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Cisplatino più gemcitabina con o senza paclitaxel nel trattamento di pazienti con carcinoma delle vie urinarie in stadio IV

11 giugno 2013 aggiornato da: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Studio randomizzato di fase III che confronta paclitaxel/cisplatino/gemcitabina e cisplatino/gemcitabina in pazienti con carcinoma uroteliale metastatico o localmente avanzato senza precedente terapia sistemica

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano. Non è ancora noto quale regime di chemioterapia di combinazione sia più efficace per il cancro del tratto urinario.

SCOPO: studio randomizzato di fase III per confrontare l'efficacia di cisplatino più gemcitabina con o senza paclitaxel nel trattamento di pazienti con carcinoma del tratto urinario in stadio IV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Confrontare la durata della sopravvivenza dei pazienti con carcinoma a cellule transizionali in stadio IV dell'urotelio trattati con cisplatino e gemcitabina con o senza paclitaxel.
Confrontare la durata della sopravvivenza libera da progressione, i tassi di risposta e la durata della risposta nei pazienti trattati con questi regimi.
Confronta la tossicità di questi regimi in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato, in aperto, multicentrico. I pazienti sono stratificati in base al centro partecipante, allo stato delle prestazioni dell'OMS (0 vs 1) e alla presenza di malattia metastatica (sì vs no). I pazienti vengono randomizzati a uno dei due bracci di trattamento.

Braccio I: i pazienti ricevono gemcitabina IV per 30 minuti nei giorni 1, 8 e 15 e cisplatino IV per 1 ora nei giorni 1 o 2. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile .
Braccio II: i pazienti ricevono paclitaxel IV per 1 ora nei giorni 1 e 8 seguito da cisplatino IV per 1 ora il giorno 1 e gemcitabina IV per 30 minuti nei giorni 1 e 8. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 6 cicli nel assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 2 anni e poi ogni 6 mesi per almeno 3 anni.

Peer Review e finanziato o approvato da Cancer Research UK

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 610 pazienti (305 per braccio di trattamento) verrà accumulato per questo studio entro 3,04 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

608

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- Western Australia
  - Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
    - Fremantle Hospital
Austria
- - Vienna, Austria, A-1100
    - Kaiser Franz Josef Hospital
Belgio
- - Aalst, Belgio, B-9300
    - Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
  - Brussels, Belgio, 1000
    - Institut Jules Bordet
  - Brussels, Belgio, 1090
    - Academisch Ziekenhuis der Vrije Universiteit Brussel
  - Edegem, Belgio, B-2650
    - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  - Liege, Belgio, B-4000
    - CHU Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
Canada
- - Quebec, Canada, G1S 4L8
    - Centre Hospitalier Regional De Rimouski
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
  - Lethbridge, Alberta, Canada, T1J 1W5
    - Lethbridge Cancer Clinic
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
    - British Columbia Cancer Agency - Centre for the Southern Interior
  - Nanaimo, British Columbia, Canada, V9S 2B7
    - Nanaimo Cancer Clinic at Nanaimo Regional General Hospital
  - North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2P9
    - Lions Gate Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3J5
    - Prostate Centre at Vancouver General Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
    - Providence Health Care - Vancouver
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3N1
    - G. Steinhoff Clinical Research
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6ZB
    - Moncton Hospital
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
  - Sydney, Nova Scotia, Canada, B1P 1P3
    - Cape Breton Cancer Centre
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
    - Royal Victoria Hospital, Barrie
  - Brampton, Ontario, Canada, L6W 2Z8
    - William Osler Health Centre
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1T8
    - Hamilton And District Urology Association
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - Kitchner, Ontario, Canada, N2G 1G3
    - Grand River Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4G5
    - London Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Markham, Ontario, Canada, L6B IAI
    - Markham Stouffville Hospital
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5B 1B8
    - Trillium Health Centre
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
    - Credit Valley Hospital
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
    - Southlake Regional Health Centre
  - North York, Ontario, Canada, M2K 1E1
    - North York General Hospital, Ontario
  - North York, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Sunnybrook and Women's College Health Sciences Centre
  - Oakville, Ontario, Canada, L6H 3PI
    - Male Health Centre - Oakville
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
    - Durham Regional Cancer Centre at Lakeridge Health Oshawa
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Peterborough, Ontario, Canada, K9H 7B6
    - Peterborough Oncology Clinic
  - Sault Sainte Marie, Ontario, Canada, P6B 1Y5
    - Algoma Reginal Cancer Program at Sault Area Hospital
  - Scarborough, Ontario, Canada, M1P 2V5
    - Scarborough Hospital - General Site
  - St. Catharines, Ontario, Canada, L2R 5K3
    - Hotel Dieu Health Sciences Hospital - Niagara
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre - Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Care
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
    - Toronto General Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
    - Toronto East General Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    - St. Michael's Hospital - Toronto
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital - Toronto
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
    - St. Joseph's Health Centre - Toronto
  - Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B5
    - Male Health Centre - North York
  - Weston, Ontario, Canada, M9N 1N8
    - Humber River Regional Hospital - Weston
  - Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
    - Cancer Care Ontario - Windsor Regional Cancer Centre
- Prince Edward Island
  - Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 8T5
    - Prince Edward Island Cancer Center at Queen Elizabeth Hospital
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
    - Complexe Hospitalier de la Sagamie
  - Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
    - Hôpital Charles Lemoyne
  - Joliette, Quebec, Canada, J6E 6J2
    - Centre Hospitalier Régional de Lanaudière
  - Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
    - Hotel-Dieu de Levis
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Maisonneuve-Rosemont Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
    - Hotel Dieu de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
    - Hopital Du Sacre-Coeur De Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
    - Hopital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L-4M1
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1S 4L8
    - Hopital du Saint-Sacrement, Quebec
  - Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - L'Hopital Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Danimarca
- - Aarhus, Danimarca, DK-8000
    - Aarhus Kommunehospital
  - Copenhagen, Danimarca, 2100
    - Rigshospitalet
Francia
- - Angers, Francia, 49036
    - Centre Paul Papin
  - Bordeaux, Francia, 33076
    - Institut Bergonié
  - Boulogne Sur Mer, Francia, 62200
    - Centre Hospitalier Docteur Duchenne
  - Caen, Francia, 14076
    - Centre Regional Francois Baclesse
  - Creteil, Francia, 94010
    - Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
  - Dijon, Francia, 21079
    - Centre de Lutte Contre le Cancer, Georges-Francois Leclerc
  - Grenoble, Francia, 38043
    - CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche
  - La Roche Sur Yon, Francia, F-85025
    - Centre Hospitalier departemental
  - Lille, Francia, 59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lyon, Francia, 69373
    - Centre Leon Bérard
  - Marseille, Francia, 13385
    - CHU de la Timone
  - Montpellier, Francia, 34298
    - Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
  - Montpellier, Francia, 34295
    - Hopital Lapeyronie-CHU Montpellier
  - Nantes-Saint Herblain, Francia, 44805
    - Centre Regional Rene Gauducheau
  - Paris, Francia, 75015
    - Hôpital Européen Georges Pompidou
  - Paris, Francia, 75970
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Francia, 75248
    - Institut Curie - Section Medicale
  - Rennes, Francia, 35042
    - Centre Eugène Marquis
  - Rouen, Francia, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint Cloud, Francia, 92211
    - Centre René Huguenin
  - Suresnes, Francia, 92151
    - Centre Médico-Chirurgical Foch
  - Toulouse, Francia, 31052
    - Institut Claudius Regaud
  - Toulouse, Francia, 31052
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Vandoeuvre-les-Nancy, Francia, 54511
    - Centre Alexis Vautrin
Germania
- - Bayreuth, Germania, 95445
    - Krankenhaus Hohe Warte Mediziniche Klinik
  - Berlin, Germania, D-10117
    - Charite Humboldt - University Berlin
  - Berlin, Germania, D-12200
    - Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
  - Blankenhain, Germania, 99444
    - Helios - Klinik Blankenhain
  - Bonn, Germania, D-53105
    - Universitaetsklinikum Bonn
  - Dortmund, Germania, 44143
    - Staedtische Kliniken Dortmund
  - Duesseldorf, Germania, D-40225
    - Universitaetsklinik Duesseldorf
  - Frankfurt, Germania, D-60590
    - Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
  - Frankfurt, Germania, 60431
    - St. Markus Krankenhaus
  - Fulda, Germania, D-36013
    - Klinikum Fulda
  - Halle, Germania, D-06097
    - Martin Luther Universitaet
  - Hamburg, Germania, 22087
    - Marienkrankenhaus
  - Hamburg, Germania, D-66421
    - Universitat des Saarlandes Innere Medizin 1
  - Jena, Germania, D-07740
    - Klinikum der Friedrich-Schiller Universitaet Jena
  - Ludwigshafen am Rhein, Germania, D-67063
    - Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
  - Luebeck, Germania, 23560
    - Staedtisches Krankenhaus Sued
  - Luebeck, Germania, D-23538
    - Medizinische Universitaet Luebeck
  - Luedenscheid, Germania, 58515
    - Kreiskrankenhaus Luedenscheid
  - Mannheim, Germania, D-68135
    - Klinikum der Stadt Mannheim
  - Marburg, Germania, D-35033
    - University of Marburg
  - Muenster, Germania, D-48129
    - Klinik und Poliklinik fuer Kinderheilkunde
  - Munich, Germania, D-81675
    - Klinikum Rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen
  - Neubrandenburg, Germania, 17036
    - Klinikum Neubrandenburg
  - Nuernberg, Germania, D-90419
    - Klinikum Nuernberg - Klinikum Nord
  - Ostfildern, Germania, 73760
    - Paracelsus Karankenhaus Ruit
  - Pasewalk, Germania, 17309
    - Asklepios Klinik Pasewalk
  - Rotenburg, Germania, DOH-27356
    - Diakonie - Krankenhaus
  - Stendal, Germania, 39576
    - Johanniter Kankenhaus Stendal
  - Stuttgart, Germania, D-70174
    - Katharinenhospital
  - Tuebingen, Germania, D-72076
    - Universitaetsklinikum Tuebingen
  - Ulm, Germania, D-89075
    - Universitaet Ulm
  - Wolfsburg, Germania, D-38440
    - Klinikum der Stadt Wolfsburg
  - Wuppertal, Germania, D-42283
    - Klinikum St. Marien
  - Wuppertal, Germania, D-42283
    - Witten University - Klinikum Wuppertal
Israele
- - Petah-Tikva, Israele, 49100
    - Rabin Medical Center - Beilinson Campus
  - Zerifin, Israele, 70300
    - Assaf Harofeh Medical Center
Italia
- - Cuneo, Italia, 12100
    - Ospedale Santa Croce
  - Milano, Italia, 20132
    - Istituto Scientifico H.San Raffaele
Olanda
- - Amsterdam, Olanda, 1066 CX
    - Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
  - NL'S Hertogenbosch, Olanda, NL-5211
    - Jeroen Bosch Ziekenhuis
  - Rotterdam, Olanda, 3008 AE
    - Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
  - Utrecht, Olanda, 3584 CX
    - Academisch Ziekenhuis Utrecht
  - Utrecht, Olanda, 3584 CX
    - University Hospital - Rotterdam Dijkzigt
Polonia
- - Warsaw, Polonia, 02-781
    - Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
Regno Unito
- England
  - Hull, England, Regno Unito, HU8 9HE
    - Princess Royal Hospital
  - Leeds, England, Regno Unito, LS9 7TF
    - St. James's University Hospital
  - London, England, Regno Unito, EC1A 7BE
    - Saint Bartholomew's Hospital
  - London, England, Regno Unito, SE1 9RT
    - Guy's and St. Thomas' Hospitals NHS Trust
  - Newcastle Upon Tyne, England, Regno Unito, NE4 6BE
    - Northern Centre for Cancer Treatment at Newcastle General Hospital
  - Southampton, England, Regno Unito, SO14 0YG
    - Royal South Hants Hospital
  - Sutton, England, Regno Unito, SM2 5PT
    - Royal Marsden Hospital - Sutton
- Wales
  - Cardiff, Wales, Regno Unito, CF14 2TL
    - Velindre Cancer Center at Velinde Hospital
Slovacchia
- - Bratislava, Slovacchia, 833 10
    - National Cancer Institute - Bratislava
Spagna
- - Badalona, Spagna, 08916
    - Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
  - Barcelona, Spagna, 08003
    - Hospital del Mar
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Hospital Clinic y Provincial de Barcelona
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Hospital General Universitari Vall d'Hebron
  - Coruna, Spagna, 15006
    - Hospital Juan Canalejo
  - Guadalajara, Spagna, 19002
    - Hospital General Universitario de Guadalajara
  - Jaen, Spagna, E-23006
    - Hospital Cuidad de Jaen
  - La Coruna, Spagna, 15405
    - Hospital Arquitecto Marcide
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Hospital Universitario San Carlos
  - Malaga, Spagna, 29010
    - Hospital Clinico Universitario - Malaga
  - Palma De Mallorca, Spagna, 07014
    - Hospital Son Dureta
  - Sabadell, Spagna, 08208
    - Hospsital de Sabadell
  - Santander, Spagna, 39008
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla
  - Terrassa, Spagna, 08227
    - Hospital Consorci Sanitari De Terrassa
  - Valencia, Spagna, 46010
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia
  - Valencia, Spagna, 46009
    - Instituto Valenciano de Oncología
  - Valladolid, Spagna, 47010
    - Hospital Rio Hortega
  - Vic, Spagna, 08500
    - Hospital General de Vic
  - Zaragoza, Spagna, 50009
    - Hospital Clinico Universitario
Stati Uniti
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723
    - Veterans Affairs Medical Center - Tucson
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
- California
  - Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Martinez, California, Stati Uniti, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Cancer Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80010
    - University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
- Illinois
  - Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153-5500
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160-7390
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40502-2236
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0084
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71130-3932
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71130
    - Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0330
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Biloxi, Mississippi, Stati Uniti, 39531-2410
    - Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - Veterans Affairs Medical Center - Jackson
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - St. Louis University Hospital Cancer Center
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220-2288
    - Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0501
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195-9001
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Oklahoma University Medical Center at University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97207
    - Veterans Affairs Medical Center - Portland
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201-3098
    - Cancer Institute at Oregon Health and Science University
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401-5799
    - Veterans Affairs Medical Center - Charleston
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
    - Veterans Affairs Medical Center - Memphis
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - Veterans Affairs Medical Center - Amarillo
  - Del Rio, Texas, Stati Uniti, 78840
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
  - Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234-6200
    - Brooke Army Medical Center
  - Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-0565
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4095
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79415-3364
    - Southwest Cancer and Research Center at University Medical Center
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-3900
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148
    - Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112-5550
    - Huntsman Cancer Institute
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
    - Veterans Affairs Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1125
    - National Institute of Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Carcinoma a cellule transizionali in stadio IV confermato istologicamente dell'urotelio (puro o misto) inclusi vescica, uretra, uretere e pelvi renale
- T4b, qualsiasi N O qualsiasi T, N2-3 O M1
Non idoneo per intervento chirurgico o radioterapia con intento curativo
Malattia misurabile o valutabile
Non sono note metastasi al SNC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

18 e oltre

Lo stato della prestazione:

OMS 0-1

Aspettativa di vita:

Almeno 12 settimane

Ematopoietico:

WBC almeno 3.000/mm^3
Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3
Emoglobina almeno 10 g/dL

Epatico:

Bilirubina inferiore a 1,25 volte il normale
AST o ALT inferiori a 2,5 volte il normale

Renale:

Velocità di filtrazione glomerulare di almeno 60 ml/min
Calcio normale o clinicamente insignificante

Cardiovascolare:

Nessuna aritmia cardiaca clinicamente significativa
Nessuna insufficienza cardiaca congestizia
Nessun blocco di branca completo
Nessuna malattia cardiaca di classe III o IV della New York Heart Association

Altro:

Non incinta o allattamento
Test di gravidanza negativo
I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per 6 mesi dopo la partecipazione allo studio
Nessuna condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che precluderebbe la conformità allo studio
Nessuna infezione di grado 3 o 4 senza neutropenia
Nessun altro grave disturbo sistemico concomitante che precluderebbe la terapia in studio
Nessun disturbo mentale che precluderebbe la conformità allo studio
Nessuna neuropatia di grado II o superiore
Nessun altro tumore maligno precedente o concomitante ad eccezione del carcinoma in situ della cervice opportunamente trattato, del carcinoma a cellule basali della pelle o del carcinoma prostatico accidentale (T1, punteggio di Gleason non superiore a 6 e PSA inferiore a 0,5 ng/mL)

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

Nessun precedente agente biologico sperimentale (ad esempio, prodotti antiangiogenici, inibitori della via di trasduzione del segnale, immunomodulatori o terapia con anticorpi monoclonali)
Almeno 4 settimane dalla precedente immunoterapia

Chemioterapia:

Nessuna precedente chemioterapia sistemica
Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia intravescicale locale

Terapia endocrina:

Non specificato

Radioterapia:

Vedere Caratteristiche della malattia
Non più di 1 precedente ciclo di radioterapia
Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia e recupero

Chirurgia:

Vedere Caratteristiche della malattia
Precedenti procedure urologiche consentite per alleviare l'ostruzione del tratto urinario e migliorare la funzione renale (ad esempio, stent ureterale o nefrostomia percutanea)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Medical Research Council

NCIC Clinical Trials Group

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Southwest Oncology Group

Spanish Oncology Genito-Urinary Group

Groupe D'Etude des Tumeurs Uro-Genitales

Central European Cooperative Oncology Group

German Association of Urologic Oncology

Investigatori

Cattedra di studio: Joaquim Bellmunt, MD, PhD, Vall d'Hebron University Hospital
Cattedra di studio: Stephane Culine, MD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Cattedra di studio: Michael Leahy, MBChB, FRACP, FRCP, FRC Path, Fremantle Hospital
Cattedra di studio: Christoph Zielinski, MD, Allgemeines Krankenhaus - Universitatskliniken
Cattedra di studio: David C. Smith, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Cattedra di studio: Andreas Boehle, MD, Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
Cattedra di studio: Jose Baselga, MD, Vall d'Hebron University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Bellmunt J, von der Maase H, Mead GM, Skoneczna I, De Santis M, Daugaard G, Boehle A, Chevreau C, Paz-Ares L, Laufman LR, Winquist E, Raghavan D, Marreaud S, Collette S, Sylvester R, de Wit R. Randomized phase III study comparing paclitaxel/cisplatin/gemcitabine and gemcitabine/cisplatin in patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer without prior systemic therapy: EORTC Intergroup Study 30987. J Clin Oncol. 2012 Apr 1;30(10):1107-13. doi: 10.1200/JCO.2011.38.6979. Epub 2012 Feb 27. Erratum in: J Clin Oncol. 2018 Mar 10;36(8):833.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2004

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

EORTC-30987
CAN-NCIC-BL7
CECOG-EORTC-30987
GAUO-EORTC-30987
GETUG-EORTC-30987
SOGUG-EORTC-30987
SWOG-30987
NCRI-CRUK-BA11
MRC-BA11

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla vescica

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Terapia genica del recettore delle cellule T mirata a KK-LC-1 per tumori epiteliali gastrici, mammari, cervicali, polmonari e altri positivi a KK-LC-1

Kita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umano

Stati Uniti
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Studio di determinazione della dose di TNO155 in pazienti adulti con tumori solidi avanzati

EGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, Melanoma

Olanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Stati Uniti, Singapore, Canada
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Non ancora reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Rashmi Verma, MD
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Ciclofosfamide e desametasone per il trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatica

Carcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Assiut University

Non ancora reclutamento

Danno renale acuto tra i pazienti affetti da cancro pediatrico presso il South Egypt Cancer Institute

Determinare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Radioterapia corporea stereotassica nel trattamento di pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio sottoposti a intervento chirurgico

Stadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7

Stati Uniti

Prove cliniche su cisplatino

Korea Cancer Center Hospital

Completato

Chemioradioterapia simultanea con cisplatino ogni 3 settimane nel cancro cervicale avanzato

NEOPLASMI CERVICALI

Corea, Repubblica di
Ruhr University of Bochum

Completato

Chemioterapia ad alta pressione con aerosol intraperitoneale per donne con carcinoma ovarico ricorrente

Cancro ovarico ricorrente

Germania

Cisplatino più gemcitabina con o senza paclitaxel nel trattamento di pazienti con carcinoma delle vie urinarie in stadio IV

Studio randomizzato di fase III che confronta paclitaxel/cisplatino/gemcitabina e cisplatino/gemcitabina in pazienti con carcinoma uroteliale metastatico o localmente avanzato senza precedente terapia sistemica

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

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Prove cliniche su Cancro alla vescica

Prove cliniche su cisplatino

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