Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stråleterapi ved behandling av pasienter med stadium II prostatakreft

27. desember 2022 oppdatert av: Radiation Therapy Oncology Group

En randomisert fase III-studie av høydose 3D-CRT/IMRT versus standarddose 3D-CRT/IMRT hos pasienter behandlet for lokalisert prostatakreft

BAKGRUNN: Spesialisert strålebehandling som leverer en høy dose stråling direkte til svulsten kan drepe flere tumorceller og forårsake mindre skade på normalt vev. Det er ennå ikke kjent hvilken dose strålebehandling som er mer effektiv i behandling av stadium II prostatakreft.

FORMÅL: Randomisert fase III studie for å sammenligne effektiviteten av to forskjellige doser spesialisert strålebehandling ved behandling av pasienter som har stadium II prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign den totale overlevelsen til pasienter med stadium II adenokarsinom i prostata behandlet med høy- kontra standard-dose tredimensjonal konform eller intensitetsmodulert strålebehandling.
  • Sammenlign friheten fra prostataspesifikk antigensvikt, sykdomsspesifikk overlevelse, lokal progresjon og fjernmetastaser hos pasienter behandlet med disse regimene.
  • Sammenlign sannsynligheten for tumorkontroll og normale vevskomplikasjoner hos pasienter behandlet med disse regimene.
  • Sammenlign forekomsten av grad 2 eller høyere genitourinær og gastrointestinal akutt og sen toksisitet hos pasienter behandlet med disse regimene.
  • Sammenlign livskvaliteten, inkludert seksuell funksjon, til pasienter behandlet med disse regimene.
  • Korreler histopatologiske eller tumorspesifikke cytogenetiske eller kromosomale markører med kreftkontrollutfall hos pasienter behandlet med disse regimene.

OVERSIKT: Dette er en randomisert, multisenterstudie. Pasientene er stratifisert i henhold til Gleason-skåre og prostataspesifikt antigen (PSA)-nivå (Gleason-skåre 2-6, PSA ≥10 mg/mL men < 20 ng/mL vs Gleason-score 7, PSA < 15 ng/ml) og strålingsmodalitet (tredimensjonal konform strålebehandling [3D-CRT] vs intensitetsmodulert strålebehandling [IMRT]). Pasientene er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

  • Arm I: Pasienter gjennomgår standarddose 3D-CRT eller IMRT én gang daglig, 5 dager i uken, i 7,8 uker (39 behandlingsdager).
  • Arm II: Pasienter gjennomgår høydose 3D-CRT eller IMRT én gang daglig, 5 dager i uken, i 8,8 uker (44 behandlingsdager).

Livskvalitet (QOL) vurderes innledningsvis ved baseline. Etter avsluttet strålebehandling vurderes QOL hver 3. måned i 1 år og deretter hver 6. måned i 4 år.

Pasientene følges hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år, og deretter årlig.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 1520 pasienter (760 per behandlingsarm) vil bli påløpt for denne studien innen 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1534

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Cancer Care Program at Thunder Bay Regional Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Edmond Odette Cancer Centre at Sunnybrook
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • Forente stater
    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Sacramento, California, Forente stater, 95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Panama City, Florida, Forente stater, 32401
        • Bay Medical
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Forente stater, 46320
        • Oncology Center at Saint Margaret Mercy Healthcare Center
      • Muncie, Indiana, Forente stater, 47303-3499
        • Cancer Center at Ball Memorial Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66112
        • Providence Medical Center
      • Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
        • Johnson County Radiation Therapy
      • Shawnee Mission, Kansas, Forente stater, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Central Maryland Oncology Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Forente stater, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Forente stater, 64050
        • Independence Regional Health Center
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
        • Parvin Radiation Oncology
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
        • Kansas City Cancer Center at St. Joseph's Medical Mall
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64154
        • Radiation Oncology Associates of Kansas City at Northland Radiation Oncology Center
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper University Hospital - Camden
      • Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • Lovelace Medical Center - Downtown
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11209
        • Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Rex Cancer Center at Rex Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • West Chester, Ohio, Forente stater, 45069
        • Precision Radiotherapy at University Pointe
      • Wooster, Ohio, Forente stater, 44691
        • Cancer Treatment Center
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Forente stater, 19301-1792
        • Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19115
        • MNAP Oncologic Center
      • Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Forente stater, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • CCOP - Main Line Health
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234-6200
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Saint George, Utah, Forente stater, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
        • LDS Hospital
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forente stater, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Forente stater, 53051
        • Community Memorial Hospital Cancer Care Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Racine, Wisconsin, Forente stater, 53405
        • All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekreftet adenokarsinom i prostata

    • Klinisk stadium T1b-T2b

  • Oppfyller ett av følgende kriterier:

    • Gleason-score 2-6 OG prostataspesifikt antigen (PSA) ≥ 10 ng/mL men < 20 ng/mL
    • Gleason score 7 OG PSA < 15 ng/mL
  • Ingen regional lymfeknutepåvirkning
  • Ingen fjernmetastaser

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

  • Uansett alder

Ytelsesstatus:

  • Zubrod 0-1

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

Annen:

  • Ingen annen invasiv malignitet i løpet av de siste 5 årene bortsett fra lokalisert basalcelle- eller plateepitelhudkreft
  • Ingen annen alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom som vil utelukke studiedeltakelse

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

  • Ingen tidligere cytotoksisk kjemoterapi
  • Ingen samtidig cytotoksisk kjemoterapi

Endokrin terapi:

  • Minst 3 måneder siden forrige finasterid

  • Ingen annen tidligere hormonbehandling, inkludert:

    • Luteiniserende hormonfrigjørende hormonagonister (f.eks. goserelin eller leuprolid)
    • Antiandrogener (f.eks. flutamid eller bicalutamid)
    • Østrogener (f.eks. dietylstilbestrol)
  • Ingen samtidig (neoadjuvant eller adjuvant) hormonbehandling

Strålebehandling:

  • Ingen tidligere bekkenbestråling eller brakyterapi

Kirurgi:

  • Ingen tidligere radikal kirurgi (prostatektomi) eller kryokirurgi for prostatakreft
  • Ingen tidligere kirurgisk kastrering (bilateral orkiektomi)

Annen:

  • Minst 3 måneder siden tidligere forberedelse av finasterid eller fytoøstrogen (PC-SPES)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 70,2 Gy
70,2 Gy 3D-CRT/IMRT
Stråling: 70,2 Gy 3D-CRT/IMRT
Stråling vil bli levert via 3D konform strålebehandling (3D-CRT) eller intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) i minimumsdosefraksjoner på 1,8 Gy til totalt 70,2 Gy i 39 fraksjoner. Alle felt behandles én gang daglig, fem fraksjoner per uke. Ikke mer enn 2 % av planleggingsmålvolumet og ingen av det kliniske målvolumet kan motta mindre enn 70,2 Gy.
Andre navn:
  • 3D konform strålebehandling
  • intensitetsmodulert strålebehandling
Eksperimentell: 79,2 Gy
79,2 Gy 3D-CRT/IMRT
Stråling: 79,2 Gy 3D-CRT/IMRT
Stråling vil bli levert via 3D konform strålebehandling (3D-CRT) eller intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) i minimumsdosefraksjoner på 1,8 Gy til totalt 79,2 Gy i 44 fraksjoner. Alle felt behandles én gang daglig, fem fraksjoner per uke. Ikke mer enn 2 % av planleggingsmålvolumet og ingen av det kliniske målvolumet kan motta mindre enn 79,2 Gy.
Andre navn:
  • 3D konform strålebehandling
  • intensitetsmodulert strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til dato for svikt (død) eller siste oppfølging. Analyse skjer etter at alle pasienter potensielt har blitt fulgt i 8 år.
Overlevelsestid er definert som tid fra randomisering til dødsdato uansett årsak og estimeres ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden. Pasienter som sist vet å være i live blir sensurert på datoen for siste kontakt.
Fra randomisering til dato for svikt (død) eller siste oppfølging. Analyse skjer etter at alle pasienter potensielt har blitt fulgt i 8 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prostata-spesifikt antigen (PSA) svikt av American Society for Therapeutic Radiology and Oncology (ASTRO) Definisjon
Tidsramme: Fra randomisering til dato for svikt (3 påfølgende økninger) eller død eller siste oppfølging. Analyse skjedde etter at pasienter potensielt har blitt fulgt i 5 år.
Svikt er definert som å ha 3 påfølgende økninger av PSA etter behandling eller starthormoner etter en eller flere økninger i PSA etter behandling, men før tre påfølgende økninger ble dokumentert. Feildagen var midtpunktet mellom siste ikke-stige PSA og første PSA-stigning. Feilfrekvensen estimeres ved hjelp av den kumulative insidensmetoden. Pasienter sist kjent for å være i live blir sensurert på datoen for siste kontakt.
Fra randomisering til dato for svikt (3 påfølgende økninger) eller død eller siste oppfølging. Analyse skjedde etter at pasienter potensielt har blitt fulgt i 5 år.
Sykdomsspesifikk overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til dato for svikt (død på grunn av prostatakreft) eller død av annen årsak eller siste oppfølging. Analyse skjer samtidig med det primære endepunktet.
Overlevelsestid er definert som tid fra randomisering til dødsdato på grunn av prostatakreft og estimeres ved hjelp av den kumulative insidensmetoden. Pasienter som sist vet å være i live blir sensurert på datoen for siste kontakt. Død på grunn av prostatakreft ble definert som primær dødsårsak sertifisert som på grunn av prostatakreft, eller død i forbindelse med noen av følgende tilstander: Ytterligere klinisk tumorprogresjon som oppstår etter oppstart av salvage antitumorterapi, en økning (som overstiger 1,0 ng/ml) i serum-PSA-nivået ved minst to påfølgende anledninger som skjedde under eller etter salvage androgen suppresjonsterapi, eller sykdomsprogresjon i fravær av antitumorterapi.
Fra randomisering til dato for svikt (død på grunn av prostatakreft) eller død av annen årsak eller siste oppfølging. Analyse skjer samtidig med det primære endepunktet.
Lokal progresjon
Tidsramme: Fra randomisering til dato for svikt (lokal progresjon) eller død eller siste oppfølging. Analyse skjer samtidig med det primære endepunktet.
Feiltid er definert som tid fra randomisering til dato for progresjon (økning i palpabel abnormitet), svikt i regresjon av den palpable svulsten med to år, og reutvikling av en palpabel abnormitet etter fullstendig forsvinning av tidligere abnormiteter. Feilfrekvensen estimeres ved hjelp av den kumulative insidensmetoden. Pasienter som sist vet å være i live blir sensurert på datoen for siste kontakt.
Fra randomisering til dato for svikt (lokal progresjon) eller død eller siste oppfølging. Analyse skjer samtidig med det primære endepunktet.
Fjernmetastaser
Tidsramme: Fra randomisering til dato for svikt (fjernmetastase) eller død eller siste oppfølging. Analyse skjer samtidig med det primære endepunktet.
Feiltid er definert som tid fra randomisering til dato for dokumentert regionalt nodal residiv eller utvikling av fjern sykdom. Feilfrekvensen estimeres ved hjelp av den kumulative insidensmetoden. Pasienter som sist vet å være i live blir sensurert på datoen for siste kontakt.
Fra randomisering til dato for svikt (fjernmetastase) eller død eller siste oppfølging. Analyse skjer samtidig med det primære endepunktet.
Grad 2 eller større genitourinær eller gastrointestinal toksisitet
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 90 dager. Analyse skjer samtidig med det primære endepunktet
Frekvens for akutt 2+ grad genitourinær (GU)/gastrointestinal (GI) toksisitet gradert etter Common Toxicity Criteria (CTC) versjon 2.0
Fra behandlingsstart til 90 dager. Analyse skjer samtidig med det primære endepunktet
Prosentandel av deltakere med erektil disfusjon ved 12 måneder
Tidsramme: Tolv måneder fra randomisering
International Index of Erectile Function Questionnaire (IIEF) er det primære målet for erektil funksjon (ED). IIEF spørsmål nummer 1 ("Hvor ofte var du i stand til å få ereksjon under seksuell aktivitet?") scores fra: ingen/nesten aldri (svar 0-1) eller < halvparten av tiden (svar 2-3) til de fleste ganger/ nesten alltid/alltid (svar 4-5). Et svar på 0 til 3 på spørsmål nummer 1 i IIEF regnes som erektil dysfunksjon.
Tolv måneder fra randomisering
Antall deltakere med forbedret, stabil og redusert Spitzer Quality of Life Index (SQLI) etter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder fra randomisering

SQLI måler livskvalitet for pasienter med kreft og andre kroniske sykdommer. Mulige poengsummer varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat. Endring fra baseline er definert som 12 måneders SQLI - baseline SQLI og er klassifisert som følger:

Forbedring: når endring >= til standard målefeil med pålitelighetskvotient på 0,5 (SEM); Stabil: når -SEM < endre < SEM; Avvist: når endring <= SEM.
Baseline og 12 måneder fra randomisering
Kvalitetsjustert overlevelse av SQLI
Tidsramme: Fra randomisering til 5 år.
Fra randomisering til 5 år.
Sannsynlighet for svulstkontroll
Tidsramme: Fra randomisering til dato for svikt (tumorprogresjon) eller siste oppfølging. Analyse kan finne sted når som helst etter den primære endepunktsanalysen.
Fra randomisering til dato for svikt (tumorprogresjon) eller siste oppfølging. Analyse kan finne sted når som helst etter den primære endepunktsanalysen.
Normal vevskomplikasjonssannsynlighet
Tidsramme: Fra randomisering til siste oppfølging. Analyse kan finne sted når som helst etter den primære endepunktsanalysen.
Fra randomisering til siste oppfølging. Analyse kan finne sted når som helst etter den primære endepunktsanalysen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeff M. Michalski, MD, Washington University - Saint Louis
  • Studiestol: James Purdy, Ph.D., UC Davis
  • Studiestol: Deborah W Bruner, Ph.D., Emory University
  • Studiestol: Mahul Amin, M.D., Cedars-Sinai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RTOG-0126
  • CDR0000069306

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 70,2 Gy 3D-CRT/IMRT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere