의학적으로 설명되지 않는 신체적 질병의 치료(신체화 장애)
2014년 1월 10일 업데이트: Javier I Escobar MD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
1차 진료에서 신체화의 치료
이 연구의 목적은 의학적으로 설명되지 않는 높은 수준의 신체적 증상(신체화 장애)을 가진 환자의 치료를 위해 인지 행동 요법(CBT)과 일반적인 의료 서비스를 비교하는 것입니다.
두 번째 목표는 라틴계 사람들이 상대적으로 신체화 장애 유병률이 높기 때문에 라틴계에서 CBT의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신체화 장애 환자는 의학적으로 설명되지 않는 신체적 질병을 앓고 있으며 심각한 고통과 장애를 경험합니다. 이 장애는 신체화 장애 환자가 의료 자원을 광범위하게 사용하지만 거의 혜택을 받지 못하기 때문에 1차 의료 시스템에 중요한 문제입니다. 현재까지 신체화 장애 환자의 임상적으로 유의미하고 지속적인 증상 완화 또는 기능 상태 개선을 위한 통제된 임상시험에서 입증된 의학적 또는 정신과적 개입은 없습니다.
설명할 수 없는 여러 증상이 있는 1차 진료 환경의 환자는 10주간의 CBT 세션 또는 "평상시 치료"로 치료됩니다. 신체적 증상, 동반이환 정신과적 증상, 장애 및 의료 이용도는 구조화된 인터뷰와 자기 보고의 조합을 통해 측정되고 평가됩니다. 평가는 연구 시작, 치료 중간, 치료 종료 및 6개월 추적 조사에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
172
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, 미국, 08855-1392
- UMDNJ- Robert Wood Johnson Medical School; Dept. of Psychiatry
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신체화 장애
제외 기준:
- 양극성 장애
- 정신분열증 또는 기타 정신병
- 주요 우울증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
10 세션 수정된 CBT(이완 요소 포함)는 1차 진료 환경에서 훈련된 정신 건강 임상의가 관리합니다.
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인지 행동 치료
매뉴얼화 CBT 주간 10회
|
|
간섭 없음: 2
상담 서한 및 전통적인 1차 진료 관리의 사용으로 정의되는 "평소와 같은 치료".
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CGI 개선
기간: 후 처리
|
후 처리
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
해밀턴 우울증
기간: 후 처리
|
후 처리
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Javier I Escobar, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey
- 연구 책임자: Michael A Gara, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2002년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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신체형 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
CBT에 대한 임상 시험
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Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre Copenhagen완전한
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Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands Organization... 그리고 다른 협력자들완전한이명, 주관적
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