Комбинированная терапия антителами при рецидиве лимфомы и хроническом лимфоцитарном лейкозе

В этом исследовании будет оцениваться безопасность и эффективность комбинации двух антител, аполизумаба и ритуксимаба (Ритуксан), при лечении В-клеточных лимфом и хронического лимфоцитарного лейкоза. Ритуксимаб присоединяется к молекуле, называемой CD20, на В-клеточных лимфомах и может вызывать значительное уменьшение размеров этих опухолей почти у половины пациентов. Однако он не излечивает лимфому, которая обычно возвращается. Кроме того, он не так эффективен против лейкемии. Аполизумаб присоединяется к белку под названием 1D10 при В-клеточном раке, а также способен уменьшать размеры опухоли у некоторых пациентов. Опыт применения аполизумаба у пациентов с лейкемией небольшой. Это исследование проверит, являются ли два антитела вместе более эффективными против этих опухолей, чем каждое из них по отдельности.

Пациенты 18 лет и старше с В-клеточной лимфомой или хроническим лимфоцитарным лейкозом могут иметь право на участие в этом исследовании. Клетки лейкемии или лимфомы пациентов должны иметь как антигенные рецепторы CD20, так и 1D10 и должны пройти по крайней мере одно системное лечение своего заболевания. Кандидатов проверяют с помощью истории болезни и физического осмотра, анализов крови и мочи, электрокардиограммы, рентгенографии и других исследований изображений, а также, возможно, аспирации костного мозга (изъятие небольшого образца костного мозга через иглу, вставленную в тазобедренную кость) и поясничного отдела. пункция (забор небольшого образца спинномозговой жидкости, омывающей головной и спинной мозг, через иглу, помещенную между костями в нижней части спины).

Участники получают инфузии ритуксимаба и аполизумаба один раз в неделю в течение 4 недель. Первые пациенты в исследовании получали более низкие дозы аполизумаба со стандартными дозами ритуксимаба. Если аполизумаб хорошо переносится, последующим пациентам назначают более высокие дозы. Пациентам также назначают дексаметазон или другой аналогичный стероид, дифенгидрамин (Бенадрил) и ацетаминофен (Тайленол) для уменьшения реакций на антитела. Через 4 недели лечения пациентов часто осматривают для изучения реакции на лечение и оценки побочных эффектов препарата. Пациентам, у которых опухоли не растут в течение 4 недель терапии, может быть предложен повторный курс лечения в более позднее время. После окончания лечения за участниками периодически наблюдают, пока их болезнь не ухудшится или пока не закончится исследование.

...