Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cisplatin Plus Gemcitabine paklitaxellel vagy anélkül a IV. stádiumú húgyúti daganatos betegek kezelésében

2013. június 11. frissítette: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Véletlenszerű fázis III. vizsgálat, amely a paklitaxelt/ciszplatint/gemcitabint és a ciszplatint/gemcitabint hasonlítja össze metasztatikus vagy lokálisan előrehaladott urothelrákos betegeknél előzetes szisztémás terápia nélkül

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon állítják meg a daganatsejtek osztódását, így azok növekedését vagy elhalását. Egyelőre nem ismert, hogy melyik kombinált kemoterápia hatásosabb a húgyúti rák kezelésére.

CÉL: Véletlenszerű, III. fázisú vizsgálat a ciszplatin és a gemcitabin, paklitaxellel vagy anélkül történő kezelésének hatékonyságának összehasonlítására a IV. stádiumú húgyúti rákban szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Hasonlítsa össze a IV. stádiumú átmeneti urotheliumsejtes karcinómában szenvedő betegek túlélési idejét, akiket ciszplatinnal és gemcitabinnal kezeltek paklitaxellel vagy anélkül.
  • Hasonlítsa össze a progressziómentes túlélés időtartamát, a válaszarányt és a válasz időtartamát az ilyen kezelésekkel kezelt betegeknél.
  • Hasonlítsa össze ezen kezelések toxicitását ezeknél a betegeknél.

VÁZLAT: Ez egy randomizált, nyílt, többközpontú vizsgálat. A betegeket a résztvevő központ, a WHO-teljesítmény státusza (0 vs. 1) és a metasztatikus betegség jelenléte (igen vs nem) szerint csoportosítják. A betegeket randomizálják a két kezelési kar egyikébe.

  • I. kar: A betegek az 1., 8. és 15. napon 30 percen át gemcitabint IV, az 1. vagy 2. napon pedig 1 órán át ciszplatint kapnak. A kezelést 28 naponként, legfeljebb 6 kezelési cikluson keresztül ismételjük, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. .
  • II. kar: A betegek az 1. és a 8. napon 1 órán át paclitaxel IV-et kapnak, majd az 1. napon 1 órán át ciszplatint IV, az 1. és 8. napon pedig 30 percen át gemcitabint IV. a betegség progressziójának hiánya vagy elfogadhatatlan toxicitás.

A betegeket 2 éven keresztül 3 havonta, majd legalább 3 évig 6 havonta követik nyomon.

A Cancer Research UK szakértői által felülvizsgált és finanszírozott vagy jóváhagyott

TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 610 beteg (kezelési ágonként 305) gyűlik össze ebben a vizsgálatban 3,04 éven belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

608

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, A-1100
        • Kaiser Franz Josef Hospital
  • Ausztrália
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Ausztrália, 6160
        • Fremantle Hospital
  • Belgium
      • Aalst, Belgium, B-9300
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis Aalst
      • Brussels, Belgium, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgium, 1090
        • Academisch Ziekenhuis der Vrije Universiteit Brussel
      • Edegem, Belgium, B-2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Liege, Belgium, B-4000
        • CHU Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, DK-8000
        • Aarhus Kommunehospital
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Rigshospitalet
  • Egyesült Királyság
    • England
      • Hull, England, Egyesült Királyság, HU8 9HE
        • Princess Royal Hospital
      • Leeds, England, Egyesült Királyság, LS9 7TF
        • St. James's University Hospital
      • London, England, Egyesült Királyság, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Guy's and St. Thomas' Hospitals NHS Trust
      • Newcastle Upon Tyne, England, Egyesült Királyság, NE4 6BE
        • Northern Centre for Cancer Treatment at Newcastle General Hospital
      • Southampton, England, Egyesült Királyság, SO14 0YG
        • Royal South Hants Hospital
      • Sutton, England, Egyesült Királyság, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital - Sutton
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Egyesült Királyság, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Center at Velinde Hospital
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85723
        • Veterans Affairs Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Martinez, California, Egyesült Államok, 94553
        • Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Cancer Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80010
        • University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141
        • Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153-5500
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160-7390
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40502-2236
        • Veterans Affairs Medical Center - Lexington
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0084
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71130-3932
        • Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71130
        • Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Cancer Research Center at Boston Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0330
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
        • Providence Cancer Institute at Providence Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Egyesült Államok, 39531-2410
        • Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • Veterans Affairs Medical Center - Jackson
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
        • Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • St. Louis University Hospital Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220-2288
        • Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267-0501
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195-9001
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Oklahoma University Medical Center at University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97207
        • Veterans Affairs Medical Center - Portland
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97201-3098
        • Cancer Institute at Oregon Health and Science University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401-5799
        • Veterans Affairs Medical Center - Charleston
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
        • Veterans Affairs Medical Center - Memphis
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38103
        • University of Tennessee Cancer Institute
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Veterans Affairs Medical Center - Amarillo
      • Del Rio, Texas, Egyesült Államok, 78840
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
      • Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234-6200
        • Brooke Army Medical Center
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4095
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79415-3364
        • Southwest Cancer and Research Center at University Medical Center
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
        • Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112-5550
        • Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
        • Veterans Affairs Medical Center - Seattle
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49036
        • Centre Paul Papin
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Institut Bergonie
      • Boulogne Sur Mer, Franciaország, 62200
        • Centre Hospitalier Docteur Duchenne
      • Caen, Franciaország, 14076
        • Centre Regional Francois Baclesse
      • Creteil, Franciaország, 94010
        • Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • Centre de Lutte Contre le Cancer, Georges-Francois Leclerc
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche
      • La Roche Sur Yon, Franciaország, F-85025
        • Centre Hospitalier departemental
      • Lille, Franciaország, 59020
        • Centre OSCAR LAMBRET
      • Lyon, Franciaország, 69373
        • Centre LEON BERARD
      • Marseille, Franciaország, 13385
        • CHU de la Timone
      • Montpellier, Franciaország, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Hopital Lapeyronie-CHU Montpellier
      • Nantes-Saint Herblain, Franciaország, 44805
        • Centre Regional Rene Gauducheau
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Franciaország, 75970
        • Hopital Tenon
      • Paris, Franciaország, 75248
        • Institut Curie - Section Medicale
      • Rennes, Franciaország, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, Franciaország, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Cloud, Franciaország, 92211
        • Centre René Huguenin
      • Suresnes, Franciaország, 92151
        • Centre Médico-Chirurgical Foch
      • Toulouse, Franciaország, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Franciaország, 31052
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Franciaország, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1066 CX
        • Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • NL'S Hertogenbosch, Hollandia, NL-5211
        • Jeroen Bosch ziekenhuis
      • Rotterdam, Hollandia, 3008 AE
        • Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
      • Utrecht, Hollandia, 3584 CX
        • Academisch Ziekenhuis Utrecht
      • Utrecht, Hollandia, 3584 CX
        • University Hospital - Rotterdam Dijkzigt
  • Izrael
      • Petah-Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center - Beilinson Campus
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Centre Hospitalier Regional De Rimouski
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1J 1W5
        • Lethbridge Cancer Clinic
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • British Columbia Cancer Agency - Centre for the Southern Interior
      • Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9S 2B7
        • Nanaimo Cancer Clinic at Nanaimo Regional General Hospital
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2P9
        • Lions Gate Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3J5
        • Prostate Centre at Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Providence Health Care - Vancouver
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3N1
        • G. Steinhoff Clinical Research
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6ZB
        • Moncton Hospital
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P 1P3
        • Cape Breton Cancer Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital, Barrie
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6W 2Z8
        • William Osler Health Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1T8
        • Hamilton And District Urology Association
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • Kitchner, Ontario, Kanada, N2G 1G3
        • Grand River Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Markham, Ontario, Kanada, L6B IAI
        • Markham Stouffville Hospital
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
        • Trillium Health Centre
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
        • Credit Valley Hospital
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
      • North York, Ontario, Kanada, M2K 1E1
        • North York General Hospital, Ontario
      • North York, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook and Women's College Health Sciences Centre
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3PI
        • Male Health Centre - Oakville
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Durham Regional Cancer Centre at Lakeridge Health Oshawa
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 7B6
        • Peterborough Oncology Clinic
      • Sault Sainte Marie, Ontario, Kanada, P6B 1Y5
        • Algoma Reginal Cancer Program at Sault Area Hospital
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1P 2V5
        • Scarborough Hospital - General Site
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2R 5K3
        • Hotel Dieu Health Sciences Hospital - Niagara
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre - Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Care
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
        • Toronto East General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital - Toronto
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital - Toronto
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
        • St. Joseph's Health Centre - Toronto
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 3B5
        • Male Health Centre - North York
      • Weston, Ontario, Kanada, M9N 1N8
        • Humber River Regional Hospital - Weston
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
        • Cancer Care Ontario - Windsor Regional Cancer Centre
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 8T5
        • Prince Edward Island Cancer Center at Queen Elizabeth Hospital
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Complexe Hospitalier de la Sagamie
      • Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Hopital Charles LeMoyne
      • Joliette, Quebec, Kanada, J6E 6J2
        • Centre Hospitalier Régional de Lanaudière
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Hotel-Dieu de Levis
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • Hotel Dieu de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Hopital Sainte Justine
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L-4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Hopital du Saint-Sacrement, Quebec
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • L'Hopital Laval
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Lengyelország
      • Warsaw, Lengyelország, 02-781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1125
        • National Institute of Oncology
  • Németország
      • Bayreuth, Németország, 95445
        • Krankenhaus Hohe Warte Mediziniche Klinik
      • Berlin, Németország, D-10117
        • Charite Humboldt - University Berlin
      • Berlin, Németország, D-12200
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
      • Blankenhain, Németország, 99444
        • Helios - Klinik Blankenhain
      • Bonn, Németország, D-53105
        • Universitaetsklinikum Bonn
      • Dortmund, Németország, 44143
        • Staedtische Kliniken Dortmund
      • Duesseldorf, Németország, D-40225
        • Universitaetsklinik Duesseldorf
      • Frankfurt, Németország, D-60590
        • Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
      • Frankfurt, Németország, 60431
        • St. Markus Krankenhaus
      • Fulda, Németország, D-36013
        • Klinikum Fulda
      • Halle, Németország, D-06097
        • Martin Luther Universitaet
      • Hamburg, Németország, 22087
        • Marienkrankenhaus
      • Hamburg, Németország, D-66421
        • Universitat des Saarlandes Innere Medizin 1
      • Jena, Németország, D-07740
        • Klinikum der Friedrich-Schiller Universitaet Jena
      • Ludwigshafen am Rhein, Németország, D-67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
      • Luebeck, Németország, 23560
        • Staedtisches Krankenhaus Sued
      • Luebeck, Németország, D-23538
        • Medizinische Universitaet Luebeck
      • Luedenscheid, Németország, 58515
        • Kreiskrankenhaus Luedenscheid
      • Mannheim, Németország, D-68135
        • Klinikum der Stadt Mannheim
      • Marburg, Németország, D-35033
        • University of Marburg
      • Muenster, Németország, D-48129
        • Klinik und Poliklinik fuer Kinderheilkunde
      • Munich, Németország, D-81675
        • Klinikum Rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen
      • Neubrandenburg, Németország, 17036
        • Klinikum Neubrandenburg
      • Nuernberg, Németország, D-90419
        • Klinikum Nuernberg - Klinikum Nord
      • Ostfildern, Németország, 73760
        • Paracelsus Karankenhaus Ruit
      • Pasewalk, Németország, 17309
        • Asklepios Klinik Pasewalk
      • Rotenburg, Németország, DOH-27356
        • Diakonie - Krankenhaus
      • Stendal, Németország, 39576
        • Johanniter Kankenhaus Stendal
      • Stuttgart, Németország, D-70174
        • Katharinenhospital
      • Tuebingen, Németország, D-72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Németország, D-89075
        • Universitaet Ulm
      • Wolfsburg, Németország, D-38440
        • Klinikum der Stadt Wolfsburg
      • Wuppertal, Németország, D-42283
        • Klinikum St. Marien
      • Wuppertal, Németország, D-42283
        • Witten University - Klinikum Wuppertal
  • Olaszország
      • Cuneo, Olaszország, 12100
        • Ospedale Santa Croce
      • Milano, Olaszország, 20132
        • Istituto Scientifico H.San Raffaele
  • Spanyolország
      • Badalona, Spanyolország, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Hospital Clinic y Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Hospital General Universitari Vall d'Hebron
      • Coruna, Spanyolország, 15006
        • Hospital Juan Canalejo
      • Guadalajara, Spanyolország, 19002
        • Hospital General Universitario de Guadalajara
      • Jaen, Spanyolország, E-23006
        • Hospital Cuidad de Jaen
      • La Coruna, Spanyolország, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Hospital Universitario San Carlos
      • Malaga, Spanyolország, 29010
        • Hospital Clinico Universitario - Malaga
      • Palma De Mallorca, Spanyolország, 07014
        • Hospital Son Dureta
      • Sabadell, Spanyolország, 08208
        • Hospsital de Sabadell
      • Santander, Spanyolország, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Terrassa, Spanyolország, 08227
        • Hospital Consorci Sanitari De Terrassa
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanyolország, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncologia
      • Valladolid, Spanyolország, 47010
        • Hospital Rio Hortega
      • Vic, Spanyolország, 08500
        • Hospital General de Vic
      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • Hospital Clinico Universitario
  • Szlovákia
      • Bratislava, Szlovákia, 833 10
        • National Cancer Institute - Bratislava

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettanilag igazolt IV. stádiumú átmeneti sejtes urothelium karcinóma (tiszta vagy vegyes), beleértve a hólyagot, a húgycsövet, az uretert és a vesemedencet

    • T4b, bármely N VAGY bármely T, N2-3 VAGY M1
  • Nem alkalmas sebészeti beavatkozásra vagy gyógyító szándékú sugárkezelésre
  • Mérhető vagy értékelhető betegség
  • Nem ismert központi idegrendszeri metasztázis

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • 18 év felettiek

Teljesítmény állapota:

  • WHO 0-1

Várható élettartam:

  • Legalább 12 hét

Hematopoietikus:

  • WBC legalább 3000/mm^3
  • Thrombocytaszám legalább 100 000/mm^3
  • Hemoglobin legalább 10 g/dl

Máj:

  • A bilirubin kevesebb, mint a normálérték 1,25-szerese
  • AST vagy ALT kevesebb, mint 2,5-szerese a normálnak

Vese:

  • Glomeruláris szűrési sebesség legalább 60 ml/perc
  • A kalcium normális vagy klinikailag jelentéktelen

Szív- és érrendszeri:

  • Nincs klinikailag jelentős szívritmuszavar
  • Nincs pangásos szívelégtelenség
  • Nincs teljes köteg ágblokk
  • Nincs New York Heart Association III vagy IV osztályú szívbetegség

Egyéb:

  • Nem terhes vagy szoptat
  • Negatív terhességi teszt
  • A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálatban való részvétel alatt és azt követően 6 hónapig
  • Nincs olyan pszichológiai, családi, szociológiai vagy földrajzi körülmény, amely kizárná a tanulmányi megfelelést
  • Nincs 3. vagy 4. fokozatú fertőzés neutropenia nélkül
  • Nincs más súlyos egyidejű szisztémás rendellenesség, amely kizárná a vizsgálati terápiát
  • Nincs olyan mentális rendellenesség, amely kizárná a tanulmányi megfelelést
  • Nincs II-es vagy nagyobb fokú neuropátia
  • Nincs más korábbi vagy egyidejű rosszindulatú daganat, kivéve a megfelelően kezelt in situ méhnyakrákot, a bőr bazálissejtes karcinómáját vagy az esetleges prosztatarákot (T1, Gleason-pontszám nem haladja meg a 6-ot és a PSA kevesebb, mint 0,5 ng/ml)

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

  • Nincsenek előzetesen vizsgált biológiai szerek (például antiangiogén termékek, jelátviteli út gátlók, immunmodulátorok vagy monoklonális antitest-terápia)
  • Legalább 4 héttel az előző immunterápia óta

Kemoterápia:

  • Nincs előzetes szisztémás kemoterápia
  • Legalább 4 héttel az előző lokális intravesicalis kemoterápia óta

Endokrin terápia:

  • Nem meghatározott

Sugárterápia:

  • Lásd: Betegség jellemzői
  • Legfeljebb 1 korábbi sugárterápiás kúra
  • Legalább 4 hét az előző sugárkezelés óta, és felépült

Sebészet:

  • Lásd: Betegség jellemzői
  • A húgyúti elzáródás enyhítésére és a vesefunkció javítására irányuló előzetes urológiai eljárások megengedettek (pl. húgycső stent vagy perkután nephrostomia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
Medical Research Council
NCIC Clinical Trials Group
Institute of Cancer Research, United Kingdom
Southwest Oncology Group
Spanish Oncology Genito-Urinary Group
Groupe D'Etude des Tumeurs Uro-Genitales
Central European Cooperative Oncology Group
German Association of Urologic Oncology

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Joaquim Bellmunt, MD, PhD, Vall D'Hebron University Hospital
  • Tanulmányi szék: Stephane Culine, MD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
  • Tanulmányi szék: Michael Leahy, MBChB, FRACP, FRCP, FRC Path, Fremantle Hospital
  • Tanulmányi szék: Christoph Zielinski, MD, Allgemeines Krankenhaus - Universitatskliniken
  • Tanulmányi szék: David C. Smith, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
  • Tanulmányi szék: Andreas Boehle, MD, Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
  • Tanulmányi szék: Jose Baselga, MD, Vall D'Hebron University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. június 1.

A tanulmány befejezése

2022. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2001. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EORTC-30987
  • CAN-NCIC-BL7
  • CECOG-EORTC-30987
  • GAUO-EORTC-30987
  • GETUG-EORTC-30987
  • SOGUG-EORTC-30987
  • SWOG-30987
  • NCRI-CRUK-BA11
  • MRC-BA11

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel