CC-5013 en el tratamiento de pacientes con glioma recurrente

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Uno de los siguientes:

  • Glioma de alto grado confirmado histológicamente

    • Glioblastoma multiforme
    • Gliosarcoma
    • Astrocitoma anaplásico
    • Oligodendroglioma anaplásico
    • Oligoastrocitoma mixto anaplásico
    • Glioma/astrocitoma maligno, no especificado de otro modo
    • meningioma
    • hemangioblastoma
    • ependimoma
    • Tumores neuroectodérmicos primitivos
    • hemangiopericitoma
    • Glioma progresivo
  • Glioma de tronco encefálico diagnosticado clínica y radiográficamente

• Enfermedad progresiva o recurrente determinada por tomografía computarizada o resonancia magnética

  • Biopsia permitida para resección anterior reciente (es decir, dentro de las últimas 12 semanas) de tumor recurrente o progresivo
• Debe haber fallado la radioterapia previa

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Más de 8 semanas

hematopoyético:

• WBC al menos 2300/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 90 000/mm^3
• Hemoglobina al menos 8 g/dL (transfusiones permitidas)

Hepático:

• Bilirrubina menos de 3 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• SGOT menos de 3 veces ULN
• Sin enfermedad hepática activa significativa

Renal:

• Creatinina inferior a 2,0 mg/dL O
• Depuración de creatinina de al menos 60 ml/min
• Sin enfermedad renal activa significativa

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía activa significativa

Otro:

• Ningún otro tumor maligno en los últimos 3 años excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino
• Sin enfermedad psiquiátrica activa significativa
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 2 meses después del estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 2 semanas desde el interferón anterior
• Sin inmunoterapia concurrente

Quimioterapia:

• Al menos 6 semanas desde nitrosoureas previas
• Al menos 4 semanas desde la anterior temozolomida o carboplatino
• Al menos 3 semanas desde la procarbazina anterior
• Al menos 2 semanas desde la vincristina anterior
• Al menos 4 semanas desde otra quimioterapia citotóxica previa
• Sin quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• Al menos 2 semanas desde la administración previa de tamoxifeno
• Los esteroides simultáneos permitieron el control de los signos y síntomas del aumento de la presión intracraneal si se tomó una dosis estable durante al menos los últimos 5 días.

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 2 semanas desde la radioterapia previa
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 2 semanas desde la resección anterior del tumor

Otro:

• Al menos 2 semanas desde otros agentes no citotóxicos previos
• Medicamentos antiepilépticos inductores de enzimas concurrentes permitidos
• Sin rifampicina concurrente
• Sin jugo de toronja concurrente
• Ningún otro agente en investigación concurrente