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Radiothérapie dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate de stade II

27 décembre 2022 mis à jour par: Radiation Therapy Oncology Group

Une étude randomisée de phase III comparant la 3D-CRT/IMRT à dose élevée à la dose standard 3D-CRT/IMRT chez des patients traités pour un cancer localisé de la prostate

JUSTIFICATION : La radiothérapie spécialisée qui délivre une forte dose de rayonnement directement sur la tumeur peut tuer davantage de cellules tumorales et causer moins de dommages aux tissus normaux. On ne sait pas encore quelle dose de radiothérapie est la plus efficace pour traiter le cancer de la prostate de stade II.

OBJECTIF : Essai de phase III randomisé visant à comparer l'efficacité de deux doses différentes de radiothérapie spécialisée dans le traitement de patients atteints d'un cancer de la prostate de stade II.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Comparer la survie globale des patients atteints d'un adénocarcinome de la prostate de stade II traités par radiothérapie tridimensionnelle conformationnelle ou à modulation d'intensité à dose élevée par rapport à la dose standard.
  • Comparez l'absence d'échec de l'antigène spécifique de la prostate, la survie spécifique à la maladie, la progression locale et les métastases à distance chez les patients traités avec ces régimes.
  • Comparez la probabilité de contrôle de la tumeur et de complications tissulaires normales chez les patients traités avec ces régimes.
  • Comparer l'incidence de la toxicité aiguë et tardive génito-urinaire et gastro-intestinale de grade 2 ou plus chez les patients traités avec ces régimes.
  • Comparez la qualité de vie, y compris la fonction sexuelle, des patients traités avec ces régimes.
  • Corréler les marqueurs histopathologiques ou cytogénétiques ou chromosomiques spécifiques à la tumeur avec les résultats de la lutte contre le cancer chez les patients traités avec ces régimes.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique randomisée. Les patients sont stratifiés selon le score de Gleason et le taux d'antigène spécifique de la prostate (PSA) (score de Gleason 2-6, PSA ≥ 10 mg/mL mais < 20 ng/mL vs score de Gleason 7, PSA < 15 ng/mL) et la modalité de radiothérapie (radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle [3D-CRT] vs radiothérapie avec modulation d'intensité [IMRT]). Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.

  • Groupe I : les patients subissent une 3D-CRT ou une IMRT à dose standard une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant 7,8 semaines (39 jours de traitement).
  • Bras II : les patients subissent une 3D-CRT ou une IMRT à haute dose une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant 8,8 semaines (44 jours de traitement).

La qualité de vie (QOL) est évaluée initialement au départ. Après la fin de la radiothérapie, la qualité de vie est évaluée tous les 3 mois pendant 1 an puis tous les 6 mois pendant 4 ans.

Les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement par la suite.

RECUL PROJETÉ : Un total de 1 520 patients (760 par bras de traitement) seront comptabilisés pour cette étude dans les 5 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1534

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Cancer Care Program at Thunder Bay Regional Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Edmond Odette Cancer Centre at Sunnybrook
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • États-Unis
    • California
      • Long Beach, California, États-Unis, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Sacramento, California, États-Unis, 95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Panama City, Florida, États-Unis, 32401
        • Bay Medical
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, États-Unis, 46320
        • Oncology Center at Saint Margaret Mercy Healthcare Center
      • Muncie, Indiana, États-Unis, 47303-3499
        • Cancer Center at Ball Memorial Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66112
        • Providence Medical Center
      • Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
        • Johnson County Radiation Therapy
      • Shawnee Mission, Kansas, États-Unis, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
        • Central Maryland Oncology Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-0942
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, États-Unis, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Independence, Missouri, États-Unis, 64050
        • Independence Regional Health Center
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
        • Parvin Radiation Oncology
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
        • Kansas City Cancer Center at St. Joseph's Medical Mall
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
        • Radiation Oncology Associates of Kansas City at Northland Radiation Oncology Center
      • Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper University Hospital - Camden
      • Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • Lovelace Medical Center - Downtown
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11209
        • Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
        • Rex Cancer Center at Rex Hospital
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
        • Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • West Chester, Ohio, États-Unis, 45069
        • Precision Radiotherapy at University Pointe
      • Wooster, Ohio, États-Unis, 44691
        • Cancer Treatment Center
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, États-Unis, 19301-1792
        • Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19115
        • MNAP Oncologic Center
      • Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • State College, Pennsylvania, États-Unis, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • CCOP - Main Line Health
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234-6200
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, États-Unis, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Saint George, Utah, États-Unis, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
        • LDS Hospital
    • Virginia
      • Danville, Virginia, États-Unis, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, États-Unis, 53051
        • Community Memorial Hospital Cancer Care Center
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Racine, Wisconsin, États-Unis, 53405
        • All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement

    • Stade clinique T1b-T2b

  • Répond à l'un des critères suivants :

    • Score de Gleason 2-6 ET antigène prostatique spécifique (PSA) ≥ 10 ng/mL mais < 20 ng/mL
    • Score de Gleason 7 ET PSA < 15 ng/mL
  • Aucune atteinte des ganglions lymphatiques régionaux
  • Pas de métastases à distance

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

  • Tout âge

Statut de performance:

  • Zubrod 0-1

Espérance de vie:

  • Non précisé

Hématopoïétique :

  • Non précisé

Hépatique:

  • Non précisé

Rénal:

  • Non précisé

Autre:

  • Aucune autre tumeur maligne invasive au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde localisé
  • Aucune autre maladie médicale ou psychiatrique majeure qui empêcherait la participation à l'étude

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

  • Non précisé

Chimiothérapie:

  • Aucune chimiothérapie cytotoxique antérieure
  • Pas de chimiothérapie cytotoxique concomitante

Thérapie endocrinienne :

  • Au moins 3 mois depuis le finastéride précédent

  • Aucune autre hormonothérapie antérieure, y compris :

    • Agonistes de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (par exemple, goséréline ou leuprolide)
    • Antiandrogènes (par exemple, flutamide ou bicalutamide)
    • Oestrogènes (par exemple, diéthylstilbestrol)
  • Pas d'hormonothérapie concomitante (néoadjuvante ou adjuvante)

Radiothérapie:

  • Aucune irradiation pelvienne ou curiethérapie préalable

Chirurgie:

  • Aucune chirurgie radicale antérieure (prostatectomie) ou cryochirurgie pour le cancer de la prostate
  • Pas de castration chirurgicale préalable (orchidectomie bilatérale)

Autre:

  • Au moins 3 mois depuis la préparation précédente de finastéride ou de phytoestrogène (PC-SPES)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 70,2 Gy
70,2 Gy 3D-CRT/IMRT
Radiation: 70,2 Gy 3D-CRT/IMRT
Le rayonnement sera délivré via une radiothérapie conformationnelle 3D (3D-CRT) ou une radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) en fractions de dose minimale de 1,8 Gy jusqu'à un total de 70,2 Gy en 39 fractions. Tous les champs traités une fois par jour, cinq fractions par semaine. Pas plus de 2 % du volume cible de planification et aucun volume cible clinique ne peut recevoir moins de 70,2 Gy.
Autres noms:
  • Radiothérapie conformationnelle 3D
  • radiothérapie à modulation d'intensité
Expérimental: 79,2 Gy
79,2 Gy 3D-CRT/IMRT
Radiation: 79,2 Gy 3D-CRT/IMRT
Le rayonnement sera délivré par radiothérapie conformationnelle 3D (3D-CRT) ou radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) en fractions de dose minimale de 1,8 Gy jusqu'à un total de 79,2 Gy en 44 fractions. Tous les champs traités une fois par jour, cinq fractions par semaine. Pas plus de 2 % du volume cible de planification et aucun volume cible clinique ne peut recevoir moins de 79,2 Gy.
Autres noms:
  • Radiothérapie conformationnelle 3D
  • radiothérapie à modulation d'intensité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: De la randomisation à la date de l'échec (décès) ou du dernier suivi. L'analyse a lieu après que tous les patients ont été potentiellement suivis pendant 8 ans.
Le temps de survie est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la date du décès, quelle qu'en soit la cause, et est estimé par la méthode de Kaplan-Meier. Les derniers patients dont on sait qu'ils sont en vie sont censurés à la date du dernier contact.
De la randomisation à la date de l'échec (décès) ou du dernier suivi. L'analyse a lieu après que tous les patients ont été potentiellement suivis pendant 8 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) selon la définition de l'American Society for Therapeutic Radiology and Oncology (ASTRO)
Délai: De la randomisation à la date d'échec (3 augmentations consécutives) ou décès ou dernier recul. L'analyse a eu lieu après que les patients aient été potentiellement suivis pendant 5 ans.
L'échec est défini comme ayant 3 élévations consécutives du PSA post-traitement ou des hormones de départ après une ou plusieurs élévations du PSA post-traitement mais avant que trois élévations consécutives aient été documentées. La date du jour de l'échec était le point médian entre le dernier PSA non croissant et la première augmentation du PSA. Les taux d'échec sont estimés par la méthode de l'incidence cumulée. Les derniers patients dont on sait qu'ils sont en vie sont censurés à la date du dernier contact.
De la randomisation à la date d'échec (3 augmentations consécutives) ou décès ou dernier recul. L'analyse a eu lieu après que les patients aient été potentiellement suivis pendant 5 ans.
Survie spécifique à la maladie
Délai: De la randomisation à la date de l'échec (décès dû au cancer de la prostate) ou du décès d'une autre cause ou du dernier suivi. L'analyse se produit en même temps que le critère d'évaluation principal.
Le temps de survie est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la date du décès dû au cancer de la prostate et est estimé par la méthode de l'incidence cumulative. Les derniers patients dont on sait qu'ils sont en vie sont censurés à la date du dernier contact. Le décès dû au cancer de la prostate a été défini comme la principale cause de décès attestée comme étant due au cancer de la prostate, ou le décès associé à l'une des conditions suivantes : une progression tumorale clinique supplémentaire survenant après le début d'un traitement antitumoral de rattrapage, une augmentation (qui dépasse 1,0 ng/ml) dans le taux sérique de PSA à au moins deux reprises consécutives survenues pendant ou après un traitement de rattrapage par suppression des androgènes, ou progression de la maladie en l'absence de tout traitement antitumoral.
De la randomisation à la date de l'échec (décès dû au cancer de la prostate) ou du décès d'une autre cause ou du dernier suivi. L'analyse se produit en même temps que le critère d'évaluation principal.
Progression locale
Délai: De la randomisation à la date de l'échec (évolution locale) ou du décès ou du dernier suivi. L'analyse se produit en même temps que le critère d'évaluation principal.
Le temps d'échec est défini comme le temps entre la randomisation et la date de progression (augmentation de l'anomalie palpable), l'échec de la régression de la tumeur palpable de deux ans et le redéveloppement d'une anomalie palpable après disparition complète des anomalies précédentes. Les taux d'échec sont estimés par la méthode de l'incidence cumulée. Les derniers patients dont on sait qu'ils sont en vie sont censurés à la date du dernier contact.
De la randomisation à la date de l'échec (évolution locale) ou du décès ou du dernier suivi. L'analyse se produit en même temps que le critère d'évaluation principal.
Métastases à distance
Délai: De la randomisation à la date de l'échec (métastase à distance) ou du décès ou du dernier suivi. L'analyse se produit en même temps que le critère d'évaluation principal.
Le temps d'échec est défini comme le temps entre la randomisation et la date de récidive ganglionnaire régionale documentée ou le développement d'une maladie à distance. Les taux d'échec sont estimés par la méthode de l'incidence cumulée. Les derniers patients dont on sait qu'ils sont en vie sont censurés à la date du dernier contact.
De la randomisation à la date de l'échec (métastase à distance) ou du décès ou du dernier suivi. L'analyse se produit en même temps que le critère d'évaluation principal.
Toxicité génito-urinaire ou gastro-intestinale de grade 2 ou plus
Délai: Du début du traitement à 90 jours. L'analyse se produit en même temps que le critère d'évaluation principal
Taux de toxicité aiguë génito-urinaire (GU)/gastro-intestinale (GI) de grade 2+ classé selon les Critères communs de toxicité (CTC) version 2.0
Du début du traitement à 90 jours. L'analyse se produit en même temps que le critère d'évaluation principal
Pourcentage de participants avec disfuction érectile à 12 mois
Délai: Douze mois à compter de la randomisation
L'indice international du questionnaire sur la fonction érectile (IIEF) est la principale mesure de la fonction érectile (ED). La question numéro 1 de l'IIEF ("À quelle fréquence avez-vous pu avoir une érection pendant l'activité sexuelle ?") est notée de : aucune/presque jamais (réponse 0-1) ou < la moitié du temps (réponse 2-3) à la plupart des fois/ presque toujours/toujours (réponse 4-5). Une réponse de 0 à 3 à la question numéro 1 de l'IIEF est considérée comme une dysfonction érectile.
Douze mois à compter de la randomisation
Nombre de participants avec un indice de qualité de vie Spitzer amélioré, stable et décliné (SQLI) à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois à compter de la randomisation

Le SQLI mesure la qualité de vie des patients atteints de cancer et d'autres maladies chroniques. Les scores possibles vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat. Le changement par rapport à la référence est défini comme SQLI sur 12 mois - SQLI de référence et est classé comme suit :

Amélioration : lorsque le changement >= à l'erreur standard de mesure avec un quotient de fiabilité de 0,5 (SEM) ; Stable : lorsque -SEM < changement < SEM ; Refusé : lorsque le changement <= SEM.
Base de référence et 12 mois à compter de la randomisation
Survie Ajustée Qualité par SQLI
Délai: De la randomisation à 5 ans.
De la randomisation à 5 ans.
Probabilité de contrôle tumoral
Délai: De la randomisation à la date de l'échec (progression tumorale) ou du dernier suivi. L'analyse peut avoir lieu à tout moment après l'analyse du critère principal.
De la randomisation à la date de l'échec (progression tumorale) ou du dernier suivi. L'analyse peut avoir lieu à tout moment après l'analyse du critère principal.
Probabilité de complication tissulaire normale
Délai: De la randomisation au dernier suivi. L'analyse peut avoir lieu à tout moment après l'analyse du critère principal.
De la randomisation au dernier suivi. L'analyse peut avoir lieu à tout moment après l'analyse du critère principal.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radiation Therapy Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeff M. Michalski, MD, Washington University - Saint Louis
  • Chaise d'étude: James Purdy, Ph.D., UC Davis
  • Chaise d'étude: Deborah W Bruner, Ph.D., Emory University
  • Chaise d'étude: Mahul Amin, M.D., Cedars-Sinai

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2003

Première publication (Estimation)

27 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

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  • RTOG-0126
  • CDR0000069306

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