재발성 신경아교종 환자를 치료하는 CC-5013

질병 특성:

• 다음 중 하나:

  • 조직학적으로 확인된 고급 신경아교종

    • 다형교모세포종
    • 교육종
    • 역형성 성상세포종
    • 역형성 핍지교종
    • 역형성 혼합 희소성상세포종
    • 달리 명시되지 않은 악성 신경아교종/성상세포종
    • 수막종
    • 혈관모세포종
    • 뇌실막종
    • 원시 신경외배엽 종양
    • 혈관주위세포종
    • 진행성 신경아교종
  • 임상적 및 방사선학적으로 진단된 뇌간 신경아교종

• CT 스캔 또는 MRI에 의해 결정된 진행성 또는 재발성 질환

  • 재발성 또는 진행성 종양의 이전 최근(즉, 지난 12주 이내) 절제술에 허용된 생검
• 이전 방사선 치료에 실패했어야 함

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• 카르노프스키 60-100%

기대 수명:

• 8주 이상

조혈:

• WBC 최소 2,300/mm^3
• 혈소판 수 최소 90,000/mm^3
• 헤모글로빈 최소 8g/dL(수혈 허용)

간:

• 정상 상한치(ULN)의 3배 미만인 빌리루빈
• ULN의 3배 미만인 SGOT
• 유의미한 활동성 간질환 없음

신장:

• 크레아티닌 2.0mg/dL 미만 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분
• 유의미한 활동성 신장 질환 없음

심혈관:

• 유의미한 활동성 심장 질환 없음

다른:

• 지난 3년 이내에 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 다른 악성 종양 없음
• 현저한 활동성 정신 질환 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 2개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전 인터페론 이후 최소 2주
• 동시 면역 요법 없음

화학 요법:

• 이전 니트로소우레아 투여 후 최소 6주
• 이전 테모졸로마이드 또는 카보플라틴 이후 최소 4주
• 이전 프로카바진 이후 최소 3주
• 이전 빈크리스틴 이후 최소 2주
• 이전의 다른 세포 독성 화학 요법 이후 최소 4주
• 동시 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 이전 타목시펜 이후 최소 2주
• 적어도 지난 5일 동안 안정적인 용량을 사용하는 경우 증가된 두개내압의 징후 및 증상을 제어하기 위해 동시 스테로이드를 허용했습니다.

방사선 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 2주
• 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 질병 특성 참조
• 이전 종양 절제 후 최소 2주

다른:

• 이전의 다른 비세포독성 제제로부터 최소 2주
• 동시 효소 유도 항간질제 허용
• 동시 리팜핀 없음
• 동시 자몽 주스 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음