재발성 림프종 및 만성 림프 구성 백혈병에 대한 항체 조합 요법

이 연구는 B세포 림프종과 만성 림프구성 백혈병을 치료하는 데 있어 두 항체인 아폴리주맙과 리툭시맙(Rituxan)의 조합의 안전성과 유효성을 평가할 것입니다. Rituximab은 B 세포 림프종의 CD20이라는 분자에 부착되어 환자의 최대 절반에서 이러한 종양의 상당한 수축을 유발할 수 있습니다. 그러나 일반적으로 재발하는 림프종을 치료하지는 않습니다. 또한 백혈병에 효과적이지 않습니다. Apolizumab은 B 세포 암에 있는 1D10이라는 단백질에 부착되며 일부 환자의 종양을 축소할 수도 있습니다. 백혈병 환자에서 apolizumab에 대한 경험은 거의 없습니다. 이 연구는 두 항체가 단독으로 사용하는 것보다 이러한 종양에 대해 더 효과적인지 여부를 테스트할 것입니다.

B 세포 림프종 또는 만성 림프구성 백혈병이 있는 18세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 환자의 백혈병 또는 림프종 세포는 CD20 및 1D10 항원 수용체를 모두 가지고 있어야 하며 질병에 대해 적어도 하나의 전신 치료를 받아야 합니다. 지원자는 병력 및 신체 검사, 혈액 및 소변 검사, 심전도, 엑스레이 및 기타 영상 검사, 골수 흡인(엉덩이 뼈에 삽입된 바늘을 통해 작은 골수 샘플 채취) 및 요추 검사를 통해 선별됩니다. 천자(허리 뼈 사이에 삽입된 바늘을 통해 뇌와 척수를 적시는 뇌척수액-액체의 작은 샘플 채취).

참가자는 4주 동안 일주일에 한 번 리툭시맙과 아폴리주맙을 주입받습니다. 연구의 첫 번째 환자는 표준 용량의 리툭시맙과 함께 저용량의 아폴리주맙을 투여받습니다. 아폴리주맙의 내약성이 좋으면 후속 환자에게 더 높은 용량을 투여합니다. 환자는 또한 항체에 대한 반응을 줄이기 위해 덱사메타손 또는 다른 유사한 스테로이드, 디펜히드라민(베나드릴) 및 아세토미노펜(타이레놀)을 투여받습니다. 치료 4주 후에는 환자를 자주 추적 관찰하여 치료에 대한 반응을 조사하고 약물 부작용을 평가합니다. 4주간의 치료 기간 동안 종양이 자라지 않는 환자는 나중에 다른 치료 과정을 제안받을 수 있습니다. 참가자는 치료가 끝난 후 질병이 악화되거나 연구가 끝날 때까지 주기적으로 추적됩니다.

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