Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålbehandling vid behandling av patienter med stadium II prostatacancer

27 december 2022 uppdaterad av: Radiation Therapy Oncology Group

En randomiserad fas III-studie av högdos 3D-CRT/IMRT kontra standarddos 3D-CRT/IMRT hos patienter som behandlas för lokaliserad prostatacancer

MOTIVERING: Specialiserad strålbehandling som ger en hög dos strålning direkt till tumören kan döda fler tumörceller och orsaka mindre skada på normal vävnad. Det är ännu inte känt vilken dos av strålbehandling som är mer effektiv vid behandling av stadium II prostatacancer.

SYFTE: Randomiserad fas III-studie för att jämföra effektiviteten av två olika doser av specialiserad strålbehandling vid behandling av patienter som har stadium II prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Jämför den totala överlevnaden för patienter med stadium II adenokarcinom i prostatan som behandlats med hög- kontra standarddos tredimensionell konform eller intensitetsmodulerad strålbehandling.
  • Jämför friheten från prostataspecifik antigensvikt, sjukdomsspecifik överlevnad, lokal progression och fjärrmetastaser hos patienter som behandlats med dessa regimer.
  • Jämför sannolikheten för tumörkontroll och normala vävnadskomplikationer hos patienter som behandlas med dessa regimer.
  • Jämför incidensen av grad 2 eller högre genitourinär och gastrointestinal akut och sen toxicitet hos patienter som behandlas med dessa regimer.
  • Jämför livskvaliteten, inklusive sexuell funktion, för patienter som behandlas med dessa kurer.
  • Korrelera histopatologiska eller tumörspecifika cytogenetiska eller kromosomala markörer med cancerkontrollresultat hos patienter som behandlas med dessa regimer.

DISPLAY: Detta är en randomiserad multicenterstudie. Patienterna stratifieras enligt Gleason-poäng och prostataspecifik antigennivå (PSA) (Gleason-poäng 2-6, PSA ≥10 mg/mL men < 20 ng/ml vs Gleason-poäng 7, PSA < 15 ng/ml) och strålningsmodalitet (tredimensionell konform strålbehandling [3D-CRT] vs intensitetsmodulerad strålbehandling [IMRT]). Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar.

  • Arm I: Patienterna genomgår standarddos 3D-CRT eller IMRT en gång dagligen, 5 dagar i veckan, i 7,8 veckor (39 behandlingsdagar).
  • Arm II: Patienter genomgår högdos 3D-CRT eller IMRT en gång dagligen, 5 dagar i veckan, i 8,8 veckor (44 behandlingsdagar).

Livskvalitet (QOL) bedöms initialt vid baslinjen. Efter avslutad strålbehandling bedöms QOL var 3:e månad i 1 år och därefter var 6:e ​​månad i 4 år.

Patienterna följs var 3:e månad i 2 år, var 6:e ​​månad i 3 år och därefter årligen.

PROJEKTERAD UPPKOMST: Totalt 1 520 patienter (760 per behandlingsarm) kommer att samlas in för denna studie inom 5 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1534

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Panama City, Florida, Förenta staterna, 32401
        • Bay Medical
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Förenta staterna, 46320
        • Oncology Center at Saint Margaret Mercy Healthcare Center
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303-3499
        • Cancer Center at Ball Memorial Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66112
        • Providence Medical Center
      • Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
        • Johnson County Radiation Therapy
      • Shawnee Mission, Kansas, Förenta staterna, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
        • Central Maryland Oncology Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Förenta staterna, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Förenta staterna, 64050
        • Independence Regional Health Center
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64116
        • Parvin Radiation Oncology
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64114
        • Kansas City Cancer Center at St. Joseph's Medical Mall
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64154
        • Radiation Oncology Associates of Kansas City at Northland Radiation Oncology Center
      • Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper University Hospital - Camden
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • Lovelace Medical Center - Downtown
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11209
        • Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • Rex Cancer Center at Rex Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • West Chester, Ohio, Förenta staterna, 45069
        • Precision Radiotherapy at University Pointe
      • Wooster, Ohio, Förenta staterna, 44691
        • Cancer Treatment Center
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Förenta staterna, 19301-1792
        • Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19115
        • MNAP Oncologic Center
      • Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • CCOP - Main Line Health
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234-6200
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Förenta staterna, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Saint George, Utah, Förenta staterna, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
        • LDS Hospital
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Förenta staterna, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
        • Community Memorial Hospital Cancer Care Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
        • All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Cancer Care Program at Thunder Bay Regional Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Edmond Odette Cancer Centre at Sunnybrook
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bekräftat adenokarcinom i prostata

    • Kliniskt stadium T1b-T2b

  • Uppfyller ett av följande kriterier:

    • Gleason poäng 2-6 OCH prostataspecifikt antigen (PSA) ≥ 10 ng/ml men < 20 ng/ml
    • Gleason poäng 7 OCH PSA < 15 ng/ml
  • Ingen regional lymfkörtelpåverkan
  • Inga fjärrmetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • Vilken ålder som helst

Prestationsstatus:

  • Zubrod 0-1

Förväntad livslängd:

  • Ej angivet

Hematopoetisk:

  • Ej angivet

Lever:

  • Ej angivet

Njur:

  • Ej angivet

Övrig:

  • Ingen annan invasiv malignitet under de senaste 5 åren förutom lokaliserad basalcells- eller skivepitelcancer
  • Ingen annan större medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som skulle hindra studiedeltagande

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ej angivet

Kemoterapi:

  • Ingen tidigare cytotoxisk kemoterapi
  • Ingen samtidig cytotoxisk kemoterapi

Endokrin terapi:

  • Minst 3 månader sedan tidigare finasterid

  • Ingen annan tidigare hormonbehandling, inklusive:

    • Luteiniserande hormonfrisättande hormonagonister (t.ex. goserelin eller leuprolid)
    • Antiandrogener (t.ex. flutamid eller bicalutamid)
    • Östrogener (t.ex. dietylstilbestrol)
  • Ingen samtidig (neoadjuvant eller adjuvant) hormonbehandling

Strålbehandling:

  • Ingen tidigare bäckenbestrålning eller brachyterapi

Kirurgi:

  • Ingen tidigare radikal kirurgi (prostatektomi) eller kryokirurgi för prostatacancer
  • Ingen tidigare kirurgisk kastration (bilateral orkiektomi)

Övrig:

  • Minst 3 månader sedan tidigare finasterid- eller fytoöstrogenberedning (PC-SPES)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 70,2 Gy
70,2 Gy 3D-CRT/IMRT
Strålning: 70,2 Gy 3D-CRT/IMRT
Strålning kommer att levereras via 3D konform strålterapi (3D-CRT) eller intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) i 1,8 Gy minsta dosfraktioner till totalt 70,2 Gy i 39 fraktioner. Alla fält behandlas en gång dagligen, fem fraktioner per vecka. Högst 2 % av den planerade målvolymen och ingen av den kliniska målvolymen får erhålla mindre än 70,2 Gy.
Andra namn:
  • 3D konform strålterapi
  • intensitetsmodulerad strålbehandling
Experimentell: 79,2 Gy
79,2 Gy 3D-CRT/IMRT
Strålning: 79,2 Gy 3D-CRT/IMRT
Strålning kommer att levereras via 3D konform strålterapi (3D-CRT) eller intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) i 1,8 Gy minsta dosfraktioner till totalt 79,2 Gy i 44 fraktioner. Alla fält behandlas en gång dagligen, fem fraktioner per vecka. Högst 2 % av den planerade målvolymen och ingen av den kliniska målvolymen får erhålla mindre än 79,2 Gy.
Andra namn:
  • 3D konform strålterapi
  • intensitetsmodulerad strålbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Från randomisering till datum för misslyckande (död) eller senaste uppföljning. Analys sker efter att alla patienter eventuellt har följts i 8 år.
Överlevnadstid definieras som tiden från randomisering till dödsdatum oavsett orsak och uppskattas med Kaplan-Meier-metoden. Patienter som senast vet att de lever censureras vid datum för senaste kontakt.
Från randomisering till datum för misslyckande (död) eller senaste uppföljning. Analys sker efter att alla patienter eventuellt har följts i 8 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prostata-specifikt antigen (PSA) misslyckande av American Society for Therapeutic Radiology and Oncology (ASTRO) Definition
Tidsram: Från randomisering till datum för misslyckande (3 på varandra följande ökningar) eller död eller senaste uppföljning. Analys skedde efter att patienter potentiellt har följts i 5 år.
Misslyckande definieras som att ha 3 på varandra följande förhöjningar av PSA efter behandling eller starthormoner efter en eller flera förhöjningar av PSA efter behandling men innan tre på varandra följande förhöjningar dokumenterades. Feldagens datum var mittpunkten mellan senaste icke-stigande PSA och första PSA-ökning. Felfrekvensen uppskattas med den kumulativa incidensmetoden. Patienter senast kända för att vara vid liv censureras vid datum för senaste kontakt.
Från randomisering till datum för misslyckande (3 på varandra följande ökningar) eller död eller senaste uppföljning. Analys skedde efter att patienter potentiellt har följts i 5 år.
Sjukdomsspecifik överlevnad
Tidsram: Från randomisering till datum för misslyckande (död på grund av prostatacancer) eller död av annan orsak eller sista uppföljning. Analysen sker samtidigt som den primära endpointen.
Överlevnadstid definieras som tiden från randomisering till dödsdatum på grund av prostatacancer och uppskattas med den kumulativa incidensmetoden. Patienter som senast vet att de lever censureras vid datum för senaste kontakt. Död på grund av prostatacancer definierades som primär dödsorsak certifierad som på grund av prostatacancer, eller död i samband med något av följande tillstånd: Ytterligare klinisk tumörprogression som inträffade efter påbörjad räddningsbehandling mot tumör, en ökning (som överstiger 1,0) ng/ml) i serum-PSA-nivån vid minst två på varandra följande tillfällen som inträffade under eller efter räddningsandrogenundertryckande behandling, eller sjukdomsprogression i frånvaro av någon antitumörterapi.
Från randomisering till datum för misslyckande (död på grund av prostatacancer) eller död av annan orsak eller sista uppföljning. Analysen sker samtidigt som den primära endpointen.
Lokal progression
Tidsram: Från randomisering till datum för misslyckande (lokal progression) eller död eller senaste uppföljning. Analysen sker samtidigt som den primära endpointen.
Feltid definieras som tiden från randomisering till datum för progression (ökning av palpabel abnormitet), misslyckande av regression av den palpabla tumören med två år och återutveckling av en palpabel abnormitet efter fullständigt försvinnande av tidigare abnormiteter. Felfrekvensen uppskattas med den kumulativa incidensmetoden. Patienter som senast vet att de lever censureras vid datum för senaste kontakt.
Från randomisering till datum för misslyckande (lokal progression) eller död eller senaste uppföljning. Analysen sker samtidigt som den primära endpointen.
Fjärrmetastaser
Tidsram: Från randomisering till datum för misslyckande (fjärrmetastaser) eller död eller senaste uppföljning. Analysen sker samtidigt som den primära endpointen.
Feltid definieras som tiden från randomisering till datum för dokumenterat regionalt nodalåterfall eller utveckling av avlägsen sjukdom. Felfrekvensen uppskattas med den kumulativa incidensmetoden. Patienter som senast vet att de lever censureras vid datum för senaste kontakt.
Från randomisering till datum för misslyckande (fjärrmetastaser) eller död eller senaste uppföljning. Analysen sker samtidigt som den primära endpointen.
Grad 2 eller högre genitourinär eller gastrointestinal toxicitet
Tidsram: Från behandlingsstart till 90 dagar. Analysen sker samtidigt som den primära endpointen
Frekvens av akut 2+ grad genitourinär (GU)/gastrointestinal (GI) toxicitet graderad av Common Toxicity Criteria (CTC) version 2.0
Från behandlingsstart till 90 dagar. Analysen sker samtidigt som den primära endpointen
Andel deltagare med erektil besvär vid 12 månader
Tidsram: Tolv månader från randomisering
International Index of Erectile Function Questionnaire (IIEF) är det primära måttet på erektil funktion (ED). IIEF fråga nummer 1 ("Hur ofta kunde du få erektion under sexuell aktivitet?") poängsätts från: ingen/nästan aldrig (svar 0-1) eller < halva tiden (svar 2-3) till de flesta gånger/ nästan alltid/alltid (svar 4-5). Ett svar på 0 till 3 på fråga nummer 1 i IIEF anses vara erektil dysfunktion.
Tolv månader från randomisering
Antal deltagare med förbättrat, stabilt och minskat Spitzer Quality of Life Index (SQLI) vid 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader från randomisering

SQLI mäter livskvalitet för patienter med cancer och andra kroniska sjukdomar. Möjliga poäng varierar från 0 till 10, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat. Ändring från Baseline definieras som 12 månaders SQLI - baseline SQLI och klassificeras enligt följande:

Förbättring: när >= ändras till standardmätfelet med tillförlitlighetskvoten 0,5 (SEM); Stabil: när -SEM < ändra < SEM; Avvisad: när ändring <= SEM.
Baslinje och 12 månader från randomisering
Kvalitetsjusterad överlevnad av SQLI
Tidsram: Från randomisering till 5 år.
Från randomisering till 5 år.
Sannolikhet för tumörkontroll
Tidsram: Från randomisering till datum för misslyckande (tumörprogression) eller senaste uppföljning. Analys kan ske när som helst efter den primära endpoint-analysen.
Från randomisering till datum för misslyckande (tumörprogression) eller senaste uppföljning. Analys kan ske när som helst efter den primära endpoint-analysen.
Sannolikhet för normal vävnadskomplikation
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning. Analys kan ske när som helst efter den primära endpoint-analysen.
Från randomisering till sista uppföljning. Analys kan ske när som helst efter den primära endpoint-analysen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jeff M. Michalski, MD, Washington University - Saint Louis
  • Studiestol: James Purdy, Ph.D., UC Davis
  • Studiestol: Deborah W Bruner, Ph.D., Emory University
  • Studiestol: Mahul Amin, M.D., Cedars-Sinai

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

22 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RTOG-0126
  • CDR0000069306

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 70,2 Gy 3D-CRT/IMRT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera