Kombinationsantistofterapi for recidiverende lymfom og kronisk lymfatisk leukæmi

Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​en kombination af to antistoffer, apolizumab og rituximab (Rituxan), til behandling af B-celle lymfomer og kronisk lymfatisk leukæmi. Rituximab binder sig til et molekyle kaldet CD20 på B-celle lymfomer og kan forårsage betydelig svind af disse tumorer hos op til halvdelen af ​​patienterne. Det helbreder dog ikke lymfomet, som normalt vender tilbage. Desuden er det ikke så effektivt mod leukæmi. Apolizumab binder sig til et protein kaldet 1D10 på B-cellekræft og har også været i stand til at skrumpe tumorer hos nogle patienter. Der er ringe erfaring med apolizumab hos patienter med leukæmi. Denne undersøgelse vil teste, om de to antistoffer tilsammen er mere effektive mod disse tumorer end hver af dem alene.

Patienter 18 år og ældre med B-cellelymfom eller kronisk lymfatisk leukæmi kan være berettiget til denne undersøgelse. Patienters leukæmi- eller lymfomceller skal have både CD20- og 1D10-antigenreceptorerne og skal have haft mindst én systemisk behandling for deres sygdom. Kandidater screenes med en sygehistorie og fysisk undersøgelse, blod- og urinprøver, elektrokardiogram, røntgenbilleder og andre billeddiagnostiske undersøgelser og muligvis et knoglemarvsaspirat (udtrækning af en lille marvprøve gennem en nål indsat i hoftebenet) og lumbal punktering (udtrækning af en lille prøve af cerebrospinalvæske-væske, der bader hjernen og rygmarven - gennem en nål placeret mellem knoglerne i lænden).

Deltagerne modtager infusioner af rituximab og apolizumab en gang om ugen i 4 uger. De første patienter i undersøgelsen får lavere doser af apolizumab med standarddoser af rituximab. Hvis apolizumab tolereres godt, får efterfølgende patienter højere doser. Patienterne får også dexamethason eller et andet lignende steroid, diphenhydramin (Benadryl) og acetominophen (Tylenol) for at reducere reaktioner på antistofferne. Efter 4 ugers behandling følges patienterne hyppigt for at undersøge responsen på behandlingen og evaluere lægemiddelbivirkninger. Patienter, hvis tumorer ikke vokser i løbet af de 4 ugers behandling, kan tilbydes et andet behandlingsforløb på et senere tidspunkt. Deltagerne følges med jævne mellemrum efter endt behandling, indtil deres sygdom forværres eller undersøgelsen afsluttes.

...