Terapia anticorpale combinata per linfoma recidivato e leucemia linfocitica cronica

Questo studio valuterà la sicurezza e l'efficacia di una combinazione di due anticorpi, apolizumab e rituximab (Rituxan), nel trattamento dei linfomi a cellule B e della leucemia linfatica cronica. Rituximab si lega a una molecola chiamata CD20 sui linfomi a cellule B e può causare una riduzione significativa di questi tumori fino alla metà dei pazienti. Tuttavia, non cura il linfoma, che di solito ritorna. Inoltre, non è altrettanto efficace contro la leucemia. Apolizumab si lega a una proteina chiamata 1D10 sui tumori delle cellule B ed è stato anche in grado di ridurre i tumori in alcuni pazienti. C'è poca esperienza con apolizumab nei pazienti con leucemia. Questo studio verificherà se i due anticorpi insieme sono più efficaci contro questi tumori rispetto a uno solo.

I pazienti di età pari o superiore a 18 anni con linfoma a cellule B o leucemia linfocitica cronica possono essere ammissibili a questo studio. Le cellule di leucemia o linfoma dei pazienti devono avere entrambi i recettori per l'antigene CD20 e 1D10 e devono aver ricevuto almeno un trattamento sistemico per la loro malattia. I candidati vengono sottoposti a screening con anamnesi ed esame fisico, esami del sangue e delle urine, elettrocardiogramma, raggi X e altri studi di imaging, ed eventualmente un aspirato di midollo osseo (prelievo di un piccolo campione di midollo attraverso un ago inserito nell'osso iliaco) e lombare puntura (prelievo di un piccolo campione di liquido cerebrospinale, fluido che bagna il cervello e il midollo spinale, attraverso un ago posto tra le ossa nella parte bassa della schiena).

I partecipanti ricevono infusioni di rituximab e apolizumab una volta alla settimana per 4 settimane. I primi pazienti nello studio ricevono dosi più basse di apolizumab con dosi standard di rituximab. Se l'apolizumab è ben tollerato, ai pazienti successivi vengono somministrate dosi più elevate. Ai pazienti viene somministrato anche desametasone o un altro steroide simile, difenidramina (Benadryl) e acetominofene (Tylenol) per ridurre le reazioni agli anticorpi. Dopo 4 settimane di trattamento, i pazienti vengono seguiti frequentemente per esaminare la risposta al trattamento e valutare gli effetti collaterali del farmaco. Ai pazienti i cui tumori non crescono durante le 4 settimane di terapia può essere offerto un altro ciclo di trattamento in un secondo momento. I partecipanti vengono seguiti periodicamente al termine del trattamento fino al peggioramento della loro malattia o alla fine dello studio.

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