CC-5013 治疗复发性神经胶质瘤患者

疾病特征：

• 以下之一：

  • 组织学证实的高级别胶质瘤

    • 多形性胶质母细胞瘤
    • 胶质肉瘤
    • 间变性星形细胞瘤
    • 间变性少突神经胶质瘤
    • 间变性混合性少突星形细胞瘤
    • 恶性神经胶质瘤/星形细胞瘤，未另行说明
    • 脑膜瘤
    • 血管母细胞瘤
    • 室管膜瘤
    • 原始神经外胚层肿瘤
    • 血管外皮细胞瘤
    • 进行性神经胶质瘤
  • 临床和影像学诊断的脑干胶质瘤

• 通过 CT 扫描或 MRI 确定的疾病进展或复发

  • 活检允许近期（即过去 12 周内）切除复发或进行性肿瘤
• 之前的放疗必须失败

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 卡诺夫斯基 60-100%

预期寿命：

• 超过8周

造血：

• 白细胞至少 2,300/mm^3
• 血小板计数至少 90,000/mm^3
• 血红蛋白至少 8 g/dL（允许输血）

肝脏：

• 胆红素低于正常上限 (ULN) 的 3 倍
• SGOT 小于 ULN 的 3 倍
• 无明显活动性肝病

肾脏：

• 肌酐低于 2.0 mg/dL 或
• 肌酐清除率至少为 60 mL/min
• 无明显活动性肾病

心血管：

• 无明显活动性心脏病

其他：

• 除非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌外，过去 3 年内无其他恶性肿瘤
• 无明显活动性精神疾病
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究期间和研究后 2 个月内使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 距上一次干扰素至少 2 周
• 无同步免疫治疗

化疗：

• 距之前亚硝基脲类药物至少 6 周
• 自之前的替莫唑胺或卡铂至少 4 周
• 自上次丙卡巴肼以来至少 3 周
• 距离之前的长春新碱至少 2 周
• 自其他先前的细胞毒性化疗后至少 4 周
• 无同步化疗

内分泌治疗：

• 自上次服用他莫昔芬后至少 2 周
• 如果在过去至少 5 天内使用稳定剂量，则同时使用类固醇可控制颅内压升高的体征和症状

放疗：

• 见疾病特征
• 自上次放疗后至少 2 周
• 无同步放疗

外科手术：

• 见疾病特征
• 自上次肿瘤切除后至少 2 周

其他：

• 至少 2 周之前使用其他非细胞毒性药物
• 允许同时使用酶诱导抗癫痫药物
• 无并发利福平
• 没有并发葡萄柚汁
• 没有其他同时进行的调查代理