Kombinasjonsantistoffterapi for residiverende lymfom og kronisk lymfatisk leukemi

Denne studien vil evaluere sikkerheten og effektiviteten til en kombinasjon av to antistoffer, apolizumab og rituximab (Rituxan), ved behandling av B-celle lymfomer og kronisk lymfatisk leukemi. Rituximab fester seg til et molekyl kalt CD20 på B-celle lymfomer og kan forårsake betydelig krymping av disse svulstene hos opptil halvparten av pasientene. Det kurerer imidlertid ikke lymfomet, som vanligvis kommer tilbake. Dessuten er det ikke like effektivt mot leukemi. Apolizumab fester seg til et protein kalt 1D10 på B-cellekreft og har også vært i stand til å krympe svulster hos noen pasienter. Det er liten erfaring med apolizumab hos pasienter med leukemi. Denne studien vil teste om de to antistoffene sammen er mer effektive mot disse svulstene enn én alene.

Pasienter 18 år og eldre med B-celle lymfom eller kronisk lymfatisk leukemi kan være kvalifisert for denne studien. Pasientenes leukemi- eller lymfomceller må ha både CD20- og 1D10-antigenreseptorene og må ha hatt minst én systemisk behandling for sykdommen. Kandidater blir screenet med sykehistorie og fysisk undersøkelse, blod- og urinprøver, elektrokardiogram, røntgen og andre bildeundersøkelser, og muligens et benmargsaspirat (uttak av en liten margprøve gjennom en nål satt inn i hoftebenet) og lumbal punktering (uttak av en liten prøve av cerebrospinalvæske-væske som bader hjernen og ryggmargen - gjennom en nål plassert mellom beinene i korsryggen).

Deltakerne får infusjoner av rituximab og apolizumab en gang i uken i 4 uker. De første pasientene i studien får lavere doser av apolizumab med standarddoser av rituximab. Hvis apolizumab tolereres godt, gis påfølgende pasienter høyere doser. Pasienter får også deksametason eller et annet lignende steroid, difenhydramin (Benadryl) og acetominofen (Tylenol) for å redusere reaksjoner på antistoffene. Etter 4 ukers behandling følges pasientene ofte for å undersøke responsen på behandlingen og evaluere legemiddelbivirkninger. Pasienter hvis svulster ikke vokser i løpet av de 4 ukene behandlingen varer, kan tilbys et nytt behandlingsforløp på et senere tidspunkt. Deltakerne følges med jevne mellomrom etter at behandlingen er avsluttet til sykdommen deres forverres eller studien avsluttes.

...