此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

顺铂加吉西他滨加或不加紫杉醇治疗 IV 期尿路癌患者

2013年6月11日更新者：European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

比较紫杉醇/顺铂/吉西他滨和顺铂/吉西他滨在未经全身治疗的转移性或局部晚期尿路上皮癌患者中的随机 III 期研究

基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。目前尚不清楚哪种联合化疗方案对尿路癌更有效。

目的：随机 III 期试验，比较顺铂加吉西他滨联合或不联合紫杉醇治疗 IV 期尿路癌患者的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

比较使用顺铂和吉西他滨联合或不联合紫杉醇治疗的 IV 期尿路上皮移行细胞癌患者的生存期。
比较接受这些方案治疗的患者的无进展生存期、反应率和反应持续时间。
比较这些方案在这些患者中的毒性。

大纲：这是一项随机、开放标签、多中心研究。根据参与中心、WHO 体能状态（0 对 1）和是否存在转移性疾病（是对否）对患者进行分层。患者被随机分配到两个治疗组之一。

第 I 组：患者在第 1、8 和 15 天接受吉西他滨静脉注射超过 30 分钟，在第 1 天或第 2 天接受顺铂静脉注射超过 1 小时。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复治疗一次，最多 6 个疗程.
第二组：患者在第 1 天和第 8 天接受紫杉醇静脉注射超过 1 小时，然后在第 1 天接受顺铂静脉注射超过 1 小时，在第 1 天和第 8 天接受吉西他滨静脉注射超过 30 分钟。治疗每 21 天重复一次，最多 6 个疗程没有疾病进展或不可接受的毒性。

患者每 3 个月随访 2 年，然后每 6 个月随访至少 3 年。

由英国癌症研究中心同行评审和资助或认可

预计应计：本研究将在 3.04 年内累积 610 名患者（每个治疗组 305 名）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

608

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Aarhus、丹麦、DK-8000
    - Aarhus Kommunehospital
  - Copenhagen、丹麦、2100
    - Rigshospitalet
以色列
- - Petah-Tikva、以色列、49100
    - Rabin Medical Center - Beilinson Campus
  - Zerifin、以色列、70300
    - Assaf Harofeh Medical Center
加拿大
- - Quebec、加拿大、G1S 4L8
    - Centre Hospitalier Regional De Rimouski
- Alberta
  - Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
  - Lethbridge、Alberta、加拿大、T1J 1W5
    - Lethbridge Cancer Clinic
- British Columbia
  - Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y 5L3
    - British Columbia Cancer Agency - Centre for the Southern Interior
  - Nanaimo、British Columbia、加拿大、V9S 2B7
    - Nanaimo Cancer Clinic at Nanaimo Regional General Hospital
  - North Vancouver、British Columbia、加拿大、V7L 2P9
    - Lions Gate Hospital
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 3J5
    - Prostate Centre at Vancouver General Hospital
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
    - Providence Health Care - Vancouver
  - Victoria、British Columbia、加拿大、V8V 3N1
    - G. Steinhoff Clinical Research
  - Victoria、British Columbia、加拿大、V8R 6V5
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- New Brunswick
  - Moncton、New Brunswick、加拿大、E1C 6ZB
    - Moncton Hospital
  - Moncton、New Brunswick、加拿大、E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John、New Brunswick、加拿大、E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
  - Sydney、Nova Scotia、加拿大、B1P 1P3
    - Cape Breton Cancer Centre
- Ontario
  - Barrie、Ontario、加拿大、L4M 6M2
    - Royal Victoria Hospital, Barrie
  - Brampton、Ontario、加拿大、L6W 2Z8
    - William Osler Health Centre
  - Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
    - Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
  - Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 1T8
    - Hamilton And District Urology Association
  - Kingston、Ontario、加拿大、K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - Kitchner、Ontario、加拿大、N2G 1G3
    - Grand River Regional Cancer Centre
  - London、Ontario、加拿大、N6A 4G5
    - London Health Sciences Centre
  - London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Markham、Ontario、加拿大、L6B IAI
    - Markham Stouffville Hospital
  - Mississauga、Ontario、加拿大、L5B 1B8
    - Trillium Health Centre
  - Mississauga、Ontario、加拿大、L5M 2N1
    - Credit Valley Hospital
  - Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y 2P9
    - Southlake Regional Health Centre
  - North York、Ontario、加拿大、M2K 1E1
    - North York General Hospital, Ontario
  - North York、Ontario、加拿大、M4N 3M5
    - Sunnybrook and Women's College Health Sciences Centre
  - Oakville、Ontario、加拿大、L6H 3PI
    - Male Health Centre - Oakville
  - Oshawa、Ontario、加拿大、L1G 2B9
    - Durham Regional Cancer Centre at Lakeridge Health Oshawa
  - Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Peterborough、Ontario、加拿大、K9H 7B6
    - Peterborough Oncology Clinic
  - Sault Sainte Marie、Ontario、加拿大、P6B 1Y5
    - Algoma Reginal Cancer Program at Sault Area Hospital
  - Scarborough、Ontario、加拿大、M1P 2V5
    - Scarborough Hospital - General Site
  - St. Catharines、Ontario、加拿大、L2R 5K3
    - Hotel Dieu Health Sciences Hospital - Niagara
  - Sudbury、Ontario、加拿大、P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre - Sudbury
  - Thunder Bay、Ontario、加拿大、P7B 6V4
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Care
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
    - Toronto General Hospital
  - Toronto、Ontario、加拿大、M4C 3E7
    - Toronto East General Hospital
  - Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
    - St. Michael's Hospital - Toronto
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital - Toronto
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
  - Toronto、Ontario、加拿大、M6R 1B5
    - St. Joseph's Health Centre - Toronto
  - Toronto、Ontario、加拿大、M6A 3B5
    - Male Health Centre - North York
  - Weston、Ontario、加拿大、M9N 1N8
    - Humber River Regional Hospital - Weston
  - Windsor、Ontario、加拿大、N8W 2X3
    - Cancer Care Ontario - Windsor Regional Cancer Centre
- Prince Edward Island
  - Charlottetown、Prince Edward Island、加拿大、C1A 8T5
    - Prince Edward Island Cancer Center at Queen Elizabeth Hospital
- Quebec
  - Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 5H6
    - Complexe hospitalier de la Sagamie
  - Fleurimont、Quebec、加拿大、J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2H1
    - Hôpital Charles LeMoyne
  - Joliette、Quebec、加拿大、J6E 6J2
    - Centre hospitalier régional de Lanaudière
  - Levis、Quebec、加拿大、G6V 3Z1
    - Hotel-Dieu de Levis
  - Montreal、Quebec、加拿大、H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
    - Maisonneuve-Rosemont Hospital
  - Montreal、Quebec、加拿大、H2W 1T8
    - Hotel Dieu de Montreal
  - Montreal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
    - Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Montreal、Quebec、加拿大、H2L-4M1
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City、Quebec、加拿大、G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
  - Quebec City、Quebec、加拿大、G1S 4L8
    - Hopital du Saint-Sacrement, Quebec
  - Ste-Foy、Quebec、加拿大、G1V 4G5
    - L'Hopital Laval
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
匈牙利
- - Budapest、匈牙利、1125
    - National Institute of Oncology
奥地利
- - Vienna、奥地利、A-1100
    - Kaiser Franz Josef Hospital
德国
- - Bayreuth、德国、95445
    - Krankenhaus Hohe Warte Mediziniche Klinik
  - Berlin、德国、D-10117
    - Charite Humboldt - University Berlin
  - Berlin、德国、D-12200
    - Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
  - Blankenhain、德国、99444
    - Helios - Klinik Blankenhain
  - Bonn、德国、D-53105
    - Universitaetsklinikum Bonn
  - Dortmund、德国、44143
    - Staedtische Kliniken Dortmund
  - Duesseldorf、德国、D-40225
    - Universitaetsklinik Duesseldorf
  - Frankfurt、德国、D-60590
    - Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
  - Frankfurt、德国、60431
    - St. Markus Krankenhaus
  - Fulda、德国、D-36013
    - Klinikum Fulda
  - Halle、德国、D-06097
    - Martin Luther Universitaet
  - Hamburg、德国、22087
    - Marienkrankenhaus
  - Hamburg、德国、D-66421
    - Universitat des Saarlandes Innere Medizin 1
  - Jena、德国、D-07740
    - Klinikum der Friedrich-Schiller Universitaet Jena
  - Ludwigshafen am Rhein、德国、D-67063
    - Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
  - Luebeck、德国、23560
    - Staedtisches Krankenhaus Sued
  - Luebeck、德国、D-23538
    - Medizinische Universitaet Luebeck
  - Luedenscheid、德国、58515
    - Kreiskrankenhaus Luedenscheid
  - Mannheim、德国、D-68135
    - Klinikum der Stadt Mannheim
  - Marburg、德国、D-35033
    - University of Marburg
  - Muenster、德国、D-48129
    - Klinik und Poliklinik fuer Kinderheilkunde
  - Munich、德国、D-81675
    - Klinikum Rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen
  - Neubrandenburg、德国、17036
    - Klinikum Neubrandenburg
  - Nuernberg、德国、D-90419
    - Klinikum Nuernberg - Klinikum Nord
  - Ostfildern、德国、73760
    - Paracelsus Karankenhaus Ruit
  - Pasewalk、德国、17309
    - Asklepios Klinik Pasewalk
  - Rotenburg、德国、DOH-27356
    - Diakonie - Krankenhaus
  - Stendal、德国、39576
    - Johanniter Kankenhaus Stendal
  - Stuttgart、德国、D-70174
    - Katharinenhospital
  - Tuebingen、德国、D-72076
    - Universitaetsklinikum Tuebingen
  - Ulm、德国、D-89075
    - Universitaet Ulm
  - Wolfsburg、德国、D-38440
    - Klinikum der Stadt Wolfsburg
  - Wuppertal、德国、D-42283
    - Klinikum St. Marien
  - Wuppertal、德国、D-42283
    - Witten University - Klinikum Wuppertal
意大利
- - Cuneo、意大利、12100
    - Ospedale Santa Croce
  - Milano、意大利、20132
    - Istituto Scientifico H.San Raffaele
斯洛伐克
- - Bratislava、斯洛伐克、833 10
    - National Cancer Institute - Bratislava
比利时
- - Aalst、比利时、B-9300
    - Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
  - Brussels、比利时、1000
    - Institut Jules Bordet
  - Brussels、比利时、1090
    - Academisch Ziekenhuis der Vrije Universiteit Brussel
  - Edegem、比利时、B-2650
    - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  - Liege、比利时、B-4000
    - CHU Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
法国
- - Angers、法国、49036
    - Centre Paul Papin
  - Bordeaux、法国、33076
    - Institut Bergonie
  - Boulogne Sur Mer、法国、62200
    - Centre Hospitalier Docteur Duchenne
  - Caen、法国、14076
    - Centre Regional Francois Baclesse
  - Creteil、法国、94010
    - Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
  - Dijon、法国、21079
    - Centre de Lutte Contre le Cancer, Georges-Francois Leclerc
  - Grenoble、法国、38043
    - CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche
  - La Roche Sur Yon、法国、F-85025
    - Centre Hospitalier departemental
  - Lille、法国、59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lyon、法国、69373
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille、法国、13385
    - CHU de la Timone
  - Montpellier、法国、34298
    - Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
  - Montpellier、法国、34295
    - Hopital Lapeyronie-CHU Montpellier
  - Nantes-Saint Herblain、法国、44805
    - Centre Regional Rene Gauducheau
  - Paris、法国、75015
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Paris、法国、75970
    - Hôpital Tenon
  - Paris、法国、75248
    - Institut Curie - Section Medicale
  - Rennes、法国、35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Rouen、法国、76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint Cloud、法国、92211
    - Centre René Huguenin
  - Suresnes、法国、92151
    - Centre Medico-Chirurgical Foch
  - Toulouse、法国、31052
    - Institut Claudius Regaud
  - Toulouse、法国、31052
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Vandoeuvre-les-Nancy、法国、54511
    - Centre Alexis Vautrin
波兰
- - Warsaw、波兰、02-781
    - Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
澳大利亚
- Western Australia
  - Fremantle、Western Australia、澳大利亚、6160
    - Fremantle Hospital
美国
- Arizona
  - Tucson、Arizona、美国、85723
    - Veterans Affairs Medical Center - Tucson
  - Tucson、Arizona、美国、85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
    - Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
- California
  - Duarte、California、美国、91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles、California、美国、90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles、California、美国、90033
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Martinez、California、美国、94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Orange、California、美国、92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Cancer Center
  - Sacramento、California、美国、95817
    - University of California Davis Cancer Center
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80010
    - University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
- Illinois
  - Hines、Illinois、美国、60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
  - Maywood、Illinois、美国、60153-5500
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、美国、66160-7390
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40502-2236
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington、Kentucky、美国、40536-0084
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
  - Shreveport、Louisiana、美国、71130-3932
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
  - Shreveport、Louisiana、美国、71130
    - Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0330
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit、Michigan、美国、48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit、Michigan、美国、48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Southfield、Michigan、美国、48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital
- Minnesota
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Biloxi、Mississippi、美国、39531-2410
    - Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
  - Jackson、Mississippi、美国、39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Jackson、Mississippi、美国、39216
    - Veterans Affairs Medical Center - Jackson
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、美国、64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kansas City、Missouri、美国、64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110
    - St. Louis University Hospital Cancer Center
- New York
  - New York、New York、美国、10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - Rochester、New York、美国、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45220-2288
    - Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
  - Cincinnati、Ohio、美国、45267-0501
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland、Ohio、美国、44195-9001
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - Oklahoma University Medical Center at University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97207
    - Veterans Affairs Medical Center - Portland
  - Portland、Oregon、美国、97201-3098
    - Cancer Institute at Oregon Health and Science University
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29401-5799
    - Veterans Affairs Medical Center - Charleston
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国、38104
    - Veterans Affairs Medical Center - Memphis
  - Memphis、Tennessee、美国、38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
- Texas
  - Amarillo、Texas、美国、79106
    - Harrington Cancer Center
  - Amarillo、Texas、美国、79106
    - Veterans Affairs Medical Center - Amarillo
  - Del Rio、Texas、美国、78840
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
  - Fort Sam Houston、Texas、美国、78234-6200
    - Brooke Army Medical Center
  - Galveston、Texas、美国、77555-0565
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston、Texas、美国、77030-4095
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lubbock、Texas、美国、79415-3364
    - Southwest Cancer and Research Center at University Medical Center
  - San Antonio、Texas、美国、78229-3900
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84148
    - Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
  - Salt Lake City、Utah、美国、84112-5550
    - Huntsman Cancer Institute
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98108
    - Veterans Affairs Medical Center - Seattle
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
英国
- England
  - Hull、England、英国、HU8 9HE
    - Princess Royal Hospital
  - Leeds、England、英国、LS9 7TF
    - St. James's University Hospital
  - London、England、英国、EC1A 7BE
    - Saint Bartholomew's Hospital
  - London、England、英国、SE1 9RT
    - Guy's and St. Thomas' Hospitals NHS Trust
  - Newcastle Upon Tyne、England、英国、NE4 6BE
    - Northern Centre for Cancer Treatment at Newcastle General Hospital
  - Southampton、England、英国、SO14 0YG
    - Royal South Hants Hospital
  - Sutton、England、英国、SM2 5PT
    - Royal Marsden Hospital - Sutton
- Wales
  - Cardiff、Wales、英国、CF14 2TL
    - Velindre Cancer Center at Velinde Hospital
荷兰
- - Amsterdam、荷兰、1066 CX
    - Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
  - NL'S Hertogenbosch、荷兰、NL-5211
    - Jeroen Bosch Ziekenhuis
  - Rotterdam、荷兰、3008 AE
    - Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
  - Utrecht、荷兰、3584 CX
    - Academisch Ziekenhuis Utrecht
  - Utrecht、荷兰、3584 CX
    - University Hospital - Rotterdam Dijkzigt
西班牙
- - Badalona、西班牙、08916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  - Barcelona、西班牙、08003
    - Hospital Del Mar
  - Barcelona、西班牙、08036
    - Hospital Clinic y Provincial de Barcelona
  - Barcelona、西班牙、08036
    - Hospital General Universitari Vall d'Hebron
  - Coruna、西班牙、15006
    - Hospital Juan Canalejo
  - Guadalajara、西班牙、19002
    - Hospital General Universitario de Guadalajara
  - Jaen、西班牙、E-23006
    - Hospital Cuidad de Jaen
  - La Coruna、西班牙、15405
    - Hospital Arquitecto Marcide
  - Madrid、西班牙、28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid、西班牙、28040
    - Hospital Universitario San Carlos
  - Malaga、西班牙、29010
    - Hospital Clinico Universitario - Malaga
  - Palma De Mallorca、西班牙、07014
    - Hospital Son Dureta
  - Sabadell、西班牙、08208
    - Hospsital de Sabadell
  - Santander、西班牙、39008
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  - Terrassa、西班牙、08227
    - Hospital Consorci Sanitari De Terrassa
  - Valencia、西班牙、46010
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
  - Valencia、西班牙、46009
    - Instituto Valenciano de Oncología
  - Valladolid、西班牙、47010
    - Hospital Rio Hortega
  - Vic、西班牙、08500
    - Hospital General de Vic
  - Zaragoza、西班牙、50009
    - Hospital Clinico Universitario

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

组织学证实的 IV 期尿路上皮移行细胞癌（纯的或混合的），包括膀胱、尿道、输尿管和肾盂
- T4b，任何 N 或任何 T，N2-3 或 M1
不适合进行具有治愈目的的手术或放疗
可测量或可评估的疾病
没有已知的 CNS 转移

患者特征：

年龄：

18岁及以上

性能状态：

世界卫生组织 0-1

预期寿命：

至少12周

造血：

白细胞至少 3,000/mm^3
血小板计数至少 100,000/mm^3
血红蛋白至少 10 g/dL

肝脏：

胆红素低于正常值的 1.25 倍
AST 或 ALT 低于正常值的 2.5 倍

肾脏：

肾小球滤过率至少 60 mL/min
钙正常或无临床意义

心血管：

无临床意义的心律失常
无充血性心力衰竭
无完全束支传导阻滞
无纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病

其他：

未怀孕或哺乳
妊娠试验阴性
生育患者必须在参与研究期间和参与研究后 6 个月内使用有效的避孕措施
没有妨碍研究依从性的心理、家庭、社会学或地理条件
无中性粒细胞减少症的 3 级或 4 级感染
没有其他会妨碍研究治疗的严重并发全身性疾病
没有妨碍研究依从性的精神障碍
无 II 级或更严重的神经病变
除了经过适当治疗的宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或偶发前列腺癌（T1，格里森评分不大于 6，PSA 小于 0.5 ng/mL）外，既往或并发无其他恶性肿瘤

先前的同步治疗：

生物疗法：

之前没有研究生物制剂（例如，抗血管生成产品、信号转导通路抑制剂、免疫调节剂或单克隆抗体疗法）
自上次免疫治疗后至少 4 周

化疗：

无既往全身化疗
自先前局部膀胱内化疗以来至少 4 周

内分泌治疗：

未指定

放疗：

见疾病特征
不超过 1 个既往放疗疗程
自上次放疗后至少 4 周并康复

外科手术：

见疾病特征
允许先前的泌尿外科手术以减轻尿路梗阻和改善肾功能（例如，输尿管支架或经皮肾造口术）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
屏蔽：无（打开标签）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

合作者

National Cancer Institute (NCI)

Medical Research Council

NCIC Clinical Trials Group

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Southwest Oncology Group

Spanish Oncology Genito-Urinary Group

Groupe D'Etude des Tumeurs Uro-Genitales

Central European Cooperative Oncology Group

German Association of Urologic Oncology

调查人员

学习椅：Joaquim Bellmunt, MD, PhD、Vall d'Hebron University Hospital
学习椅：Stephane Culine, MD、Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
学习椅：Michael Leahy, MBChB, FRACP, FRCP, FRC Path、Fremantle Hospital
学习椅：Christoph Zielinski, MD、Allgemeines Krankenhaus - Universitatskliniken
学习椅：David C. Smith, MD、University of Michigan Rogel Cancer Center
学习椅：Andreas Boehle, MD、Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
学习椅：Jose Baselga, MD、Vall d'Hebron University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Bellmunt J, von der Maase H, Mead GM, Skoneczna I, De Santis M, Daugaard G, Boehle A, Chevreau C, Paz-Ares L, Laufman LR, Winquist E, Raghavan D, Marreaud S, Collette S, Sylvester R, de Wit R. Randomized phase III study comparing paclitaxel/cisplatin/gemcitabine and gemcitabine/cisplatin in patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer without prior systemic therapy: EORTC Intergroup Study 30987. J Clin Oncol. 2012 Apr 1;30(10):1107-13. doi: 10.1200/JCO.2011.38.6979. Epub 2012 Feb 27. Erratum in: J Clin Oncol. 2018 Mar 10;36(8):833.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年5月1日

初级完成 (实际的)

2004年6月1日

研究完成

2022年12月7日

研究注册日期

首次提交

2001年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月26日

首次发布 (估计)

2003年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月11日

最后验证

2013年6月1日