Kombinations-Antikörpertherapie für rezidiviertes Lymphom und chronische lymphatische Leukämie

Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombination aus zwei Antikörpern, Apolizumab und Rituximab (Rituxan), bei der Behandlung von B-Zell-Lymphomen und chronischer lymphatischer Leukämie bewerten. Rituximab bindet an ein Molekül namens CD20 auf B-Zell-Lymphomen und kann bei bis zu der Hälfte der Patienten zu einer signifikanten Schrumpfung dieser Tumore führen. Es heilt jedoch nicht das Lymphom, das normalerweise wiederkehrt. Außerdem ist es nicht so wirksam gegen Leukämie. Apolizumab bindet bei B-Zell-Krebs an ein Protein namens 1D10 und konnte bei einigen Patienten auch Tumore verkleinern. Es gibt nur wenige Erfahrungen mit Apolizumab bei Patienten mit Leukämie. Diese Studie wird testen, ob die beiden Antikörper zusammen wirksamer gegen diese Tumoren sind als jeder einzelne allein.

Patienten ab 18 Jahren mit B-Zell-Lymphom oder chronischer lymphatischer Leukämie können für diese Studie in Frage kommen. Die Leukämie- oder Lymphomzellen der Patienten müssen sowohl die CD20- als auch die 1D10-Antigenrezeptoren aufweisen und mindestens eine systemische Behandlung ihrer Krankheit erhalten haben. Die Kandidaten werden mit Anamnese und körperlicher Untersuchung, Blut- und Urintests, Elektrokardiogramm, Röntgenaufnahmen und anderen bildgebenden Untersuchungen und möglicherweise einer Knochenmarkpunktion (Entnahme einer kleinen Markprobe durch eine in den Hüftknochen eingeführte Nadel) und Lendenwirbelsäule untersucht Punktion (Entnahme einer kleinen Probe von Liquor cerebrospinalis – Flüssigkeit, die das Gehirn und das Rückenmark umspült – durch eine Nadel, die zwischen den Knochen im unteren Rücken platziert wird).

Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang einmal pro Woche Infusionen mit Rituximab und Apolizumab. Die ersten Patienten in der Studie erhalten niedrigere Dosen von Apolizumab mit Standarddosen von Rituximab. Bei guter Verträglichkeit von Apolizumab erhalten nachfolgende Patienten höhere Dosen. Die Patienten erhalten auch Dexamethason oder ein anderes ähnliches Steroid, Diphenhydramin (Benadryl) und Acetominophen (Tylenol), um die Reaktionen auf die Antikörper zu reduzieren. Nach 4-wöchiger Behandlung werden die Patienten häufig beobachtet, um das Ansprechen auf die Behandlung zu untersuchen und die Nebenwirkungen des Arzneimittels zu bewerten. Patienten, deren Tumoren während der 4-wöchigen Therapie nicht wachsen, kann zu einem späteren Zeitpunkt eine weitere Behandlung angeboten werden. Die Teilnehmer werden nach Beendigung der Behandlung regelmäßig nachbeobachtet, bis sich ihre Krankheit verschlimmert oder die Studie endet.

...