Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiační terapie při léčbě pacientů s rakovinou prostaty II

27. prosince 2022 aktualizováno: Radiation Therapy Oncology Group

Randomizovaná studie fáze III vysoké dávky 3D-CRT/IMRT versus standardní dávka 3D-CRT/IMRT u pacientů léčených pro lokalizovaný karcinom prostaty

ZDŮVODNĚNÍ: Specializovaná radiační terapie, která dodává vysokou dávku záření přímo do nádoru, může zabít více nádorových buněk a způsobit menší poškození normální tkáně. Dosud není známo, která dávka radiační terapie je účinnější při léčbě rakoviny prostaty II.

ÚČEL: Randomizovaná studie fáze III k porovnání účinnosti dvou různých dávek specializované radiační terapie při léčbě pacientů, kteří mají rakovinu prostaty II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Porovnejte celkové přežití pacientů s adenokarcinomem prostaty stadia II léčených vysokodávkovou trojrozměrnou konformní radioterapií nebo radioterapií s modulovanou intenzitou.
  • Porovnejte absenci selhání prostatického specifického antigenu, přežití specifické pro onemocnění, lokální progresi a vzdálené metastázy u pacientů léčených těmito režimy.
  • Porovnejte pravděpodobnost kontroly nádoru a normálních tkáňových komplikací u pacientů léčených těmito režimy.
  • Porovnejte výskyt genitourinární a gastrointestinální akutní a pozdní toxicity 2. nebo vyššího stupně u pacientů léčených těmito režimy.
  • Porovnejte kvalitu života, včetně sexuálních funkcí, pacientů léčených těmito režimy.
  • Korelujte histopatologické nebo nádorově specifické cytogenetické nebo chromozomální markery s výsledky kontroly rakoviny u pacientů léčených těmito režimy.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná, multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle Gleasonova skóre a hladiny prostatického specifického antigenu (PSA) (Gleasonovo skóre 2-6, PSA ≥10 mg/ml, ale < 20 ng/ml vs. Gleasonovo skóre 7, PSA < 15 ng/ml) a radiační modality (trojrozměrná konformní radioterapie [3D-CRT] vs radioterapie s modulovanou intenzitou [IMRT]). Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.

  • Rameno I: Pacienti podstupují standardní dávku 3D-CRT nebo IMRT jednou denně, 5 dní v týdnu, po dobu 7,8 týdne (39 dnů léčby).
  • Rameno II: Pacienti podstupují vysokou dávku 3D-CRT nebo IMRT jednou denně, 5 dní v týdnu, po dobu 8,8 týdnů (44 dnů léčby).

Kvalita života (QOL) se nejprve posuzuje na začátku. Po ukončení radioterapie je QOL hodnocena každé 3 měsíce po dobu 1 roku a poté každých 6 měsíců po dobu 4 let.

Pacienti jsou sledováni každé 3 měsíce po dobu 2 let, každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté každý rok.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 5 let získáno celkem 1 520 pacientů (760 na léčebné rameno).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1534

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Cancer Care Program at Thunder Bay Regional Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Edmond Odette Cancer Centre at Sunnybrook
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • Spojené státy
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Panama City, Florida, Spojené státy, 32401
        • Bay Medical
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Spojené státy, 46320
        • Oncology Center at Saint Margaret Mercy Healthcare Center
      • Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303-3499
        • Cancer Center at Ball Memorial Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66112
        • Providence Medical Center
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • Johnson County Radiation Therapy
      • Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
        • Central Maryland Oncology Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Spojené státy, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Spojené státy, 64050
        • Independence Regional Health Center
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • Parvin Radiation Oncology
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
        • Kansas City Cancer Center at St. Joseph's Medical Mall
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
        • Radiation Oncology Associates of Kansas City at Northland Radiation Oncology Center
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper University Hospital - Camden
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Lovelace Medical Center - Downtown
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11209
        • Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Rex Cancer Center at Rex Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • West Chester, Ohio, Spojené státy, 45069
        • Precision Radiotherapy at University Pointe
      • Wooster, Ohio, Spojené státy, 44691
        • Cancer Treatment Center
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301-1792
        • Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19115
        • MNAP Oncologic Center
      • Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • CCOP - Main Line Health
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234-6200
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Saint George, Utah, Spojené státy, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
        • LDS Hospital
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
        • Community Memorial Hospital Cancer Care Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
        • All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky potvrzený adenokarcinom prostaty

    • Klinické stadium T1b-T2b

  • Splňuje jedno z následujících kritérií:

    • Gleasonovo skóre 2-6 A prostatický specifický antigen (PSA) ≥ 10 ng/ml, ale < 20 ng/ml
    • Gleasonovo skóre 7 A PSA < 15 ng/ml
  • Bez postižení regionálních lymfatických uzlin
  • Žádné vzdálené metastázy

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • Jakýkoli věk

Stav výkonu:

  • Zubrod 0-1

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Nespecifikováno

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Nespecifikováno

Jiný:

  • Žádná jiná invazivní malignita za posledních 5 let kromě lokalizované bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže
  • Žádné jiné závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které by vylučovalo účast ve studii

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Nespecifikováno

Chemoterapie:

  • Žádná předchozí cytotoxická chemoterapie
  • Žádná souběžná cytotoxická chemoterapie

Endokrinní terapie:

  • Nejméně 3 měsíce od předchozího finasteridu

  • Žádná jiná předchozí hormonální terapie, včetně:

    • Agonisté hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (např. goserelin nebo leuprolid)
    • Antiandrogeny (např. flutamid nebo bicalutamid)
    • Estrogeny (např. diethylstilbestrol)
  • Žádná souběžná (neoadjuvantní nebo adjuvantní) hormonální terapie

Radioterapie:

  • Žádné předchozí ozařování pánve nebo brachyterapie

Chirurgická operace:

  • Žádná předchozí radikální operace (prostatektomie) nebo kryochirurgie pro rakovinu prostaty
  • Bez předchozí chirurgické kastrace (bilaterální orchiektomie)

Jiný:

  • Minimálně 3 měsíce od předchozí přípravy finasteridu nebo fytoestrogenu (PC-SPES)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 70,2 Gy
70,2 Gy 3D-CRT/IMRT
Záření: 70,2 Gy 3D-CRT/IMRT
Záření bude dodáváno prostřednictvím 3D konformní radiační terapie (3D-CRT) nebo radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT) v minimálních dávkových frakcích 1,8 Gy do celkových 70,2 Gy ve 39 frakcích. Všechna pole se ošetřují jednou denně, pět zlomků za týden. Ne více než 2 % plánovaného cílového objemu a žádný z klinického cílového objemu nesmí dostat méně než 70,2 Gy.
Ostatní jména:
  • 3D konformní radiační terapie
  • radiační terapie s modulovanou intenzitou
Experimentální: 79,2 Gy
79,2 Gy 3D-CRT/IMRT
Záření: 79,2 Gy 3D-CRT/IMRT
Záření bude dodáváno prostřednictvím 3D konformní radiační terapie (3D-CRT) nebo radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT) ve frakcích minimální dávky 1,8 Gy do celkových 79,2 Gy ve 44 frakcích. Všechna pole se ošetřují jednou denně, pět zlomků za týden. Ne více než 2 % plánovaného cílového objemu a žádný z klinického cílového objemu nesmí dostat méně než 79,2 Gy.
Ostatní jména:
  • 3D konformní radiační terapie
  • radiační terapie s modulovanou intenzitou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od randomizace po datum selhání (úmrtí) nebo poslední sledování. Analýza nastává poté, co byli všichni pacienti potenciálně sledováni po dobu 8 let.
Doba přežití je definována jako doba od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny a je odhadována Kaplan-Meierovou metodou. Pacienti, kteří naposledy věděli, že jsou naživu, jsou cenzurováni k datu posledního kontaktu.
Od randomizace po datum selhání (úmrtí) nebo poslední sledování. Analýza nastává poté, co byli všichni pacienti potenciálně sledováni po dobu 8 let.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání prostatického specifického antigenu (PSA) Americkou společností pro terapeutickou radiologii a onkologii (ASTRO) Definice
Časové okno: Od randomizace do data selhání (3 po sobě jdoucí vzestupy) nebo úmrtí nebo posledního sledování. Analýza proběhla poté, co byli pacienti potenciálně sledováni po dobu 5 let.
Selhání je definováno jako 3 po sobě jdoucí zvýšení PSA po léčbě nebo počátečních hormonů po jednom nebo více zvýšeních PSA po léčbě, ale předtím, než byla dokumentována tři po sobě jdoucí zvýšení. Datum selhání bylo středem mezi posledním nerostoucím PSA a prvním vzestupem PSA. Míra selhání se odhaduje metodou kumulativní incidence. Pacienti, o nichž je naposledy známo, že jsou naživu, jsou cenzurováni k datu posledního kontaktu.
Od randomizace do data selhání (3 po sobě jdoucí vzestupy) nebo úmrtí nebo posledního sledování. Analýza proběhla poté, co byli pacienti potenciálně sledováni po dobu 5 let.
Přežití specifické pro nemoc
Časové okno: Od randomizace po datum selhání (úmrtí na rakovinu prostaty) nebo úmrtí z jiné příčiny nebo poslední sledování. Analýza probíhá ve stejnou dobu jako primární cílový bod.
Doba přežití je definována jako doba od randomizace do data úmrtí v důsledku karcinomu prostaty a je odhadována metodou kumulativní incidence. Pacienti, kteří naposledy věděli, že jsou naživu, jsou cenzurováni k datu posledního kontaktu. Smrt v důsledku karcinomu prostaty byla definována jako primární příčina smrti certifikovaná jako důsledek karcinomu prostaty nebo úmrtí v souvislosti s kterýmkoli z následujících stavů: Další klinická progrese tumoru, ke které dochází po zahájení záchranné protinádorové terapie, vzestup (který přesahuje 1,0 ng/ml) v hladině PSA v séru alespoň ve dvou po sobě jdoucích příležitostech, ke kterým došlo během nebo po záchranné androgenní supresivní terapii nebo progresi onemocnění bez jakékoli protinádorové terapie.
Od randomizace po datum selhání (úmrtí na rakovinu prostaty) nebo úmrtí z jiné příčiny nebo poslední sledování. Analýza probíhá ve stejnou dobu jako primární cílový bod.
Místní progrese
Časové okno: Od randomizace k datu selhání (lokální progrese) nebo úmrtí nebo posledního sledování. Analýza probíhá ve stejnou dobu jako primární cílový bod.
Doba selhání je definována jako doba od randomizace do data progrese (zvýšení hmatné abnormality), selhání regrese hmatného tumoru o dva roky a znovurozvoj hmatné abnormality po úplném vymizení předchozích abnormalit. Míra selhání se odhaduje metodou kumulativní incidence. Pacienti, kteří naposledy věděli, že jsou naživu, jsou cenzurováni k datu posledního kontaktu.
Od randomizace k datu selhání (lokální progrese) nebo úmrtí nebo posledního sledování. Analýza probíhá ve stejnou dobu jako primární cílový bod.
Vzdálené metastázy
Časové okno: Od randomizace po datum selhání (vzdálené metastázy) nebo úmrtí nebo poslední sledování. Analýza probíhá ve stejnou dobu jako primární cílový bod.
Doba selhání je definována jako doba od randomizace do data dokumentované regionální recidivy uzlin nebo rozvoje vzdáleného onemocnění. Míra selhání se odhaduje metodou kumulativní incidence. Pacienti, kteří naposledy věděli, že jsou naživu, jsou cenzurováni k datu posledního kontaktu.
Od randomizace po datum selhání (vzdálené metastázy) nebo úmrtí nebo poslední sledování. Analýza probíhá ve stejnou dobu jako primární cílový bod.
Genitourinární nebo gastrointestinální toxicita 2. nebo vyššího stupně
Časové okno: Od začátku léčby do 90 dnů. Analýza probíhá ve stejnou dobu jako primární cílový bod
Míra akutní genitourinární (GU)/gastrointestinální (GI) toxicity stupně 2+ hodnocená podle Common Toxicity Criteria (CTC) verze 2.0
Od začátku léčby do 90 dnů. Analýza probíhá ve stejnou dobu jako primární cílový bod
Procento účastníků s erektilní disfukcí po 12 měsících
Časové okno: Dvanáct měsíců od randomizace
Mezinárodní index erektilní funkce (IIEF) je primárním měřítkem erektilní funkce (ED). IIEF otázka číslo 1 ("Jak často jste byli schopni dosáhnout erekce během sexuální aktivity?") je hodnocena od: žádná/téměř nikdy (odpověď 0-1) nebo < poloviční čas (odpověď 2-3) po většinu případů/ téměř vždy/vždy (odpověď 4-5). Odpověď 0 až 3 na otázku číslo 1 IIEF je považována za erektilní dysfunkci.
Dvanáct měsíců od randomizace
Počet účastníků se zlepšeným, stabilním a sníženým Spitzerovým indexem kvality života (SQLI) za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců od randomizace

SQLI měří kvalitu života pacientů s rakovinou a jinými chronickými onemocněními. Možné skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek. Změna oproti základnímu stavu je definována jako 12měsíční SQLI – základní SQLI a je klasifikována takto:

Zlepšení: při změně >= na standardní chybu měření s kvocientem spolehlivosti 0,5 (SEM); Stabilní: když -SEM < změna < SEM; Odmítnuto: při změně <= SEM.
Výchozí stav a 12 měsíců od randomizace
Quality Adjusted Survival by SQLI
Časové okno: Od randomizace do 5 let.
Od randomizace do 5 let.
Pravděpodobnost kontroly nádoru
Časové okno: Od randomizace po datum selhání (progrese nádoru) nebo poslední sledování. Analýza může proběhnout kdykoli po analýze primárního koncového bodu.
Od randomizace po datum selhání (progrese nádoru) nebo poslední sledování. Analýza může proběhnout kdykoli po analýze primárního koncového bodu.
Pravděpodobnost normálních tkáňových komplikací
Časové okno: Od randomizace po poslední sledování. Analýza může proběhnout kdykoli po analýze primárního koncového bodu.
Od randomizace po poslední sledování. Analýza může proběhnout kdykoli po analýze primárního koncového bodu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radiation Therapy Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeff M. Michalski, MD, Washington University - Saint Louis
  • Studijní židle: James Purdy, Ph.D., UC Davis
  • Studijní židle: Deborah W Bruner, Ph.D., Emory University
  • Studijní židle: Mahul Amin, M.D., Cedars-Sinai

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RTOG-0126
  • CDR0000069306

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 70,2 Gy 3D-CRT/IMRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit