CC-5013 no tratamento de pacientes com glioma recorrente

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Um dos seguintes:

  • Glioma de alto grau confirmado histologicamente

    • Glioblastoma multiforme
    • Gliossarcoma
    • Astrocitoma anaplásico
    • Oligodendroglioma anaplásico
    • Oligoastrocitoma misto anaplásico
    • Glioma/astrocitoma maligno, não especificado de outra forma
    • Meningioma
    • Hemangioblastoma
    • Ependimoma
    • Tumores neuroectodérmicos primitivos
    • Hemangiopericitoma
    • glioma progressivo
  • Glioma do tronco cerebral diagnosticado clínica e radiograficamente

• Doença progressiva ou recorrente conforme determinado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética

  • Biópsia permitida para ressecção anterior recente (ou seja, nas últimas 12 semanas) de tumor recorrente ou progressivo
• Deve ter falhado na radioterapia anterior

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Mais de 8 semanas

Hematopoiético:

• GB pelo menos 2.300/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 90.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 8 g/dL (transfusões permitidas)

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 3 vezes o limite superior do normal (ULN)
• SGOT inferior a 3 vezes o ULN
• Sem doença hepática ativa significativa

Renal:

• Creatinina inferior a 2,0 mg/dL OU
• Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min
• Sem doença renal ativa significativa

Cardiovascular:

• Sem doença cardíaca ativa significativa

Outro:

• Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 3 anos, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero
• Nenhuma doença psiquiátrica ativa significativa
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 2 meses após o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 2 semanas desde o interferon anterior
• Sem imunoterapia concomitante

Quimioterapia:

• Pelo menos 6 semanas desde nitrosouréias anteriores
• Pelo menos 4 semanas desde temozolomida ou carboplatina anteriores
• Pelo menos 3 semanas desde a procarbazina anterior
• Pelo menos 2 semanas desde a vincristina anterior
• Pelo menos 4 semanas desde outra quimioterapia citotóxica anterior
• Sem quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

• Pelo menos 2 semanas desde o uso anterior de tamoxifeno
• Os esteróides concomitantes permitiram o controle dos sinais e sintomas de aumento da pressão intracraniana se em uma dose estável por pelo menos os últimos 5 dias

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 2 semanas desde a radioterapia anterior
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 2 semanas desde a ressecção anterior do tumor

Outro:

• Pelo menos 2 semanas desde outros agentes não citotóxicos anteriores
• Drogas antiepilépticas indutoras de enzimas concomitantes permitidas
• Sem rifampicina concomitante
• Sem suco de toranja concomitante
• Nenhum outro agente experimental concomitante