Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stråleterapi til behandling af patienter med trin II prostatakræft

27. december 2022 opdateret af: Radiation Therapy Oncology Group

En fase III randomiseret undersøgelse af højdosis 3D-CRT/IMRT versus standarddosis 3D-CRT/IMRT hos patienter behandlet for lokaliseret prostatacancer

RATIONALE: Specialiseret strålebehandling, der afgiver en høj dosis stråling direkte til tumoren, kan dræbe flere tumorceller og forårsage mindre skade på normalt væv. Det vides endnu ikke, hvilken dosis strålebehandling der er mest effektiv til behandling af stadium II prostatacancer.

FORMÅL: Randomiseret fase III-forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​to forskellige doser af specialiseret strålebehandling til behandling af patienter, der har stadium II prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign den samlede overlevelse af patienter med stadium II adenocarcinom i prostata behandlet med høj- versus standarddosis tredimensionel konform eller intensitetsmoduleret strålebehandling.
  • Sammenlign friheden fra prostataspecifik antigensvigt, sygdomsspecifik overlevelse, lokal progression og fjernmetastaser hos patienter behandlet med disse regimer.
  • Sammenlign sandsynligheden for tumorkontrol og normale vævskomplikationer hos patienter behandlet med disse regimer.
  • Sammenlign forekomsten af ​​grad 2 eller højere genitourinær og gastrointestinal akut og sen toksicitet hos patienter behandlet med disse regimer.
  • Sammenlign livskvaliteten, herunder seksuel funktion, for patienter behandlet med disse regimer.
  • Korreler histopatologiske eller tumorspecifikke cytogenetiske eller kromosomale markører med cancerkontrolresultater hos patienter behandlet med disse regimer.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, multicenter undersøgelse. Patienterne stratificeres efter Gleason-score og prostataspecifikt antigen (PSA)-niveau (Gleason-score 2-6, PSA ≥10 mg/mL men < 20 ng/mL vs Gleason-score 7, PSA < 15 ng/mL) og strålingsmodalitet (tredimensionel konform strålebehandling [3D-CRT] vs intensitetsmoduleret strålebehandling [IMRT]). Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

  • Arm I: Patienter gennemgår standarddosis 3D-CRT eller IMRT én gang dagligt, 5 dage om ugen, i 7,8 uger (39 behandlingsdage).
  • Arm II: Patienter gennemgår højdosis 3D-CRT eller IMRT én gang dagligt, 5 dage om ugen, i 8,8 uger (44 behandlingsdage).

Livskvalitet (QOL) vurderes indledningsvis ved baseline. Efter afslutning af strålebehandling vurderes QOL hver 3. måned i 1 år og derefter hver 6. måned i 4 år.

Patienterne følges hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år og derefter årligt.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 1.520 patienter (760 pr. behandlingsarm) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1534

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Cancer Care Program at Thunder Bay Regional Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Edmond Odette Cancer Centre at Sunnybrook
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • Forenede Stater
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Panama City, Florida, Forenede Stater, 32401
        • Bay Medical
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Forenede Stater, 46320
        • Oncology Center at Saint Margaret Mercy Healthcare Center
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303-3499
        • Cancer Center at Ball Memorial Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66112
        • Providence Medical Center
      • Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • Johnson County Radiation Therapy
      • Shawnee Mission, Kansas, Forenede Stater, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
        • Central Maryland Oncology Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Forenede Stater, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Forenede Stater, 64050
        • Independence Regional Health Center
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
        • Parvin Radiation Oncology
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
        • Kansas City Cancer Center at St. Joseph's Medical Mall
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
        • Radiation Oncology Associates of Kansas City at Northland Radiation Oncology Center
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper University Hospital - Camden
      • Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Lovelace Medical Center - Downtown
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11209
        • Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Rex Cancer Center at Rex Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
        • Precision Radiotherapy at University Pointe
      • Wooster, Ohio, Forenede Stater, 44691
        • Cancer Treatment Center
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Forenede Stater, 19301-1792
        • Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19115
        • MNAP Oncologic Center
      • Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • CCOP - Main Line Health
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234-6200
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Forenede Stater, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Saint George, Utah, Forenede Stater, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
        • LDS Hospital
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 53051
        • Community Memorial Hospital Cancer Care Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53405
        • All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet adenocarcinom i prostata

    • Klinisk stadium T1b-T2b

  • Opfylder et af følgende kriterier:

    • Gleason score 2-6 OG prostataspecifikt antigen (PSA) ≥ 10 ng/ml men < 20 ng/ml
    • Gleason score 7 OG PSA < 15 ng/mL
  • Ingen regional lymfeknudepåvirkning
  • Ingen fjernmetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • Enhver alder

Ydeevnestatus:

  • Zubrod 0-1

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ingen anden invasiv malignitet inden for de seneste 5 år undtagen lokaliseret basalcelle- eller planocellulær hudkræft
  • Ingen anden større medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der ville udelukke studiedeltagelse

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ingen forudgående cytotoksisk kemoterapi
  • Ingen samtidig cytotoksisk kemoterapi

Endokrin terapi:

  • Mindst 3 måneder siden tidligere finasterid

  • Ingen anden tidligere hormonbehandling, herunder:

    • Luteiniserende hormon-frigivende hormonagonister (f.eks. goserelin eller leuprolid)
    • Antiandrogener (fx flutamid eller bicalutamid)
    • Østrogener (f.eks. diethylstilbestrol)
  • Ingen samtidig (neoadjuverende eller adjuverende) hormonbehandling

Strålebehandling:

  • Ingen forudgående bækkenbestråling eller brachyterapi

Kirurgi:

  • Ingen forudgående radikal kirurgi (prostatektomi) eller kryokirurgi for prostatacancer
  • Ingen forudgående kirurgisk kastration (bilateral orkiektomi)

Andet:

  • Mindst 3 måneder siden forudgående finasterid eller phytoøstrogen forberedelse (PC-SPES)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 70,2 Gy
70,2 Gy 3D-CRT/IMRT
Stråling: 70,2 Gy 3D-CRT/IMRT
Stråling vil blive leveret via 3D konform strålebehandling (3D-CRT) eller intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) i 1,8 Gy minimumsdosisfraktioner til i alt 70,2 Gy i 39 fraktioner. Alle marker behandles én gang dagligt, fem fraktioner om ugen. Ikke mere end 2 % af planlægningsmålvolumenet og ingen af ​​det kliniske målvolumen må modtage mindre end 70,2 Gy.
Andre navne:
  • 3D konform strålebehandling
  • intensitetsmoduleret strålebehandling
Eksperimentel: 79,2 Gy
79,2 Gy 3D-CRT/IMRT
Stråling: 79,2 Gy 3D-CRT/IMRT
Stråling vil blive leveret via 3D konform strålebehandling (3D-CRT) eller intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) i 1,8 Gy minimumsdosisfraktioner til i alt 79,2 Gy i 44 fraktioner. Alle marker behandles én gang dagligt, fem fraktioner om ugen. Ikke mere end 2 % af planlægningsmålvolumen og ingen af ​​klinisk målvolumen må modtage mindre end 79,2 Gy.
Andre navne:
  • 3D konform strålebehandling
  • intensitetsmoduleret strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til dato for svigt (død) eller sidste opfølgning. Analyse sker efter, at alle patienter potentielt er blevet fulgt i 8 år.
Overlevelsestid er defineret som tiden fra randomisering til dødsdatoen uanset årsag og estimeres ved Kaplan-Meier-metoden. Patienter, der sidst ved, at de er i live, censureres på datoen for sidste kontakt.
Fra randomisering til dato for svigt (død) eller sidste opfølgning. Analyse sker efter, at alle patienter potentielt er blevet fulgt i 8 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prostata-specifikt antigen (PSA) fejl ved American Society for Therapeutic Radiology and Oncology (ASTRO) Definition
Tidsramme: Fra randomisering til dato for fiasko (3 på hinanden følgende stigninger) eller død eller sidste opfølgning. Analyse fandt sted, efter at patienter potentielt er blevet fulgt i 5 år.
Svigt er defineret som at have 3 på hinanden følgende stigninger af post-behandling PSA eller starthormoner efter en eller flere stigninger i post-behandling PSA, men før tre på hinanden følgende stigninger blev dokumenteret. Fejldatoen var midtpunktet mellem sidste ikke-stige PSA og første PSA-stigning. Fejlrater estimeres ved den kumulative incidensmetode. Patienter, der sidst vides at være i live, censureres på datoen for sidste kontakt.
Fra randomisering til dato for fiasko (3 på hinanden følgende stigninger) eller død eller sidste opfølgning. Analyse fandt sted, efter at patienter potentielt er blevet fulgt i 5 år.
Sygdomsspecifik overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til dato for svigt (død som følge af prostatakræft) eller død af anden årsag eller sidste opfølgning. Analyse sker samtidig med det primære endepunkt.
Overlevelsestid er defineret som tiden fra randomisering til dødsdatoen på grund af prostatacancer og estimeres ved den kumulative incidensmetode. Patienter, der sidst ved, at de er i live, censureres på datoen for sidste kontakt. Dødsfald på grund af prostatacancer blev defineret som primær dødsårsag certificeret som følge af prostatacancer eller død i forbindelse med en af ​​følgende tilstande: Yderligere klinisk tumorprogression, der opstår efter påbegyndelse af salvage antitumor-terapi, en stigning (der overstiger 1,0 ng/ml) i serum-PSA-niveauet ved mindst to på hinanden følgende lejligheder, der opstod under eller efter salvage androgen suppressionsterapi, eller sygdomsprogression i fravær af antitumorterapi.
Fra randomisering til dato for svigt (død som følge af prostatakræft) eller død af anden årsag eller sidste opfølgning. Analyse sker samtidig med det primære endepunkt.
Lokal Progression
Tidsramme: Fra randomisering til dato for fiasko (lokal progression) eller død eller sidste opfølgning. Analyse sker samtidig med det primære endepunkt.
Fejltid er defineret som tiden fra randomisering til datoen for progression (stigning i palpabel abnormitet), svigt af regression af den palpable tumor med to år og genopbygning af en palpabel abnormitet efter fuldstændig forsvinden af ​​tidligere abnormiteter. Fejlrater estimeres ved den kumulative incidensmetode. Patienter, der sidst ved, at de er i live, censureres på datoen for sidste kontakt.
Fra randomisering til dato for fiasko (lokal progression) eller død eller sidste opfølgning. Analyse sker samtidig med det primære endepunkt.
Fjernmetastaser
Tidsramme: Fra randomisering til dato for svigt (fjernmetastase) eller død eller sidste opfølgning. Analyse sker samtidig med det primære endepunkt.
Fejltid defineres som tiden fra randomisering til datoen for dokumenteret regionalt nodal tilbagefald eller udvikling af fjern sygdom. Fejlrater estimeres ved den kumulative incidensmetode. Patienter, der sidst ved, at de er i live, censureres på datoen for sidste kontakt.
Fra randomisering til dato for svigt (fjernmetastase) eller død eller sidste opfølgning. Analyse sker samtidig med det primære endepunkt.
Grad 2 eller større genitourinær eller gastrointestinal toksicitet
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 90 dage. Analyse sker samtidig med det primære endepunkt
Hyppighed af akut 2+ grad genitourinær (GU)/gastrointestinal (GI) toksicitet klassificeret efter Common Toxicity Criteria (CTC) version 2.0
Fra behandlingsstart til 90 dage. Analyse sker samtidig med det primære endepunkt
Procentdel af deltagere med erektil disfusion ved 12 måneder
Tidsramme: Tolv måneder fra randomisering
International Index of Erectile Function Questionnaire (IIEF) er det primære mål for erektil funktion (ED). IIEF spørgsmål nummer 1 ("Hvor ofte var du i stand til at få erektion under seksuel aktivitet?") er scoret fra: ingen/næsten aldrig (svar 0-1) eller < halvdelen af ​​tiden (svar 2-3) til de fleste gange/ næsten altid/altid (svar 4-5). Et svar på 0 til 3 på spørgsmål nummer 1 i IIEF betragtes som erektil dysfunktion.
Tolv måneder fra randomisering
Antal deltagere med forbedret, stabilt og faldende Spitzer Quality of Life Index (SQLI) efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder fra randomisering

SQLI måler livskvalitet for patienter med cancer og andre kroniske sygdomme. Mulige scores varierer fra 0 til 10, hvor højere score indikerer et bedre resultat. Ændring fra baseline er defineret som 12 måneders SQLI - baseline SQLI og er klassificeret som følger:

Forbedring: når ændring >= til standardmålefejlen med pålidelighedskvotient på 0,5 (SEM); Stabil: når -SEM < ændring < SEM; Afvist: når ændring <= SEM.
Baseline og 12 måneder fra randomisering
Kvalitetsjusteret overlevelse af SQLI
Tidsramme: Fra randomisering til 5 år.
Fra randomisering til 5 år.
Sandsynlighed for tumorkontrol
Tidsramme: Fra randomisering til dato for svigt (tumorprogression) eller sidste opfølgning. Analyse kan finde sted når som helst efter den primære slutpunktsanalyse.
Fra randomisering til dato for svigt (tumorprogression) eller sidste opfølgning. Analyse kan finde sted når som helst efter den primære slutpunktsanalyse.
Sandsynlighed for normal vævskomplikation
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Analyse kan finde sted når som helst efter den primære slutpunktsanalyse.
Fra randomisering til sidste opfølgning. Analyse kan finde sted når som helst efter den primære slutpunktsanalyse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeff M. Michalski, MD, Washington University - Saint Louis
  • Studiestol: James Purdy, Ph.D., UC Davis
  • Studiestol: Deborah W Bruner, Ph.D., Emory University
  • Studiestol: Mahul Amin, M.D., Cedars-Sinai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTOG-0126
  • CDR0000069306

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 70,2 Gy 3D-CRT/IMRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner