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신경모세포종이 있는 소아의 비정상적인 근육 운동을 치료하기 위한 면역글로불린 유무에 관계없이 시클로포스파미드 및 프레드니손

2023년 3월 22일 업데이트: Children's Oncology Group

화학 요법과 프레드니손으로 치료받은 신경아세포종 관련 Opsoclonus-Myoclonus-Ataxia Syndrome 환자를 위한 정맥 감마글로불린 요법의 파일럿 연구 무작위 시험

이 무작위 3상 시험은 신경모세포종과 관련된 비정상적인 눈 및 체간 근육 운동(opsoclonus myoclonus ataxia로 알려짐)이 있는 환자를 치료할 때 시클로포스파미드 및 프레드니손 단독 요법과 비교하여 이들이 얼마나 잘 작용하는지 확인하기 위해 시클로포스파미드, 프레드니손 및 면역글로불린을 연구하고 있습니다. 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방식으로 작용합니다. 스테로이드 요법은 염증을 감소시킵니다. 화학요법과 스테로이드 요법을 면역글로불린과 병용하면 신경모세포종과 관련된 비정상적인 근육 운동을 치료하는 데 효과적일 수 있습니다. 화학 요법(시클로포스파미드), 프레드니손 및 정맥 내 감마 글로불린은 모두 opsoclonus-myoclonus-ataxia(OMA) 치료에 도움이 될 수 있는 면역 체계를 억제합니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 사이클로포스파마이드와 프레드니손을 사용한 면역억제 요법이 신경모세포종 관련 opsoclonus-myoclonus-ataxia(OMA)에 효과적인 요법이고 추가 요법을 구축하기 위한 기본 요법을 구성할 수 있는지 확인합니다.

II. 프레드니손과 시클로포스파미드의 백본 요법에 정맥 감마글로불린 요법을 추가하면 OMA와 관련된 신경모세포종의 반응이 개선되는지 무작위 연구에서 결정합니다.

2차 목표:

I. 신경학적 검사 및 VABS(Vineland Adaptive Behavior Scale)로 평가할 때 정맥 감마글로불린 요법이 신경모세포종으로 진단되고 OMA 증후군을 나타내는 소아의 운동 조정을 개선하는지 확인합니다.

II. 이러한 요법이 이러한 환자의 기능적 결과를 개선하는지 확인하십시오. III. 자기 공명 영상(MRI) 소견, 항신경 항체, 뇌척수액(CSF) 소견 및 종양 생물학과 관련하여 OMA와 관련된 신경아세포종의 생물학을 조사합니다.

IV. OMA 증후군과 관련된 신경모세포종이 있는 아동의 신경학적 회복에 대한 장기 예후를 더 잘 정의합니다.

V. 신경아세포종 관련 opsoclonus-myoclonus-ataxia 증후군 환자의 무사건 및 전체 생존을 정의합니다.

개요:

화학요법: 중간 위험 또는 고위험 신경모세포종이 있는 환자는 0일부터 시작하여 원발성 신경모세포종 단계에 대한 치료 표준에 따라 화학요법(시클로포스파미드 포함)을 받습니다. 저위험 신경모세포종 환자(및 다른 화학요법을 받지 않음)는 0일에 1시간 동안 사이클로포스파미드 IV. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6코스 동안 4주마다 반복됩니다. 모든 환자는 3개월 동안 매일 2회 경구 프레드니손을 투여받은 후 7-15개월 동안 격일로 투여합니다.

면역 글로불린 요법: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 치료 후 -2일과 -1일, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주에 면역 글로불린 IV를 투여받은 다음 8, 10, 12개월에 면역 글로불린 IV를 투여받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료를 계속합니다. 6개월 후 반응이 없는 환자는 치료를 중단합니다.

ARM II: 환자는 면역 글로불린을 투여받지 않습니다. 2개월 후 무반응 opsoclonus-myoclonus-ataxia 증후군 또는 6개월 후 진행이 있는 환자는 I군으로 넘어갈 수 있습니다.

환자는 6개월 동안 매월, 1년 후, 그리고 최대 10년 동안 매년 치료 중 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Madera, California, 미국, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • Harbor-University of California at Los Angeles Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Children's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824-7016
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, 미국, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, 미국, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, 미국, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404
        • Dayton Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
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      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
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        • Cook Children's Medical Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
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      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
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      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Washington
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    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Westmead Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 신경모세포종(NBL) 또는 종양 관련 opsoclonus-myoclonus-ataxia 증후군(OMA)이 있는 신경절신경모세포종

    • OMA 진단 6개월 이내에 NBL 진단을 받은 환자 및 NBL 진단 6개월 이내에 OMA 진단을 ​​받은 환자는 자격이 있습니다.
    • 진단 후 4주 이내에 연구에 등록해야 함
    • 적합한 것으로 간주되는 신경모세포종과 관련된 간대성 간대성 간대성 간대성 간대성 간대성 근경련 및/또는 운동 실조증의 존재
  • 현재 COG 신경모세포종 프로토콜에 등록됨: COG-ANBL00B1 또는 그 후속 제품
  • 이전 IV 감마 글로불린 요법 없음
  • 이전 화학 요법 없음
  • 동시 화학 요법 허용
  • 사전 프레드니손 또는 코르티코트로핀 없음

    • 스테로이드를 14일 이하로 투여받은 환자는 자격이 있습니다.
  • 동시 수술 허용
  • 환자는 담당 의사가 코르티코스테로이드 요법(ACTH 또는 프레드니손), 시클로포스파미드 요법 또는 정맥 감마글로불린 요법의 사용을 배제할 수 있다고 느끼는 장기 기능 장애 또는 장애가 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제1군(화학요법, 면역글로불린 요법)

중간 위험 또는 고위험 신경모세포종 환자는 0일부터 시작하여 원발성 신경모세포종 단계에 대한 치료 표준에 따라 화학요법(시클로포스파미드 포함)을 받습니다. 저위험 신경모세포종 환자(및 다른 화학요법을 받지 않음)는 시클로포스파미드 IV를 받습니다. 0일에 1시간 이상. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6코스 동안 4주마다 반복됩니다. 모든 환자는 3개월 동안 매일 2회 경구 프레드니손을 투여받은 후 7-15개월 동안 격일로 투여합니다.

환자는 치료 후 -2일과 -1일, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주에 면역 글로불린 IV를 투여받은 다음 8, 10, 12개월에 면역 글로불린 IV를 투여받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료를 계속합니다. 6개월 후 반응이 없는 환자는 치료를 중단합니다.

상관 연구
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
상관 연구
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
구두로 주어진
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • .delta.1-코르티손
  • 1, 2-디하이드로코르티손
  • 아다손
  • 코탄실
  • 다코르틴
  • 데코르틴
  • 데코티실
  • 데코턴
  • 델타 1-코르티손
  • 델타 돔
  • 델타코르텐
  • 델타코르티손
  • 델타데히드로코르티손
  • 델티슨
  • 델타
  • 이코노손
  • 리사코트
  • 메프로소나-F
  • 메타코르탄드라신
  • 메티코르텐
  • 오피솔로나
  • 파나코트
  • 파나솔-S
  • 파라코트
  • 페리고 프레드니손
  • 프레드
  • 프레디코르
  • 앞머리
  • 프레드니센-M
  • 프레드니코트
  • 프레드니딥
  • 프레드니롱가
  • 예측
  • 프레드니손 인텐솔
  • 프레드니소눔
  • 프레드니톤
  • 프로미펜
  • 라요스
  • 세르비손
  • SK-프레드니손
주어진 IV
다른 이름들:
  • 가미뮨엔
  • 베이감
  • 감마-P
  • 베노글로불린-I
  • 감마 글로불린
  • 면역 글로불린
  • 판지가
  • 산도글로불린
  • 감마가드 S/D
  • IgIV
  • 면역글로불린 정맥주사
  • 면역 글로불린 IV
  • 아이비감 KO
  • 팡글로불린
  • 폴리감 S/D
  • 치료용 면역글로불린
  • 베노글로불린-S
  • WinRho SDF
활성 비교기: Arm II(화학요법, 관찰)

중간 위험 또는 고위험 신경모세포종 환자는 0일부터 시작하여 원발성 신경모세포종 단계에 대한 치료 표준에 따라 화학요법(시클로포스파미드 포함)을 받습니다. 저위험 신경모세포종 환자(및 다른 화학요법을 받지 않음)는 시클로포스파미드 IV를 받습니다. 0일에 1시간 이상. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6코스 동안 4주마다 반복됩니다. 모든 환자는 3개월 동안 매일 2회 경구 프레드니손을 투여받은 후 7-15개월 동안 격일로 투여합니다.

환자는 면역 글로불린을 투여받지 않습니다. 2개월 후 무반응 opsoclonus-myoclonus-ataxia 증후군 또는 6개월 후 진행이 있는 환자는 I군으로 넘어갈 수 있습니다.

상관 연구
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
관찰을 받다
다른 이름들:
  • 관찰
상관 연구
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
구두로 주어진
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • .delta.1-코르티손
  • 1, 2-디하이드로코르티손
  • 아다손
  • 코탄실
  • 다코르틴
  • 데코르틴
  • 데코티실
  • 데코턴
  • 델타 1-코르티손
  • 델타 돔
  • 델타코르텐
  • 델타코르티손
  • 델타데히드로코르티손
  • 델티슨
  • 델타
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  • 리사코트
  • 메프로소나-F
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  • 세르비손
  • SK-프레드니손

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답자 수
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 1년으로 변경
다단계 설계에 이어 치료 부문(화학요법 대 화학요법 + 치료 면역 글로불린(IVIG)) 간의 비율 테스트가 수행됩니다. 다단계 설계의 첫 번째 단계는 OMA에서 화학 요법의 불충분한 활동에 대한 조기 중단 규칙으로도 기능할 것입니다.
기준선에서 2개월, 6개월 및 1년으로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경학적 검사 및 VABS(Vineland Adaptive Behavior Scale)로 평가한 운동 협응력
기간: 기준선에서 6개월 또는 1년 중 더 나은 것으로 변경
두 시점에서 "최고" 점수가 이 분석에 사용됩니다. 주어진 환자에 대해 이 "최고" 점수는 기준선으로부터의 변화를 계산하는 데 사용됩니다. 각 치료군에 대한 기준선으로부터의 평균 변화를 계산할 것입니다.
기준선에서 6개월 또는 1년 중 더 나은 것으로 변경
연령에 맞는 신경심리학적 검사로 평가한 기능적 결과
기간: 기준선에서 6개월 또는 1년 중 더 나은 것으로 변경
두 시점의 Bayley Scales 유아 발달 정신 척도 "최고" 점수가 분석에 사용됩니다. 주어진 환자에 대해 이 점수는 기준선으로부터의 변화를 계산하는 데 사용됩니다.
기준선에서 6개월 또는 1년 중 더 나은 것으로 변경
특히 MRI 소견, 항신경 항체, 뇌척수액(CSF) 소견 및 종양 생물학에 의한 신경모세포종 관련 OMA(Opsoclonus-myoclonus-ataxia) 증후군의 생물학
기간: 진단 당시, 진단 후 6개월, 1년, 5년, 10년
생물학적 변수에 대한 기술 분석이 수행됩니다.
진단 당시, 진단 후 6개월, 1년, 5년, 10년
신경학적 검사에 의한 신경학적 회복의 장기 예후
기간: 진단 시 및 진단 후 10년 동안 매년
항신경항체가 소실된 환자와 항신경항체가 소실되지 않은 환자를 비교하는 각 신경학적 검사 결과에 대해 t-test를 실시한다.
진단 시 및 진단 후 10년 동안 매년
신경모세포종의 재발 또는 진행, 2차 악성종양 또는 사망으로 정의되는 무사고 생존(EFS) 비율 측면에서 종양 결과
기간: 최대 3년
연구 등록 시점의 신경모세포종 사건에 대한 EFS 비율.
최대 3년
전체 생존(OS) 비율 측면에서 종양 결과
기간: 최대 3년
연구 등록 시점의 OS 비율.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pedro A De Alarcon, Children's Oncology Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2004년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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