Kombinált antitestterápia kiújult limfóma és krónikus limfocitás leukémia kezelésére

Ez a tanulmány értékeli két antitest, az apolizumab és a rituximab (Rituxan) kombinációjának biztonságosságát és hatékonyságát a B-sejtes limfómák és a krónikus limfocitás leukémia kezelésében. A rituximab a B-sejtes limfómákon a CD20 nevű molekulához kötődik, és a betegek akár felében jelentős zsugorodást okozhat ezekben a daganatokban. Azonban nem gyógyítja meg a limfómát, amely általában visszatér. Ezenkívül nem olyan hatékony a leukémia ellen. Az apolizumab az 1D10 nevű fehérjéhez kötődik a B-sejtes rákos megbetegedéseknél, és egyes betegeknél csökkenteni tudta a daganatok számát. Kevés tapasztalat áll rendelkezésre az apolizumab kezelésében leukémiás betegeknél. Ez a vizsgálat azt vizsgálja, hogy a két antitest együtt hatékonyabb-e ezekkel a daganatokkal szemben, mint bármelyik önmagában.

B-sejtes limfómában vagy krónikus limfocitás leukémiában szenvedő 18 éves és idősebb betegek jogosultak lehetnek ebbe a vizsgálatba. A betegek leukémiás vagy limfóma sejtjeinek rendelkezniük kell mind a CD20, mind az 1D10 antigénreceptorokkal, és legalább egy szisztémás kezelésben kell részesülniük a betegségük ellen. A jelentkezőket kórelőzmény és fizikális vizsgálat, vér- és vizeletvizsgálat, elektrokardiogram, röntgen és egyéb képalkotó vizsgálatok, esetleg csontvelő-leszívás (kis csontvelő-minta csípőcsontba szúrt tűn keresztül történő eltávolítása) és ágyéki vizsgálattal szűrik. szúrás (az agyat és a gerincvelőt megfürdető kis mennyiségű cerebrospinális folyadék-folyadék eltávolítása a hát alsó részén lévő csontok közé helyezett tűn keresztül).

A résztvevők rituximab és apolizumab infúziót kapnak hetente egyszer 4 héten keresztül. A vizsgálatban részt vevő első betegek alacsonyabb dózisú apolizumabot kaptak standard dózisú rituximab mellett. Ha az apolizumabot jól tolerálják, a következő betegek magasabb dózisokat kapnak. A betegek dexametazont vagy más hasonló szteroidot, difenhidramint (Benadryl) és acetominofent (Tylenol) is kapnak, hogy csökkentsék az antitestekkel szembeni reakciókat. 4 hetes kezelés után a betegeket gyakran megfigyelik, hogy megvizsgálják a kezelésre adott választ és értékeljék a gyógyszermellékhatásokat. Azoknak a betegeknek, akiknek a daganata nem nő a terápia 4 hetes időtartama alatt, egy későbbi időpontban újabb kezelési kúrát ajánlhatnak fel. A résztvevőket rendszeres időközönként követik a kezelés befejezése után, amíg betegségük rosszabbodik vagy a vizsgálat véget nem ér.

...