Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cisplatin Plus Gemcitabine paklitakselin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen IV virtsatiesyöpä

tiistai 11. kesäkuuta 2013 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrataan paklitakselia/sisplatiinia/gemsitabiinia ja sisplatiinia/gemsitabiinia potilailla, joilla on etäpesäkkeinen tai paikallisesti edennyt virtsaputken syöpä ilman aikaisempaa systeemistä hoitoa

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Vielä ei tiedetä, mikä yhdistelmäkemoterapia-ohjelma on tehokkaampi virtsatiesyöpään.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrattiin sisplatiinin ja gemsitabiinin tehokkuutta paklitakselin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen IV virtsatiesyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Vertaa sisplatiinilla ja gemsitabiinilla paklitakselin kanssa tai ilman sitä hoidettujen potilaiden eloonjäämisaikaa, jolla on vaiheen IV siirtymävaiheen uroteelisolusyöpä.
Vertaa etenemisvapaan eloonjäämisen kestoa, vasteprosenttia ja vasteen kestoa näillä hoito-ohjelmilla hoidetuilla potilailla.
Vertaa näiden hoito-ohjelmien toksisuutta näille potilaille.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan osallistuvan keskuksen, WHO:n suoritustason (0 vs. 1) ja metastaattisen taudin esiintymisen (kyllä vs. ei) mukaan. Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta.

Käsivarsi I: Potilaat saavat gemsitabiini IV 30 minuutin ajan päivinä 1, 8 ja 15 ja sisplatiini IV 1 tunnin ajan päivänä 1 tai 2. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 6 hoitojakson ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny .
Käsiryhmä II: Potilaat saavat paklitakseli IV 1 tunnin ajan päivinä 1 ja 8, minkä jälkeen sisplatiini IV 1 tunnin ajan päivänä 1 ja gemsitabiini IV 30 minuutin ajan päivinä 1 ja 8. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 6 hoitojakson ajan. taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuminen.

Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein vähintään 3 vuoden ajan.

Cancer Research UK:n vertaisarvioitu ja rahoittama tai tukema

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Yhteensä 610 potilasta (305 per hoitohaara) kerääntyy tähän tutkimukseen 3,04 vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

608

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
    - Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
  - NL'S Hertogenbosch, Alankomaat, NL-5211
    - Jeroen Bosch Ziekenhuis
  - Rotterdam, Alankomaat, 3008 AE
    - Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
  - Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
    - Academisch Ziekenhuis Utrecht
  - Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
    - University Hospital - Rotterdam Dijkzigt
Australia
- Western Australia
  - Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
    - Fremantle Hospital
Belgia
- - Aalst, Belgia, B-9300
    - Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
  - Brussels, Belgia, 1000
    - Institut Jules Bordet
  - Brussels, Belgia, 1090
    - Academisch Ziekenhuis der Vrije Universiteit Brussel
  - Edegem, Belgia, B-2650
    - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  - Liege, Belgia, B-4000
    - CHU Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
Espanja
- - Badalona, Espanja, 08916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  - Barcelona, Espanja, 08003
    - Hospital Del Mar
  - Barcelona, Espanja, 08036
    - Hospital Clinic y Provincial de Barcelona
  - Barcelona, Espanja, 08036
    - Hospital General Universitari Vall d'Hebron
  - Coruna, Espanja, 15006
    - Hospital Juan Canalejo
  - Guadalajara, Espanja, 19002
    - Hospital General Universitario de Guadalajara
  - Jaen, Espanja, E-23006
    - Hospital Cuidad de Jaen
  - La Coruna, Espanja, 15405
    - Hospital Arquitecto Marcide
  - Madrid, Espanja, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Espanja, 28040
    - Hospital Universitario San Carlos
  - Malaga, Espanja, 29010
    - Hospital Clinico Universitario - Malaga
  - Palma De Mallorca, Espanja, 07014
    - Hospital Son Dureta
  - Sabadell, Espanja, 08208
    - Hospsital de Sabadell
  - Santander, Espanja, 39008
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  - Terrassa, Espanja, 08227
    - Hospital Consorci Sanitari De Terrassa
  - Valencia, Espanja, 46010
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
  - Valencia, Espanja, 46009
    - Instituto Valenciano de Oncología
  - Valladolid, Espanja, 47010
    - Hospital Rio Hortega
  - Vic, Espanja, 08500
    - Hospital General de Vic
  - Zaragoza, Espanja, 50009
    - Hospital Clinico Universitario
Israel
- - Petah-Tikva, Israel, 49100
    - Rabin Medical Center - Beilinson Campus
  - Zerifin, Israel, 70300
    - Assaf Harofeh Medical Center
Italia
- - Cuneo, Italia, 12100
    - Ospedale Santa Croce
  - Milano, Italia, 20132
    - Istituto Scientifico H.San Raffaele
Itävalta
- - Vienna, Itävalta, A-1100
    - Kaiser Franz Josef Hospital
Kanada
- - Quebec, Kanada, G1S 4L8
    - Centre Hospitalier Regional De Rimouski
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
  - Lethbridge, Alberta, Kanada, T1J 1W5
    - Lethbridge Cancer Clinic
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
    - British Columbia Cancer Agency - Centre for the Southern Interior
  - Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9S 2B7
    - Nanaimo Cancer Clinic at Nanaimo Regional General Hospital
  - North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2P9
    - Lions Gate Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3J5
    - Prostate Centre at Vancouver General Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
    - Providence Health Care - Vancouver
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3N1
    - G. Steinhoff Clinical Research
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6ZB
    - Moncton Hospital
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
  - Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P 1P3
    - Cape Breton Cancer Centre
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
    - Royal Victoria Hospital, Barrie
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6W 2Z8
    - William Osler Health Centre
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1T8
    - Hamilton And District Urology Association
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - Kitchner, Ontario, Kanada, N2G 1G3
    - Grand River Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
    - London Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Markham, Ontario, Kanada, L6B IAI
    - Markham Stouffville Hospital
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
    - Trillium Health Centre
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
    - Credit Valley Hospital
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
    - Southlake Regional Health Centre
  - North York, Ontario, Kanada, M2K 1E1
    - North York General Hospital, Ontario
  - North York, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Sunnybrook and Women's College Health Sciences Centre
  - Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3PI
    - Male Health Centre - Oakville
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
    - Durham Regional Cancer Centre at Lakeridge Health Oshawa
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 7B6
    - Peterborough Oncology Clinic
  - Sault Sainte Marie, Ontario, Kanada, P6B 1Y5
    - Algoma Reginal Cancer Program at Sault Area Hospital
  - Scarborough, Ontario, Kanada, M1P 2V5
    - Scarborough Hospital - General Site
  - St. Catharines, Ontario, Kanada, L2R 5K3
    - Hotel Dieu Health Sciences Hospital - Niagara
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre - Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Care
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
    - Toronto General Hospital
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
    - Toronto East General Hospital
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
    - St. Michael's Hospital - Toronto
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital - Toronto
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
  - Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
    - St. Joseph's Health Centre - Toronto
  - Toronto, Ontario, Kanada, M6A 3B5
    - Male Health Centre - North York
  - Weston, Ontario, Kanada, M9N 1N8
    - Humber River Regional Hospital - Weston
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
    - Cancer Care Ontario - Windsor Regional Cancer Centre
- Prince Edward Island
  - Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 8T5
    - Prince Edward Island Cancer Center at Queen Elizabeth Hospital
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
    - Complexe hospitalier de la Sagamie
  - Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
    - Hôpital Charles LeMoyne
  - Joliette, Quebec, Kanada, J6E 6J2
    - Centre hospitalier régional de Lanaudière
  - Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
    - Hotel-Dieu de Levis
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Maisonneuve-Rosemont Hospital
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
    - Hotel Dieu de Montreal
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
    - Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L-4M1
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 4L8
    - Hopital du Saint-Sacrement, Quebec
  - Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - L'Hopital Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Puola
- - Warsaw, Puola, 02-781
    - Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
Ranska
- - Angers, Ranska, 49036
    - Centre Paul Papin
  - Bordeaux, Ranska, 33076
    - Institut Bergonie
  - Boulogne Sur Mer, Ranska, 62200
    - Centre Hospitalier Docteur Duchenne
  - Caen, Ranska, 14076
    - Centre Regional Francois Baclesse
  - Creteil, Ranska, 94010
    - Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
  - Dijon, Ranska, 21079
    - Centre de Lutte Contre le Cancer, Georges-Francois Leclerc
  - Grenoble, Ranska, 38043
    - CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche
  - La Roche Sur Yon, Ranska, F-85025
    - Centre Hospitalier departemental
  - Lille, Ranska, 59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lyon, Ranska, 69373
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille, Ranska, 13385
    - CHU de la Timone
  - Montpellier, Ranska, 34298
    - Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
  - Montpellier, Ranska, 34295
    - Hopital Lapeyronie-CHU Montpellier
  - Nantes-Saint Herblain, Ranska, 44805
    - Centre Regional Rene Gauducheau
  - Paris, Ranska, 75015
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Paris, Ranska, 75970
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Ranska, 75248
    - Institut Curie - Section Medicale
  - Rennes, Ranska, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Rouen, Ranska, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint Cloud, Ranska, 92211
    - Centre René Huguenin
  - Suresnes, Ranska, 92151
    - Centre Medico-Chirurgical Foch
  - Toulouse, Ranska, 31052
    - Institut Claudius Regaud
  - Toulouse, Ranska, 31052
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Vandoeuvre-les-Nancy, Ranska, 54511
    - Centre Alexis Vautrin
Saksa
- - Bayreuth, Saksa, 95445
    - Krankenhaus Hohe Warte Mediziniche Klinik
  - Berlin, Saksa, D-10117
    - Charite Humboldt - University Berlin
  - Berlin, Saksa, D-12200
    - Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
  - Blankenhain, Saksa, 99444
    - Helios - Klinik Blankenhain
  - Bonn, Saksa, D-53105
    - Universitaetsklinikum Bonn
  - Dortmund, Saksa, 44143
    - Staedtische Kliniken Dortmund
  - Duesseldorf, Saksa, D-40225
    - Universitaetsklinik Duesseldorf
  - Frankfurt, Saksa, D-60590
    - Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
  - Frankfurt, Saksa, 60431
    - St. Markus Krankenhaus
  - Fulda, Saksa, D-36013
    - Klinikum Fulda
  - Halle, Saksa, D-06097
    - Martin Luther Universitaet
  - Hamburg, Saksa, 22087
    - Marienkrankenhaus
  - Hamburg, Saksa, D-66421
    - Universitat des Saarlandes Innere Medizin 1
  - Jena, Saksa, D-07740
    - Klinikum der Friedrich-Schiller Universitaet Jena
  - Ludwigshafen am Rhein, Saksa, D-67063
    - Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
  - Luebeck, Saksa, 23560
    - Staedtisches Krankenhaus Sued
  - Luebeck, Saksa, D-23538
    - Medizinische Universitaet Luebeck
  - Luedenscheid, Saksa, 58515
    - Kreiskrankenhaus Luedenscheid
  - Mannheim, Saksa, D-68135
    - Klinikum der Stadt Mannheim
  - Marburg, Saksa, D-35033
    - University of Marburg
  - Muenster, Saksa, D-48129
    - Klinik und Poliklinik fuer Kinderheilkunde
  - Munich, Saksa, D-81675
    - Klinikum Rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen
  - Neubrandenburg, Saksa, 17036
    - Klinikum Neubrandenburg
  - Nuernberg, Saksa, D-90419
    - Klinikum Nuernberg - Klinikum Nord
  - Ostfildern, Saksa, 73760
    - Paracelsus Karankenhaus Ruit
  - Pasewalk, Saksa, 17309
    - Asklepios Klinik Pasewalk
  - Rotenburg, Saksa, DOH-27356
    - Diakonie - Krankenhaus
  - Stendal, Saksa, 39576
    - Johanniter Kankenhaus Stendal
  - Stuttgart, Saksa, D-70174
    - Katharinenhospital
  - Tuebingen, Saksa, D-72076
    - Universitaetsklinikum Tuebingen
  - Ulm, Saksa, D-89075
    - Universitaet Ulm
  - Wolfsburg, Saksa, D-38440
    - Klinikum der Stadt Wolfsburg
  - Wuppertal, Saksa, D-42283
    - Klinikum St. Marien
  - Wuppertal, Saksa, D-42283
    - Witten University - Klinikum Wuppertal
Slovakia
- - Bratislava, Slovakia, 833 10
    - National Cancer Institute - Bratislava
Tanska
- - Aarhus, Tanska, DK-8000
    - Aarhus Kommunehospital
  - Copenhagen, Tanska, 2100
    - Rigshospitalet
Unkari
- - Budapest, Unkari, 1125
    - National Institute of Oncology
Yhdistynyt kuningaskunta
- England
  - Hull, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HU8 9HE
    - Princess Royal Hospital
  - Leeds, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
    - St. James's University Hospital
  - London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
    - Saint Bartholomew's Hospital
  - London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
    - Guy's and St. Thomas' Hospitals NHS Trust
  - Newcastle Upon Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 6BE
    - Northern Centre for Cancer Treatment at Newcastle General Hospital
  - Southampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SO14 0YG
    - Royal South Hants Hospital
  - Sutton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
    - Royal Marsden Hospital - Sutton
- Wales
  - Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
    - Velindre Cancer Center at Velinde Hospital
Yhdysvallat
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
    - Veterans Affairs Medical Center - Tucson
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    - Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
- California
  - Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Martinez, California, Yhdysvallat, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Orange, California, Yhdysvallat, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Cancer Center
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80010
    - University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
- Illinois
  - Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
  - Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153-5500
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160-7390
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40502-2236
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0084
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
  - Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130-3932
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130
    - Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0330
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Biloxi, Mississippi, Yhdysvallat, 39531-2410
    - Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
  - Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
    - Veterans Affairs Medical Center - Jackson
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - St. Louis University Hospital Cancer Center
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220-2288
    - Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0501
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195-9001
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
    - Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
    - Oklahoma University Medical Center at University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207
    - Veterans Affairs Medical Center - Portland
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201-3098
    - Cancer Institute at Oregon Health and Science University
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5799
    - Veterans Affairs Medical Center - Charleston
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
    - Veterans Affairs Medical Center - Memphis
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
- Texas
  - Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
    - Veterans Affairs Medical Center - Amarillo
  - Del Rio, Texas, Yhdysvallat, 78840
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
  - Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234-6200
    - Brooke Army Medical Center
  - Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0565
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4095
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415-3364
    - Southwest Cancer and Research Center at University Medical Center
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3900
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
    - Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112-5550
    - Huntsman Cancer Institute
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
    - Veterans Affairs Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Histologisesti vahvistettu vaiheen IV siirtymäsolukarsinooma uroteelistä (puhdas tai sekoitettu), mukaan lukien virtsarakko, virtsaputki, virtsanjohdin ja munuaislantio
- T4b, mikä tahansa N TAI mikä tahansa T, N2-3 TAI M1
Ei kelpaa leikkaukseen tai sädehoitoon parantavalla tarkoituksella
Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus
Ei tunnettuja keskushermoston etäpesäkkeitä

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

18 ja yli

Suorituskyky:

WHO 0-1

Elinajanodote:

Vähintään 12 viikkoa

Hematopoieettinen:

WBC vähintään 3 000/mm^3
Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3
Hemoglobiini vähintään 10 g/dl

Maksa:

Bilirubiini alle 1,25 kertaa normaali
AST tai ALT alle 2,5 kertaa normaali

Munuaiset:

Glomerulaarinen suodatusnopeus vähintään 60 ml/min
Kalsium normaali tai kliinisesti merkityksetön

Sydän:

Ei kliinisesti merkittävää sydämen rytmihäiriötä
Ei kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Ei täydellistä nippuhaaralohkoa
Ei New York Heart Associationin luokan III tai IV sydänsairautta

Muuta:

Ei raskaana tai imettävänä
Negatiivinen raskaustesti
Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana ja 6 kuukautta sen jälkeen
Ei psykologisia, perhe-, sosiologisia tai maantieteellisiä olosuhteita, jotka estäisivät tutkimuksen noudattamisen
Ei asteen 3 tai 4 infektiota ilman neutropeniaa
Ei muuta vakavaa samanaikaista systeemistä häiriötä, joka estäisi tutkimushoidon
Ei mielenterveyshäiriötä, joka estäisi tutkimusten noudattamisen
Ei asteen II tai sitä korkeampaa neuropatiaa
Ei muita aikaisempia tai samanaikaisia pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua kohdunkaulan in situ karsinoomaa, ihon tyvisolusyöpää tai satunnaista eturauhassyöpää (T1, Gleason-pistemäärä enintään 6 ja PSA alle 0,5 ng/ml)

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

Ei aikaisempia tutkittavia biologisia aineita (esim. antiangiogeeniset tuotteet, signaalinsiirtoreitin estäjät, immunomodulaattorit tai monoklonaalisten vasta-aineiden hoito)
Vähintään 4 viikkoa edellisestä immunoterapiasta

Kemoterapia:

Ei aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa
Vähintään 4 viikkoa edellisestä paikallisesta intravesikaalisesta kemoterapiasta

Endokriininen hoito:

Ei määritelty

Sädehoito:

Katso Taudin ominaisuudet
Enintään 1 aiempi sädehoitojakso
Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut

Leikkaus:

Katso Taudin ominaisuudet
Aiemmat urologiset toimenpiteet virtsateiden tukkeuman lievittämiseksi ja munuaisten toiminnan parantamiseksi ovat sallittuja (esim. virtsanjohtimen stentti tai perkutaaninen nefrostomia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Medical Research Council

NCIC Clinical Trials Group

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Southwest Oncology Group

Spanish Oncology Genito-Urinary Group

Groupe D'Etude des Tumeurs Uro-Genitales

Central European Cooperative Oncology Group

German Association of Urologic Oncology

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Joaquim Bellmunt, MD, PhD, Vall d'Hebron University Hospital
Opintojen puheenjohtaja: Stephane Culine, MD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Opintojen puheenjohtaja: Michael Leahy, MBChB, FRACP, FRCP, FRC Path, Fremantle Hospital
Opintojen puheenjohtaja: Christoph Zielinski, MD, Allgemeines Krankenhaus - Universitatskliniken
Opintojen puheenjohtaja: David C. Smith, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Opintojen puheenjohtaja: Andreas Boehle, MD, Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
Opintojen puheenjohtaja: Jose Baselga, MD, Vall d'Hebron University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Bellmunt J, von der Maase H, Mead GM, Skoneczna I, De Santis M, Daugaard G, Boehle A, Chevreau C, Paz-Ares L, Laufman LR, Winquist E, Raghavan D, Marreaud S, Collette S, Sylvester R, de Wit R. Randomized phase III study comparing paclitaxel/cisplatin/gemcitabine and gemcitabine/cisplatin in patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer without prior systemic therapy: EORTC Intergroup Study 30987. J Clin Oncol. 2012 Apr 1;30(10):1107-13. doi: 10.1200/JCO.2011.38.6979. Epub 2012 Feb 27. Erratum in: J Clin Oncol. 2018 Mar 10;36(8):833.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. elokuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

EORTC-30987
CAN-NCIC-BL7
CECOG-EORTC-30987
GAUO-EORTC-30987
GETUG-EORTC-30987
SOGUG-EORTC-30987
SWOG-30987
NCRI-CRUK-BA11
MRC-BA11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .