再発リンパ腫および慢性リンパ性白血病に対する抗体併用療法

この研究では、B細胞リンパ腫と慢性リンパ性白血病の治療における2つの抗体、アポリズマブとリツキシマブ（リツキサン）の組み合わせの安全性と有効性を評価します。 リツキシマブは、B 細胞リンパ腫の CD20 と呼ばれる分子に結合し、最大半数の患者でこれらの腫瘍を大幅に縮小させることができます。 ただし、通常再発するリンパ腫は治癒しません。 また、白血病には効果がありません。 アポリズマブは、B 細胞がんの 1D10 と呼ばれるタンパク質に結合し、一部の患者の腫瘍を縮小することもできました。 白血病患者にアポリズマブを使用した経験はほとんどありません。 この研究では、2 つの抗体を併用することで、これらの腫瘍に対していずれか 1 つだけよりも効果があるかどうかをテストします。

B細胞リンパ腫または慢性リンパ性白血病の18歳以上の患者は、この研究の対象となる場合があります。 患者の白血病またはリンパ腫細胞は、CD20 および 1D10 抗原受容体の両方を持っている必要があり、その疾患に対して少なくとも 1 つの全身治療を受けている必要があります。 候補者は、病歴と身体検査、血液と尿の検査、心電図、X線、その他の画像検査、および場合によっては骨髄穿刺（寛骨に挿入された針を通して少量の骨髄サンプルを採取すること）および腰椎検査によってスクリーニングされます。穿刺（腰の骨の間に配置された針を通して、脳脊髄液（脳と脊髄を浸す液体）の少量のサンプルを抜き取ること）。

参加者は、リツキシマブとアポリズマブの点滴を週に 1 回、4 週間受けます。 この研究の最初の患者は、標準用量のリツキシマブとともに低用量のアポリズマブを投与されます。 アポリズマブの忍容性が良好であれば、その後の患者にはより多くの用量が投与されます。 患者には、抗体に対する反応を抑えるために、デキサメタゾンまたは別の類似のステロイド、ジフェンヒドラミン (Benadryl)、およびアセトアミノフェン (Tylenol) も投与されます。 治療の 4 週間後、治療に対する反応を調べ、薬の副作用を評価するために、患者を頻繁に追跡します。 4週間の治療中に腫瘍が成長しない患者には、後で別の治療コースが提供される場合があります。 参加者は、治療終了後、病気が悪化するか研究が終了するまで定期的に追跡されます。

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