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II기 전립선암 환자 치료에서 방사선 요법

2022년 12월 27일 업데이트: Radiation Therapy Oncology Group

국소 전립선암 치료를 받는 환자에서 고용량 3D-CRT/IMRT와 표준 용량 3D-CRT/IMRT의 3상 무작위 연구

근거: 고용량의 방사선을 종양에 직접 전달하는 특수 방사선 요법은 더 많은 종양 세포를 죽이고 정상 조직에 대한 손상을 줄일 수 있습니다. 2기 전립선암 치료에 어느 정도의 방사선 요법이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: II기 전립선암 환자를 치료할 때 두 가지 용량의 특수 방사선 요법의 효과를 비교하기 위한 무작위 3상 시험.

연구 개요

상세 설명

목표:

  • 고선량 대 표준 선량의 3차원 등각 또는 강도 조절 방사선 요법으로 치료받은 전립선의 II기 선암종 환자의 전체 생존을 비교합니다.
  • 이러한 요법으로 치료받은 환자에서 전립선 특이 항원 부전, 질병 특이 생존, 국소 진행 및 원격 전이가 없는지 비교하십시오.
  • 이러한 요법으로 치료받은 환자의 종양 조절 가능성과 정상 조직 합병증의 가능성을 비교하십시오.
  • 이러한 요법으로 치료받은 환자에서 2등급 이상의 비뇨생식기 및 위장관 급성 및 후기 독성 발생률을 비교합니다.
  • 이러한 요법으로 치료받은 환자의 성기능을 포함한 삶의 질을 비교하십시오.
  • 이러한 요법으로 치료받은 환자에서 조직병리학적 또는 종양 특이적 세포유전학적 또는 염색체 마커와 암 제어 결과의 상관관계를 확인합니다.

개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 Gleason 점수 및 전립선 특이 항원(PSA) 수준(Gleason 점수 2-6, PSA ≥10 mg/mL 그러나 < 20 ng/mL vs Gleason 점수 7, PSA < 15 ng/mL) 및 방사선 방식에 따라 계층화됩니다. (3차원 등각 방사선 요법[3D-CRT] 대 강도 변조 방사선 요법[IMRT]). 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • I군: 환자는 7.8주(39 치료일) 동안 주 5일, 1일 1회 표준 용량 3D-CRT 또는 IMRT를 받습니다.
  • II군: 환자는 8.8주(44 치료일) 동안 일주일에 5일, 하루에 한 번 고용량 3D-CRT 또는 IMRT를 받습니다.

삶의 질(QOL)은 처음에 기준선에서 평가됩니다. 방사선 치료 완료 후 QOL은 1년 동안 3개월마다, 이후 4년 동안 6개월마다 평가됩니다.

2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.

예상 누적: 5년 이내에 이 연구를 위해 총 1,520명의 환자(치료군당 760명)가 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1534

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Sacramento, California, 미국, 95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Panama City, Florida, 미국, 32401
        • Bay Medical
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, 미국, 46320
        • Oncology Center at Saint Margaret Mercy Healthcare Center
      • Muncie, Indiana, 미국, 47303-3499
        • Cancer Center at Ball Memorial Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66112
        • Providence Medical Center
      • Lawrence, Kansas, 미국, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66210
        • Johnson County Radiation Therapy
      • Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Columbia, Maryland, 미국, 21044
        • Central Maryland Oncology Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, 미국, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, 미국, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Independence, Missouri, 미국, 64050
        • Independence Regional Health Center
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64116
        • Parvin Radiation Oncology
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64114
        • Kansas City Cancer Center at St. Joseph's Medical Mall
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64154
        • Radiation Oncology Associates of Kansas City at Northland Radiation Oncology Center
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper University Hospital - Camden
      • Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • Lovelace Medical Center - Downtown
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, 미국, 11209
        • Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
      • Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • Rex Cancer Center at Rex Hospital
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • West Chester, Ohio, 미국, 45069
        • Precision Radiotherapy at University Pointe
      • Wooster, Ohio, 미국, 44691
        • Cancer Treatment Center
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301-1792
        • Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19115
        • MNAP Oncologic Center
      • Reading, Pennsylvania, 미국, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • CCOP - Main Line Health
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234-6200
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, 미국, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Saint George, Utah, 미국, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
        • LDS Hospital
    • Virginia
      • Danville, Virginia, 미국, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
        • Community Memorial Hospital Cancer Care Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Racine, Wisconsin, 미국, 53405
        • All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Calgary
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
      • Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 6V4
        • Cancer Care Program at Thunder Bay Regional Health Sciences
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Edmond Odette Cancer Centre at Sunnybrook
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

질병 특성:

  • 조직학적으로 확인된 전립선 선암종

    • 임상 단계 T1b-T2b
  • 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

    • 글리슨 점수 2-6 AND 전립선 특이 항원(PSA) ≥ 10 ng/mL 그러나 < 20 ng/mL
    • 글리슨 점수 7 및 PSA < 15ng/mL
  • 국부 림프절 침범 없음
  • 원격 전이 없음

환자 특성:

나이:

  • 모든 연령

성능 상태:

  • 주브로드 0-1

기대 수명:

  • 명시되지 않은

조혈:

  • 명시되지 않은

간:

  • 명시되지 않은

신장:

  • 명시되지 않은

다른:

  • 국소 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 침윤성 악성 종양 없음
  • 연구 참여를 방해하는 다른 주요 의학적 또는 정신 질환 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

  • 명시되지 않은

화학 요법:

  • 이전 세포 독성 화학 요법 없음
  • 동시 세포 독성 화학 요법 없음

내분비 요법:

  • 피나스테라이드 투여 후 최소 3개월
  • 다음을 포함한 이전의 다른 호르몬 요법 없음:

    • 황체 형성 호르몬 방출 호르몬 작용제(예: 고세렐린 또는 류프로라이드)
    • 항안드로겐(예: 플루타미드 또는 비칼루타미드)
    • 에스트로겐(예: 디에틸스틸베스트롤)
  • 동시(neoadjuvant 또는 adjuvant) 호르몬 요법 없음

방사선 요법:

  • 이전 골반 방사선 조사 또는 근접 치료 없음

수술:

  • 이전에 전립선암에 대한 근치 수술(전립선 절제술) 또는 냉동 수술 없음
  • 사전 외과적 거세 없음(양측 고환절제술)

다른:

  • 이전 피나스테리드 또는 식물성 에스트로겐 제제(PC-SPES) 이후 최소 3개월

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 70.2Gy
70.2Gy 3D-CRT/IMRT
방사선은 3D 입체조형 방사선 요법(3D-CRT) 또는 강도 변조 방사선 요법(IMRT)을 통해 1.8Gy 최소 선량 분율로 39분할 총 70.2Gy로 전달됩니다. 모든 필드는 하루에 한 번, 주당 5분할 처리됩니다. 계획 목표 체적의 2% 이하 및 임상 목표 체적 중 어느 것도 70.2Gy 미만을 받을 수 없습니다.
다른 이름들:
  • 3차원 입체조형방사선치료
  • 강도 변조 방사선 요법
실험적: 79.2Gy
79.2Gy 3D-CRT/IMRT
방사선은 3D 입체조형 방사선 요법(3D-CRT) 또는 강도 변조 방사선 요법(IMRT)을 통해 1.8Gy 최소 선량 분획으로 총 79.2Gy의 44분할로 전달됩니다. 모든 필드는 하루에 한 번, 주당 5분할로 처리됩니다. 계획 목표 체적의 2% 이하 및 임상 목표 체적 중 어느 것도 79.2Gy 미만을 받을 수 없습니다.
다른 이름들:
  • 3차원 입체조형방사선치료
  • 강도 변조 방사선 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 무작위 배정부터 실패 날짜(사망) 또는 마지막 후속 조치까지. 모든 환자를 잠재적으로 8년 동안 추적한 후에 분석이 이루어집니다.
생존 시간은 임의의 원인으로 인한 임의의 사망 날짜까지의 시간으로 정의되며 Kaplan-Meier 방법으로 추정됩니다. 마지막으로 살아있는 것으로 알려진 환자는 마지막 접촉 날짜에서 검열됩니다.
무작위 배정부터 실패 날짜(사망) 또는 마지막 후속 조치까지. 모든 환자를 잠재적으로 8년 동안 추적한 후에 분석이 이루어집니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국치료방사선종양학회(ASTRO) 정의에 의한 전립선 특이 항원(PSA) 실패
기간: 무작위 배정부터 실패 날짜(3회 연속 상승) 또는 사망 날짜 또는 마지막 후속 조치까지. 환자를 잠재적으로 5년 동안 추적한 후에 분석이 이루어졌습니다.
실패는 치료 후 PSA의 3회 연속 상승 또는 치료 후 PSA에서 1회 이상 상승 후 그러나 3회 연속 상승이 기록되기 전에 시작 호르몬으로 정의됩니다. 실패일 날짜는 상승하지 않은 마지막 PSA와 첫 번째 PSA 상승 사이의 중간점이었습니다. 고장률은 누적 발생률 방법으로 추정됩니다. 마지막으로 살아있는 것으로 알려진 환자는 마지막 접촉 날짜에 검열됩니다.
무작위 배정부터 실패 날짜(3회 연속 상승) 또는 사망 날짜 또는 마지막 후속 조치까지. 환자를 잠재적으로 5년 동안 추적한 후에 분석이 이루어졌습니다.
질병 특정 생존
기간: 무작위 배정부터 실패 날짜(전립선암으로 인한 사망) 또는 다른 원인으로 인한 사망 또는 마지막 추적 조사까지. 분석은 기본 끝점과 동시에 발생합니다.
생존기간은 무작위배정 시점부터 전립선암으로 인한 사망일까지의 시간으로 정의하고 누적발생률법으로 추정한다. 마지막으로 살아있는 것으로 알려진 환자는 마지막 접촉 날짜에서 검열됩니다. 전립선암으로 인한 사망은 전립선암으로 인한 것으로 확인된 주요 사망 원인 또는 다음 조건 중 하나와 관련된 사망으로 정의되었습니다. ng/ml) 구제 안드로겐 억제 치료 도중 또는 이후에 발생한 최소 2회 연속 경우의 혈청 PSA 수치, 또는 항종양 치료 없이 질병 진행.
무작위 배정부터 실패 날짜(전립선암으로 인한 사망) 또는 다른 원인으로 인한 사망 또는 마지막 추적 조사까지. 분석은 기본 끝점과 동시에 발생합니다.
지역 진행
기간: 무작위 배정부터 실패 날짜(국소 진행) 또는 사망 날짜 또는 마지막 후속 조치까지. 분석은 기본 끝점과 동시에 발생합니다.
실패 시간은 무작위 배정에서 진행 날짜(촉진할 수 있는 이상 증가)까지의 시간, 촉진할 수 있는 종양의 퇴행이 2년까지 실패하고 이전 이상이 완전히 사라진 후 촉진할 수 있는 이상이 다시 발생하는 것으로 정의됩니다. 고장률은 누적 발생률 방법으로 추정됩니다. 마지막으로 살아있는 것으로 알려진 환자는 마지막 접촉 날짜에서 검열됩니다.
무작위 배정부터 실패 날짜(국소 진행) 또는 사망 날짜 또는 마지막 후속 조치까지. 분석은 기본 끝점과 동시에 발생합니다.
원격 전이
기간: 무작위 배정부터 실패 날짜(원격 전이) 또는 사망 날짜 또는 마지막 후속 조치까지. 분석은 기본 끝점과 동시에 발생합니다.
실패 시간은 무작위배정에서 기록된 국소 림프절 재발 또는 원격 질환의 발달 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 고장률은 누적 발생률 방법으로 추정됩니다. 마지막으로 살아있는 것으로 알려진 환자는 마지막 접촉 날짜에서 검열됩니다.
무작위 배정부터 실패 날짜(원격 전이) 또는 사망 날짜 또는 마지막 후속 조치까지. 분석은 기본 끝점과 동시에 발생합니다.
2등급 이상 비뇨생식기 또는 위장관 독성
기간: 치료 시작부터 90일까지. 분석은 1차 종점과 동시에 발생합니다.
CTC(Common Toxicity Criteria) 버전 2.0에 의해 등급이 매겨진 급성 2+ 등급 비뇨생식기(GU)/위장관(GI) 독성 비율
치료 시작부터 90일까지. 분석은 1차 종점과 동시에 발생합니다.
12개월에 발기부전이 있는 참가자의 비율
기간: 무작위화로부터 12개월
IIEF(International Index of Erectile Function Questionnaire)는 발기 기능(ED)에 대한 기본 척도입니다. IIEF 질문 1번("성행위 중에 얼마나 자주 발기를 할 수 있었습니까?")는 없음/거의 전혀 하지 않음(응답 0-1) 또는 <대부분 시간의 절반(응답 2-3)/ 거의 항상/항상(응답 4-5). IIEF의 질문 번호 1에서 0에서 3까지의 응답은 발기 부전으로 간주됩니다.
무작위화로부터 12개월
12개월 동안 스피처 삶의 질 지수(SQLI)가 개선되고 안정적이며 감소한 참가자 수
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월

SQLI는 암 및 기타 만성 질환 환자의 삶의 질을 측정합니다. 가능한 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 기준선으로부터의 변경은 12개월 SQLI - 기준선 SQLI로 정의되며 다음과 같이 분류됩니다.

개선: 0.5(SEM)의 신뢰도 지수를 갖는 측정의 표준 오차 >=로 변경될 때; 안정적: -SEM < 변화 < SEM인 경우; 거부됨: 변경 <= SEM일 때.

기준선 및 무작위 배정 후 12개월
SQLI에 의한 품질 조정 생존
기간: 무작위 배정에서 5년까지.
무작위 배정에서 5년까지.
종양 제어 확률
기간: 무작위 배정부터 실패 날짜(종양 진행) 또는 마지막 추적 조사까지. 분석은 기본 종료점 분석 후 언제든지 발생할 수 있습니다.
무작위 배정부터 실패 날짜(종양 진행) 또는 마지막 추적 조사까지. 분석은 기본 종료점 분석 후 언제든지 발생할 수 있습니다.
정상 조직 합병증 확률
기간: 무작위 배정부터 마지막 ​​후속 조치까지. 분석은 기본 종료점 분석 후 언제든지 발생할 수 있습니다.
무작위 배정부터 마지막 ​​후속 조치까지. 분석은 기본 종료점 분석 후 언제든지 발생할 수 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeff M. Michalski, MD, Washington University - Saint Louis
  • 연구 의자: James Purdy, Ph.D., UC Davis
  • 연구 의자: Deborah W Bruner, Ph.D., Emory University
  • 연구 의자: Mahul Amin, M.D., Cedars-Sinai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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