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Radioterapia no tratamento de pacientes com câncer de próstata em estágio II

27 de dezembro de 2022 atualizado por: Radiation Therapy Oncology Group

Um estudo randomizado de fase III de alta dose de 3D-CRT/IMRT versus dose padrão de 3D-CRT/IMRT em pacientes tratados para câncer de próstata localizado

JUSTIFICATIVA: A radioterapia especializada que aplica uma alta dose de radiação diretamente no tumor pode matar mais células tumorais e causar menos danos ao tecido normal. Ainda não se sabe qual dose de radioterapia é mais eficaz no tratamento do câncer de próstata estágio II.

OBJETIVO: Estudo randomizado de fase III para comparar a eficácia de duas doses diferentes de radioterapia especializada no tratamento de pacientes com câncer de próstata em estágio II.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Comparar a sobrevida global de pacientes com adenocarcinoma de próstata em estágio II tratados com radioterapia tridimensional conformada ou de intensidade modulada de dose alta versus padrão.
  • Compare a ausência de falha de antígeno específico da próstata, sobrevida específica da doença, progressão local e metástases distantes em pacientes tratados com esses regimes.
  • Compare a probabilidade de controle do tumor e complicações do tecido normal em pacientes tratados com esses regimes.
  • Compare a incidência de toxicidade aguda e tardia geniturinária e gastrointestinal de grau 2 ou superior em pacientes tratados com esses regimes.
  • Compare a qualidade de vida, incluindo a função sexual, de pacientes tratados com esses regimes.
  • Correlacione marcadores citogenéticos ou cromossômicos histopatológicos ou específicos do tumor com resultados de controle do câncer em pacientes tratados com esses regimes.

ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com o escore de Gleason e nível de antígeno prostático específico (PSA) (escore de Gleason 2-6, PSA ≥10 mg/mL, mas < 20 ng/mL vs escore de Gleason 7, PSA < 15 ng/mL) e modalidade de radiação (radioterapia conformada tridimensional [3D-CRT] vs radioterapia de intensidade modulada [IMRT]). Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.

  • Braço I: Os pacientes passam por 3D-CRT ou IMRT de dose padrão uma vez ao dia, 5 dias por semana, durante 7,8 semanas (39 dias de tratamento).
  • Braço II: Os pacientes são submetidos a altas doses de 3D-CRT ou IMRT uma vez ao dia, 5 dias por semana, durante 8,8 semanas (44 dias de tratamento).

A qualidade de vida (QV) é avaliada inicialmente na linha de base. Após a conclusão da radioterapia, a qualidade de vida é avaliada a cada 3 meses por 1 ano e depois a cada 6 meses por 4 anos.

Os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 2 anos, a cada 6 meses por 3 anos e depois anualmente.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 1.520 pacientes (760 por braço de tratamento) será acumulado para este estudo dentro de 5 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1534

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 6V4
        • Cancer Care Program at Thunder Bay Regional Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Edmond Odette Cancer Centre at Sunnybrook
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
      • Quebec City, Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • Estados Unidos
    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
        • Bay Medical
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Estados Unidos, 46320
        • Oncology Center at Saint Margaret Mercy Healthcare Center
      • Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303-3499
        • Cancer Center at Ball Memorial Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66112
        • Providence Medical Center
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • Johnson County Radiation Therapy
      • Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Central Maryland Oncology Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Estados Unidos, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Estados Unidos, 64050
        • Independence Regional Health Center
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • Parvin Radiation Oncology
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
        • Kansas City Cancer Center at St. Joseph's Medical Mall
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • Radiation Oncology Associates of Kansas City at Northland Radiation Oncology Center
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper University Hospital - Camden
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Lovelace Medical Center - Downtown
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11209
        • Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Rex Cancer Center at Rex Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
        • Precision Radiotherapy at University Pointe
      • Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
        • Cancer Treatment Center
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301-1792
        • Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19115
        • MNAP Oncologic Center
      • Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • CCOP - Main Line Health
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234-6200
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
        • LDS Hospital
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
        • Community Memorial Hospital Cancer Care Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
        • All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente

    • Estágio clínico T1b-T2b

  • Atende a um dos seguintes critérios:

    • Pontuação de Gleason 2-6 E antígeno específico da próstata (PSA) ≥ 10 ng/mL, mas < 20 ng/mL
    • Escore de Gleason 7 E PSA < 15 ng/mL
  • Sem envolvimento de linfonodos regionais
  • Sem metástases distantes

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Era:

  • Qualquer idade

Estado de desempenho:

  • Zubrod 0-1

Expectativa de vida:

  • Não especificado

Hematopoiético:

  • Não especificado

Hepático:

  • Não especificado

Renal:

  • Não especificado

De outros:

  • Nenhuma outra malignidade invasiva nos últimos 5 anos, exceto células basocelulares localizadas ou câncer de pele de células escamosas
  • Nenhuma outra doença médica ou psiquiátrica importante que impeça a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

  • Não especificado

Quimioterapia:

  • Sem quimioterapia citotóxica prévia
  • Sem quimioterapia citotóxica concomitante

Terapia endócrina:

  • Pelo menos 3 meses desde finasterida anterior

  • Nenhuma outra terapia hormonal anterior, incluindo:

    • Agonistas do hormônio liberador do hormônio luteinizante (por exemplo, goserelina ou leuprolida)
    • Antiandrogênios (por exemplo, flutamida ou bicalutamida)
    • Estrogênios (por exemplo, dietilestilbestrol)
  • Sem terapia hormonal concomitante (neoadjuvante ou adjuvante)

Radioterapia:

  • Sem irradiação pélvica prévia ou braquiterapia

Cirurgia:

  • Nenhuma cirurgia radical anterior (prostatectomia) ou criocirurgia para câncer de próstata
  • Sem castração cirúrgica prévia (orquiectomia bilateral)

De outros:

  • Pelo menos 3 meses desde a preparação anterior de finasterida ou fitoestrogênio (PC-SPES)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 70,2 Gy
70,2 Gy 3D-CRT/IMRT
Radiação: 70,2 Gy 3D-CRT/IMRT
A radiação será administrada por radioterapia conformada 3D (3D-CRT) ou radioterapia de intensidade modulada (IMRT) em frações de dose mínima de 1,8 Gy para um total de 70,2 Gy em 39 frações. Todos os campos tratados uma vez ao dia, cinco frações por semana. Não mais do que 2% do volume alvo de planejamento e nenhum volume alvo clínico pode receber menos de 70,2 Gy.
Outros nomes:
  • Radioterapia conformada 3D
  • radioterapia de intensidade modulada
Experimental: 79,2 Gy
79,2 Gy 3D-CRT/IMRT
Radiação: 79,2 Gy 3D-CRT/IMRT
A radiação será administrada por radioterapia conformada 3D (3D-CRT) ou radioterapia de intensidade modulada (IMRT) em frações de dose mínima de 1,8 Gy para um total de 79,2 Gy em 44 frações. Todos os campos tratados uma vez ao dia, cinco frações por semana. Não mais do que 2% do volume alvo de planejamento e nenhum volume alvo clínico pode receber menos de 79,2 Gy.
Outros nomes:
  • Radioterapia conformada 3D
  • radioterapia de intensidade modulada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: Da randomização até a data da falha (óbito) ou último acompanhamento. A análise ocorre após todos os pacientes terem sido potencialmente acompanhados por 8 anos.
O tempo de sobrevida é definido como o tempo desde a randomização até a data da morte por qualquer causa e é estimado pelo Método Kaplan-Meier. Os últimos pacientes que sabem estar vivos são censurados na data do último contato.
Da randomização até a data da falha (óbito) ou último acompanhamento. A análise ocorre após todos os pacientes terem sido potencialmente acompanhados por 8 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Falha no antígeno prostático específico (PSA) pela definição da Sociedade Americana de Radiologia Terapêutica e Oncologia (ASTRO)
Prazo: Desde a randomização até a data de falha (3 aumentos consecutivos) ou morte ou último acompanhamento. A análise ocorreu após os pacientes terem sido potencialmente acompanhados por 5 anos.
A falha é definida como tendo 3 elevações consecutivas do PSA pós-tratamento ou hormônios iniciais após uma ou mais elevações no PSA pós-tratamento, mas antes de três elevações consecutivas serem documentadas. A data do dia da falha foi o ponto médio entre o último PSA sem aumento e o primeiro aumento do PSA. As taxas de falha são estimadas pelo método de incidência cumulativa. Os últimos pacientes conhecidos por estarem vivos são censurados na data do último contato.
Desde a randomização até a data de falha (3 aumentos consecutivos) ou morte ou último acompanhamento. A análise ocorreu após os pacientes terem sido potencialmente acompanhados por 5 anos.
Sobrevivência específica da doença
Prazo: Desde a randomização até a data da falha (morte por câncer de próstata) ou morte por outra causa ou último acompanhamento. A análise ocorre ao mesmo tempo que o endpoint primário.
O tempo de sobrevida é definido como o tempo desde a randomização até a data da morte por câncer de próstata e é estimado pelo método de incidência cumulativa. Os últimos pacientes que sabem estar vivos são censurados na data do último contato. A morte devido ao câncer de próstata foi definida como a causa primária de morte certificada como devida ao câncer de próstata ou morte em associação com qualquer uma das seguintes condições: Progressão clínica adicional do tumor ocorrendo após o início da terapia antitumoral de resgate, um aumento (que excede 1,0 ng/ml) no nível sérico de PSA em pelo menos duas ocasiões consecutivas que ocorreram durante ou após terapia de supressão androgênica de resgate, ou progressão da doença na ausência de qualquer terapia antitumoral.
Desde a randomização até a data da falha (morte por câncer de próstata) ou morte por outra causa ou último acompanhamento. A análise ocorre ao mesmo tempo que o endpoint primário.
Progressão local
Prazo: Desde a randomização até a data de falha (progressão local) ou óbito ou último acompanhamento. A análise ocorre ao mesmo tempo que o endpoint primário.
O tempo de falha é definido como o tempo desde a randomização até a data de progressão (aumento da anormalidade palpável), falha na regressão do tumor palpável em dois anos e novo desenvolvimento de uma anormalidade palpável após o desaparecimento completo de anormalidades anteriores. As taxas de falha são estimadas pelo método de incidência cumulativa. Os últimos pacientes que sabem estar vivos são censurados na data do último contato.
Desde a randomização até a data de falha (progressão local) ou óbito ou último acompanhamento. A análise ocorre ao mesmo tempo que o endpoint primário.
Metástases distantes
Prazo: Desde a randomização até a data da falha (metástase à distância) ou morte ou último acompanhamento. A análise ocorre ao mesmo tempo que o endpoint primário.
O tempo de falha é definido como o tempo desde a randomização até a data da recorrência nodal regional documentada ou desenvolvimento de doença distante. As taxas de falha são estimadas pelo método de incidência cumulativa. Os últimos pacientes que sabem estar vivos são censurados na data do último contato.
Desde a randomização até a data da falha (metástase à distância) ou morte ou último acompanhamento. A análise ocorre ao mesmo tempo que o endpoint primário.
Toxicidade geniturinária ou gastrointestinal de grau 2 ou superior
Prazo: Desde o início do tratamento até 90 dias. A análise ocorre ao mesmo tempo que o endpoint primário
Taxa de toxicidade aguda geniturinária (GU)/gastrointestinal (GI) de grau 2+ classificada pelo Critério Comum de Toxicidade (CTC) versão 2.0
Desde o início do tratamento até 90 dias. A análise ocorre ao mesmo tempo que o endpoint primário
Porcentagem de participantes com disfunção erétil aos 12 meses
Prazo: Doze meses a partir da randomização
O Índice Internacional de Questionário de Função Erétil (IIEF) é a medida primária para a função erétil (DE). A pergunta número 1 do IIEF ("Com que frequência você conseguiu ter uma ereção durante a atividade sexual?") é pontuada de: nenhuma/quase nunca (resposta 0-1) ou < metade das vezes (resposta 2-3) até a maioria das vezes/ quase sempre/sempre (resposta 4-5). A resposta de 0 a 3 na questão número 1 do IIEF é considerada disfunção erétil.
Doze meses a partir da randomização
Número de participantes com índice de qualidade de vida Spitzer melhorado, estável e declinado (SQLI) em 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses a partir da randomização

O SQLI mede a qualidade de vida de pacientes com câncer e outras doenças crônicas. As pontuações possíveis variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado. A alteração da linha de base é definida como SQLI de 12 meses - SQLI de linha de base e é classificada da seguinte forma:

Melhoria: quando mudança >= para o erro padrão de medição com quociente de confiabilidade de 0,5 (SEM); Estável: quando -SEM < alteração < SEM; Recusado: quando alterar <= SEM.
Linha de base e 12 meses a partir da randomização
Sobrevivência ajustada pela qualidade por SQLI
Prazo: Da randomização aos 5 anos.
Da randomização aos 5 anos.
Probabilidade de Controle de Tumores
Prazo: Desde a randomização até a data de falha (progressão do tumor) ou último acompanhamento. A análise pode ocorrer a qualquer momento após a análise do endpoint primário.
Desde a randomização até a data de falha (progressão do tumor) ou último acompanhamento. A análise pode ocorrer a qualquer momento após a análise do endpoint primário.
Probabilidade de Complicação de Tecido Normal
Prazo: Da randomização ao último acompanhamento. A análise pode ocorrer a qualquer momento após a análise do endpoint primário.
Da randomização ao último acompanhamento. A análise pode ocorrer a qualquer momento após a análise do endpoint primário.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Radiation Therapy Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jeff M. Michalski, MD, Washington University - Saint Louis
  • Cadeira de estudo: James Purdy, Ph.D., UC Davis
  • Cadeira de estudo: Deborah W Bruner, Ph.D., Emory University
  • Cadeira de estudo: Mahul Amin, M.D., Cedars-Sinai

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

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Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RTOG-0126
  • CDR0000069306

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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