogene producten, remmers van de signaaltransductieroute, immunomodulatoren of therapie met monoklonale antilichamen)
Minstens 4 weken sinds eerdere immunotherapie

Chemotherapie:

Geen eerdere systemische chemotherapie
Ten minste 4 weken sinds eerdere lokale intravesicale chemotherapie

Endocriene therapie:

Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

Zie Ziektekenmerken
Niet meer dan 1 eerdere bestralingskuur
Minstens 4 weken sinds eerdere radiotherapie en hersteld

Chirurgie:

Zie Ziektekenmerken
Voorafgaande urologische procedures om obstructie van de urinewegen te verlichten en de nierfunctie te verbeteren zijn toegestaan (bijv. Urethra-stent of percutane nefrostomie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Medical Research Council

NCIC Clinical Trials Group

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Southwest Oncology Group

Spanish Oncology Genito-Urinary Group

Groupe D'Etude des Tumeurs Uro-Genitales

Central European Cooperative Oncology Group

German Association of Urologic Oncology

Onderzoekers

Studie stoel: Joaquim Bellmunt, MD, PhD, Vall D'Hebron University Hospital
Studie stoel: Stephane Culine, MD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Studie stoel: Michael Leahy, MBChB, FRACP, FRCP, FRC Path, Fremantle Hospital
Studie stoel: Christoph Zielinski, MD, Allgemeines Krankenhaus - Universitatskliniken
Studie stoel: David C. Smith, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Studie stoel: Andreas Boehle, MD, Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
Studie stoel: Jose Baselga, MD, Vall D'Hebron University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Bellmunt J, von der Maase H, Mead GM, Skoneczna I, De Santis M, Daugaard G, Boehle A, Chevreau C, Paz-Ares L, Laufman LR, Winquist E, Raghavan D, Marreaud S, Collette S, Sylvester R, de Wit R. Randomized phase III study comparing paclitaxel/cisplatin/gemcitabine and gemcitabine/cisplatin in patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer without prior systemic therapy: EORTC Intergroup Study 30987. J Clin Oncol. 2012 Apr 1;30(10):1107-13. doi: 10.1200/JCO.2011.38.6979. Epub 2012 Feb 27. Erratum in: J Clin Oncol. 2018 Mar 10;36(8):833.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2004

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

EORTC-30987
CAN-NCIC-BL7
CECOG-EORTC-30987
GAUO-EORTC-30987
GETUG-EORTC-30987
SOGUG-EORTC-30987
SWOG-30987
NCRI-CRUK-BA11
MRC-BA11

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Voltooid

Bevacizumab, Capecitabine en Oxaliplatin bij de behandeling van gevorderde dunne darm of ampulla van Vater adenocarcinoom

Adenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaarden

Verenigde Staten
University of Utah
National Cancer Institute (NCI)

Werving

Weerstandstraining +/- Creatine voor patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker

Vermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8

Verenigde Staten
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Voltooid

Chinese vrouwen en screening op mammografie

Bestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer Society

Verenigde Staten
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Voltooid

RNA-immunotherapie van IVAC_W_bre1_uID en IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Zweden, Duitsland
Novartis Pharmaceuticals

Voltooid

Werkzaamheidsstudie van MCS110 gegeven met carboplatine en gemcitabine bij vergevorderde triple-negatieve borstkanker (TNBC) (TNBC)

Geavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM's

Frankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
Rashmi Verma, MD
National Cancer Institute (NCI)

Werving

Cyclofosfamide en dexamethason voor de behandeling van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker

Castratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Nog niet aan het werven

Evaluatie van een flexibel doseringsschema van 177Lu-PSMA-617 voor de behandeling van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker

Prostaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)

Nog niet aan het werven

Fisetin en oefening om kwetsbaarheid bij overlevenden van borstkanker te voorkomen (PROFFi)

Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Ingetrokken

Focale bestralingstherapie voor de behandeling van prostaatkanker met een laag of gemiddeld risico

Prostaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Verenigde Staten
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI)

Werving

PROACTIEF: Resultaten van chirurgische resecties bij lokaal gevorderde en niet-reseceerbare pancreaskanker na neoadjuvante chemotherapie

Lokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8

Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op cisplatine

Centre Oscar Lambret
National Cancer Institute, France

Beëindigd

Voordeel van chemotherapie boven de beste ondersteunende zorg bij gemetastaseerde en plaveiselcel-type slokdarmkanker. (E-DIS)

Plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm

Frankrijk
Third Military Medical University

Onbekend

Toepassing van het detecteren van circulerende tumorcellen bij de nauwkeurige behandeling van longadenocarcinoom in een vroeg stadium (CTCs detection)

Behandeling | Diagnose stellen van ziekten | Longadenocarcinoom, stadium I | Circulerende tumorcellen

China