Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучевая терапия в лечении больных раком предстательной железы II стадии

27 декабря 2022 г. обновлено: Radiation Therapy Oncology Group

Рандомизированное исследование фазы III высоких доз 3D-CRT/IMRT по сравнению со стандартной дозой 3D-CRT/IMRT у пациентов, получавших лечение по поводу локализованного рака простаты

ОБОСНОВАНИЕ: Специализированная лучевая терапия, при которой высокая доза излучения доставляется непосредственно к опухоли, может убить больше опухолевых клеток и вызвать меньшее повреждение нормальных тканей. Пока неизвестно, какая доза лучевой терапии более эффективна при лечении рака предстательной железы II стадии.

ЦЕЛЬ: Рандомизированное исследование фазы III для сравнения эффективности двух различных доз специализированной лучевой терапии при лечении пациентов с раком предстательной железы II стадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Сравните общую выживаемость пациентов с аденокарциномой предстательной железы II стадии, получавших трехмерную конформную лучевую терапию с высокими и стандартными дозами или лучевую терапию с модулированной интенсивностью.
  • Сравните отсутствие недостаточности простат-специфического антигена, специфическую для заболевания выживаемость, местное прогрессирование и отдаленные метастазы у пациентов, получавших эти схемы.
  • Сравните вероятность контроля над опухолью и нормальных тканей у пациентов, получавших лечение по этим схемам.
  • Сравните частоту острой и поздней токсичности со стороны мочеполовой и желудочно-кишечной системы 2-й степени или выше у пациентов, получавших лечение по этим схемам.
  • Сравните качество жизни, включая сексуальную функцию, у пациентов, получавших эти схемы.
  • Соотнесите гистопатологические или опухолеспецифические цитогенетические или хромосомные маркеры с результатами контроля над раком у пациентов, получавших эти схемы.

ОПИСАНИЕ: Это рандомизированное многоцентровое исследование. Пациентов стратифицируют по шкале Глисона и уровню простатспецифического антигена (ПСА) (2-6 баллов по Глисону, ПСА ≥10 мг/мл, но <20 нг/мл по сравнению с 7 по шкале Глисона, ПСА <15 нг/мл) и модальности облучения. (трехмерная конформная лучевая терапия [3D-CRT] по сравнению с лучевой терапией с модулированной интенсивностью [IMRT]). Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп лечения.

  • Группа I: пациенты проходят стандартную дозу 3D-CRT или IMRT один раз в день, 5 дней в неделю, в течение 7,8 недель (39 дней лечения).
  • Группа II: пациенты проходят высокодозную 3D-CRT или IMRT один раз в день, 5 дней в неделю, в течение 8,8 недель (44 лечебных дня).

Качество жизни (КЖ) первоначально оценивают на исходном уровне. После завершения лучевой терапии качество жизни оценивают каждые 3 месяца в течение 1 года, а затем каждые 6 месяцев в течение 4 лет.

Пациенты наблюдаются каждые 3 месяца в течение 2 лет, каждые 6 месяцев в течение 3 лет, а затем ежегодно.

ПРОГНОЗ: В течение 5 лет в этом исследовании будет набрано 1520 пациентов (760 на группу лечения).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1534

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Канада, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Канада, P7B 6V4
        • Cancer Care Program at Thunder Bay Regional Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Edmond Odette Cancer Centre at Sunnybrook
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
      • Quebec City, Quebec, Канада, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32401
        • Bay Medical
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Соединенные Штаты, 46320
        • Oncology Center at Saint Margaret Mercy Healthcare Center
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303-3499
        • Cancer Center at Ball Memorial Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66112
        • Providence Medical Center
      • Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • Johnson County Radiation Therapy
      • Shawnee Mission, Kansas, Соединенные Штаты, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
        • Central Maryland Oncology Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Соединенные Штаты, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Соединенные Штаты, 64050
        • Independence Regional Health Center
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
        • Parvin Radiation Oncology
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
        • Kansas City Cancer Center at St. Joseph's Medical Mall
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64154
        • Radiation Oncology Associates of Kansas City at Northland Radiation Oncology Center
      • Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper University Hospital - Camden
      • Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Lovelace Medical Center - Downtown
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11209
        • Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Rex Cancer Center at Rex Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • West Chester, Ohio, Соединенные Штаты, 45069
        • Precision Radiotherapy at University Pointe
      • Wooster, Ohio, Соединенные Штаты, 44691
        • Cancer Treatment Center
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19301-1792
        • Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19115
        • MNAP Oncologic Center
      • Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • CCOP - Main Line Health
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234-6200
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Соединенные Штаты, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
        • LDS Hospital
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Соединенные Штаты, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53051
        • Community Memorial Hospital Cancer Care Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53405
        • All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Гистологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы

    • Клиническая стадия T1b-T2b

  • Соответствует одному из следующих критериев:

    • 2-6 баллов по шкале Глисона И простатспецифический антиген (ПСА) ≥ 10 нг/мл, но < 20 нг/мл
    • 7 баллов по шкале Глисона И ПСА < 15 нг/мл
  • Отсутствие поражения регионарных лимфатических узлов
  • Отсутствие отдаленных метастазов

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

  • В любом возрасте

Состояние производительности:

  • Зуброд 0-1

Ожидаемая продолжительность жизни:

  • Не указан

Кроветворная:

  • Не указан

Печеночный:

  • Не указан

Почечная:

  • Не указан

Другой:

  • Отсутствие других инвазивных злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, кроме локализованного базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи.
  • Отсутствие других серьезных медицинских или психических заболеваний, препятствующих участию в исследовании.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

  • Не указан

Химиотерапия:

  • Отсутствие предшествующей цитотоксической химиотерапии
  • Отсутствие сопутствующей цитотоксической химиотерапии

Эндокринная терапия:

  • Не менее 3 месяцев после предыдущего приема финастерида

  • Отсутствие другой предшествующей гормональной терапии, в том числе:

    • Агонисты рилизинг-гормона лютеинизирующего гормона (например, гозерелин или лейпролид)
    • Антиандрогены (например, флутамид или бикалутамид)
    • Эстрогены (например, диэтилстилбестрол)
  • Отсутствие сопутствующей (неоадъювантной или адъювантной) гормональной терапии

Лучевая терапия:

  • Отсутствие предшествующего облучения таза или брахитерапии

Операция:

  • Отсутствие предшествующей радикальной операции (простатэктомии) или криохирургии при раке предстательной железы
  • Без предшествующей хирургической кастрации (двусторонняя орхиэктомия)

Другой:

  • Не менее 3 месяцев после предшествующего приема финастерида или фитоэстрогенов (PC-SPES)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 70,2 Гр
70,2 Гр 3D-CRT/IMRT
Радиация: 70,2 Гр 3D-CRT/IMRT
Облучение будет проводиться с помощью трехмерной конформной лучевой терапии (3D-CRT) или лучевой терапии с модулированной интенсивностью (IMRT) в фракциях минимальной дозы 1,8 Гр до в общей сложности 70,2 Гр в 39 фракциях. Все поля обрабатывают один раз в день, пять фракций в неделю. Не более 2% планируемого целевого объема и ни один из клинических целевых объемов не может получать менее 70,2 Гр.
Другие имена:
  • 3D конформная лучевая терапия
  • лучевая терапия с модулированной интенсивностью
Экспериментальный: 79,2 Гр
79,2 Гр 3D-CRT/IMRT
Радиация: 79,2 Гр 3D-CRT/IMRT
Облучение будет проводиться с помощью трехмерной конформной лучевой терапии (3D-CRT) или лучевой терапии с модулированной интенсивностью (IMRT) в фракциях минимальной дозы 1,8 Гр до в общей сложности 79,2 Гр в 44 фракциях. Все поля обрабатывают один раз в день, пять фракций в неделю. Не более 2% планируемого целевого объема и ни один из клинических целевых объемов не может получать менее 79,2 Гр.
Другие имена:
  • 3D конформная лучевая терапия
  • лучевая терапия с модулированной интенсивностью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: От рандомизации до даты отказа (смерти) или последнего наблюдения. Анализ проводится после потенциального наблюдения за всеми пациентами в течение 8 лет.
Время выживания определяется как время от рандомизации до даты смерти от любой причины и оценивается методом Каплана-Мейера. Пациенты, о которых в последний раз известно, что они живы, цензурируются на дату последнего контакта.
От рандомизации до даты отказа (смерти) или последнего наблюдения. Анализ проводится после потенциального наблюдения за всеми пациентами в течение 8 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение недостаточности простатспецифического антигена (ПСА) Американского общества терапевтической радиологии и онкологии (ASTRO)
Временное ограничение: С момента рандомизации до даты отказа (3 последовательных подъема) или смерти или последнего последующего наблюдения. Анализ проводился после потенциального наблюдения за пациентами в течение 5 лет.
Неудача определяется как наличие 3 последовательных повышений уровня ПСА после лечения или исходных гормонов после одного или нескольких повышений уровня ПСА после лечения, но до того, как были задокументированы три последовательных повышения. Датой дня неудачи была средняя точка между последним не повышающимся уровнем ПСА и первым повышением уровня ПСА. Интенсивность отказов оценивается методом кумулятивной частоты. Пациенты, о которых в последний раз известно, что они живы, цензурируются на дату последнего контакта.
С момента рандомизации до даты отказа (3 последовательных подъема) или смерти или последнего последующего наблюдения. Анализ проводился после потенциального наблюдения за пациентами в течение 5 лет.
Специфическая выживаемость по заболеванию
Временное ограничение: От рандомизации до даты неудачи (смерть от рака предстательной железы) или смерти от другой причины или последнего последующего наблюдения. Анализ происходит одновременно с первичной конечной точкой.
Время выживания определяется как время от рандомизации до даты смерти от рака предстательной железы и оценивается методом кумулятивной заболеваемости. Пациенты, о которых в последний раз известно, что они живы, цензурируются на дату последнего контакта. Смерть от рака предстательной железы была определена как первичная причина смерти, сертифицированной как обусловленная раком предстательной железы, или смерть в связи с любым из следующих состояний: Дальнейшее клиническое прогрессирование опухоли, происходящее после начала спасительной противоопухолевой терапии, повышение (более 1,0 нг/мл) в уровне ПСА в сыворотке по крайней мере в двух последовательных случаях, которые имели место во время или после спасительной андрогенсупрессивной терапии, или при прогрессировании заболевания в отсутствие какой-либо противоопухолевой терапии.
От рандомизации до даты неудачи (смерть от рака предстательной железы) или смерти от другой причины или последнего последующего наблюдения. Анализ происходит одновременно с первичной конечной точкой.
Местная прогрессия
Временное ограничение: От рандомизации до даты неудачи (локальное прогрессирование) или смерти или последнего последующего наблюдения. Анализ происходит одновременно с первичной конечной точкой.
Время неудачи определяется как время от рандомизации до даты прогрессирования (увеличение пальпируемой аномалии), отсутствия регрессии пальпируемой опухоли в течение двух лет и повторного развития пальпируемой аномалии после полного исчезновения предшествующих аномалий. Интенсивность отказов оценивается методом кумулятивной частоты. Пациенты, о которых в последний раз известно, что они живы, цензурируются на дату последнего контакта.
От рандомизации до даты неудачи (локальное прогрессирование) или смерти или последнего последующего наблюдения. Анализ происходит одновременно с первичной конечной точкой.
Отдаленные метастазы
Временное ограничение: От рандомизации до даты неудачи (отдаленные метастазы), смерти или последнего наблюдения. Анализ происходит одновременно с первичной конечной точкой.
Время неудачи определяется как время от рандомизации до даты документально подтвержденного рецидива регионарного лимфоузла или развития отдаленного заболевания. Интенсивность отказов оценивается методом кумулятивной частоты. Пациенты, о которых в последний раз известно, что они живы, цензурируются на дату последнего контакта.
От рандомизации до даты неудачи (отдаленные метастазы), смерти или последнего наблюдения. Анализ происходит одновременно с первичной конечной точкой.
2-я степень или более высокая мочеполовая или желудочно-кишечная токсичность
Временное ограничение: От начала лечения до 90 дней. Анализ происходит одновременно с первичной конечной точкой
Уровень острой мочеполовой (ГУ)/желудочно-кишечной (ЖКТ) токсичности 2+ степени по Общим критериям токсичности (CTC) версии 2.0
От начала лечения до 90 дней. Анализ происходит одновременно с первичной конечной точкой
Процент участников с эректильной дисфункцией через 12 месяцев
Временное ограничение: Двенадцать месяцев после рандомизации
Международный опросник индекса эректильной функции (МИЭФ) является основным показателем эректильной функции (ЭД). Вопрос № 1 МИЭФ («Как часто у вас была эрекция во время сексуальной активности?») оценивается по шкале от: нет/почти никогда (ответ 0-1) или <в половине случаев (ответ 2-3) до большинства раз/ почти всегда/всегда (ответ 4-5). Ответ от 0 до 3 на вопрос №1 МИЭФ считается эректильной дисфункцией.
Двенадцать месяцев после рандомизации
Количество участников с улучшенным, стабильным и сниженным индексом качества жизни Спитцера (SQLI) через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев после рандомизации

SQLI измеряет качество жизни больных раком и другими хроническими заболеваниями. Возможные баллы варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на лучший результат. Изменение по сравнению с базовым уровнем определяется как SQLI за 12 месяцев — базовый SQLI и классифицируется следующим образом:

Улучшение: при изменении >= до стандартной ошибки измерения с коэффициентом достоверности 0,5 (SEM); Стабильный: когда -SEM < изменение < SEM; Отклонено: при изменении <= SEM.
Исходный уровень и 12 месяцев после рандомизации
Выживание с поправкой на качество с помощью SQLI
Временное ограничение: От рандомизации до 5 лет.
От рандомизации до 5 лет.
Вероятность контроля опухоли
Временное ограничение: От рандомизации до даты неудачи (прогрессирование опухоли) или последнего последующего наблюдения. Анализ может выполняться в любое время после первичного анализа конечной точки.
От рандомизации до даты неудачи (прогрессирование опухоли) или последнего последующего наблюдения. Анализ может выполняться в любое время после первичного анализа конечной точки.
Вероятность осложнений нормальных тканей
Временное ограничение: От рандомизации до последнего наблюдения. Анализ может выполняться в любое время после первичного анализа конечной точки.
От рандомизации до последнего наблюдения. Анализ может выполняться в любое время после первичного анализа конечной точки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radiation Therapy Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Jeff M. Michalski, MD, Washington University - Saint Louis
  • Учебный стул: James Purdy, Ph.D., UC Davis
  • Учебный стул: Deborah W Bruner, Ph.D., Emory University
  • Учебный стул: Mahul Amin, M.D., Cedars-Sinai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RTOG-0126
  • CDR0000069306

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 70,2 Гр 3D-CRT/IMRT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться